《科创板日(rì)报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)有望以(yǐ)“减肥药(yào)”的身份(fèn)出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)的上市申请(qǐng)正式(shì)获药监(jiān)局受理。此次申报的适应症为(wèi)减重适(shì)应症：作为低(dī)卡路里(lǐ)饮食和增加体力(lì)活动的辅助治疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超(chāo)重相关合并症的(de)成(chéng)人(rén)患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射(shè)液在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽是(shì)一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动剂，本身(shēn)是(shì)一种降糖药，但同时也(yě)具有减重作用(yòng)，其肥(féi)胖适(shì)应(yīng)证已在美(měi)国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下的(de)“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物正是司(sī)美(měi)格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁(jìn)食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘(mì)诀之一(yī)。此(cǐ)前这位(wèi)世(shì)界首富(fù)因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公(gōng)开活动中(zhōng)出现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽有司美格(gé)鲁(lǔ)肽药物出售，但(dàn)目前(qián)仅可用(yòng)于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电商平(píng)台上(shàng)司美格鲁(lǔ)肽(tài)的用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上(shàng)“减肥(féi)神药”之(zhī)名悄然(rán)走红，国内很多非糖尿(niào)病患者迫(pò)不及(jí)待将其用于减(jiǎn)重(zhòng)，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾(céng)一度(dù)断货。在(zài)互联网售(shòu)药平台，司美(měi)格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上千(qiān)元，上游多肽(tài)类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电(diàn)商(shāng)平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产(chǎn)品（诺和泰(tài)）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医(yī)院价格(gé)更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的司(sī)美格鲁肽原料药获受理的(de)消息(xī)发布次日，该(gāi)公司股价(jià)20cm涨停，同板(bǎn)块的(de)圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料(liào)药登记申请仅有诺(nuò)泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱英的多肽(tài)研发(fā)平台重磅(bàng)项目推进(jìn)不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽药(yào)物(wù)研(yán)发及生产方面的领导者，九洲(zhōu)药(yào)业也在积极拓展相关业务(wù)布(bù)局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司在开发相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双(shuāng)鹭(lù)药(yào)业、华东医是什么关系叫侄子，侄子算自己后人吗药、九(jiǔ)源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽珠集(jí)团(tuán)等公(gōng)司均有(yǒu)相关布局。

　　据国(guó)金证券分析师王班统计(jì)，目(mù)前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还(hái)有6款药物进(jìn)展较快处于临床(chuáng)III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化(huà)艾塞那肽（派(pài)格生(shēng)物）、艾(ài)本那(nà)肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美(měi)格鲁肽中(zhōng)国专利(lì)将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此外，另(lìng)一(yī)占(zhàn)据(jù)市(shì)场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利已(yǐ)到(dào)期，华(huá)东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝(bǎo)已(yǐ)提交上市申请，其中华东医药已提交肥(féi)胖适应症(zhèng)上市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场(chǎng)前景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病(bìng)患者中应用市(shì)场空间预计将超过250亿(yì)人(rén)民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用市(shì)场空间将(jiāng)超过(guò)200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要(yào)每(měi)周(zhōu)注射(shè)司美格鲁肽一次(cì)，不节食不运动就能快速减肥，甚(shèn)至每月(yuè)最多可(kě)以减重(zhòng)10公斤，而且安全无副(fù)作(zuò)用(yòng)，任何(hé)人都可以(yǐ)用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方(fāng)给出的适(shì)用人群(qún)标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克；身高(gāo)单位：米(mǐ)），也(yě)就是(shì)说假(jiǎ)如你身(shēn)高160cm，体重须(xū)在(zài)154斤(jīn)以上，身(shēn)高170cm，体重必须在(zài)173斤以上(shàng)，以此(cǐ)递增……或(huò)者是(shì)体重(zhòng)没达(dá)到这个数字(zì)，但是体(tǐ)重指数在27以上(shàng)并且已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病(bìng)等(děng)肥胖相关(guān)并(bìng)发症，才可以尝试(shì)用(yòng)此药。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥(féi)胖(pàng)人群，并非(fēi)任何人都可以使用。是什么关系叫侄子，侄子算自己后人吗ong>

　　在国(guó)内社交平(píng)台上，已经(jīng)有(yǒu)部分使用者吐(tǔ)槽用药(yào)后的副作用(yòng)，十(shí)分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严(yán)重程度为轻度或中度且持续时间(jiān)较(jiào)短(duǎn)。

　　事(shì)实(shí)上，去年以来，就有(yǒu)一(yī)些专业医生对外发声，提(tí)醒司美格鲁(lǔ)肽“必(bì)须在医生专(zhuān)业的指(zhǐ)导之(zhī)后(hòu)使用”“有不同(tóng)程度的(de)副作(zuò)用”等(děng)。

　　北京大学第(dì)三(sān)医院普外(wài)科(kē)副主任医师李智飞此前就在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥(féi)是属于(yú)超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合(hé)并症，经过评估之(zhī)后才能给开处(chù)方药，不能盲(máng)目使用，一(yī)定要在医生的指导下使(shǐ)用。