《科创(chuàng)板日(rì)报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液有望以(yǐ)“减肥(féi)药”的身(shēn)份出现在(zài)国(guó)内(nèi)药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液的上市申请正式获(huò)药监(jiān)局受(shòu)理。此次申报的适应症为减重适应症(zhèng)：作为(wèi)低卡路里饮食和增加(jiā)体力活动的辅助治疗(liáo)用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥3云南属于南方还是北方，云南属于南方还是北方人0kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)注射(shè)液(yè)在国内的减肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床(chuáng)试(shì)验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神(shén)药”的降糖(táng)药

　　司美格(gé)鲁肽(tài)是一(yī)款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂(jì)，本(běn)身是一种降糖药，但(dàn)同时(shí)也具有减重作用，其肥(féi)胖适应(yīng)证已在美(měi)国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗(qí)下的(de)“网红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所用的药物(wù)正(zhèng)是司美格(gé)鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比(bǐ)剂量不(bù)同，专攻(gōng)减肥(féi)适(shì)应症(zhèng)。

　　值得一提(tí)的是，去年10月(yuè)，特(tè)斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥的秘诀之一(yī)。此前(qián)这位世界首富(fù)因其(qí)度假照(zhào)被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但之后他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药(yào)物出售(shòu)，但目前仅可用于(yú)2型糖(táng)尿病的治(zhì)疗。

某电商平台上司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽的(de)用药指(zhǐ)导、适应(yīng)症问答

　　然而(ér)，在(zài)社交(jiāo)平台上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药(yào)”之名悄然走红，国内很(hěn)多非(fēi)糖尿病患者迫(pò)不及待将其用于减(jiǎn)重(zhòng)，基于司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货(huò)。在互联网售药平(píng)台，司美格鲁肽的价格被炒作到(dào)上千元，上(shàng)游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报(bào)》在某电商平台搜索“司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规(guī)格的(de)单价普遍在(zài)600元(yuán)左右(yòu)，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比(bǐ)医院(yuàn)价格更贵(guì)（司(sī)美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司(sī)美(měi)格鲁肽走红后(hò云南属于南方还是北方，云南属于南方还是北方人u)，国(guó)内多个原料药公(gōng)司(sī)受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报(bào)的(de)司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药(yào)获受理(lǐ)的消息发布次日，该公(gōng)司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据(jù)CDE官(guān)网数据，目(mù)前国内(nèi)申报司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)原料(liào)药登记(jì)申请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药(yào)业(yè)）、凯莱英(yīng)的多肽(tài)研发平台重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲药业也在积(jī)极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家公司(sī)在开发(fā)相关仿制药(yào)。甘李(lǐ)药(yào)业、双(shuāng)鹭药业、华东(dōng)医药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团等公司均(jūn)有(yǒu)相关布局。

　　据(jù)国金证(zhèng)券分析师(shī)王班(bān)统计(jì)，目前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药(yào)物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞(sāi)那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处(chù)于临床(chuáng)II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国(guó)专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟(gēn)进研发。此外，另一(yī)占据市(shì)场(chǎng)份额较(jiào)多(duō)的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽(tài)中国专利已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东(dōng)宝已提交(jiāo)上市(shì)申请，其中(zhōng)华东(dōng)医药已提交肥(féi)胖适应症上市(shì)申(shēn)请。

　　该分析师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药物(wù)市场(chǎng)前(qián)景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿(niào)病患者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间预(yù)计将(jiāng)超过250亿人(rén)民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应用市场空(kōng)间将超过(guò)200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽一次，不节食不运(yùn)动就能快速减肥(féi)，甚至每(měi)月最多可(kě)以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副(fù)作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方给(gěi)出的适用人(rén)群(qún)标准上看，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少(shǎ云南属于南方还是北方，云南属于南方还是北方人o)一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克(kè)；身高单位(wèi)：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须(xū)在173斤(jīn)以上，以此(cǐ)递增……或(huò)者是体重没达到这(zhè)个数字，但是体重指数在27以上并且已经有了(le)高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症，才(cái)可以(yǐ)尝试用(yòng)此药(yào)。

　　显然(rán)，此(cǐ)药(yào)适用于(yú)过度肥胖(pàng)人群，并非(fēi)任何人(rén)都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分(fēn)使用者吐槽用(yòng)药后(hòu)的(de)副作用，十分(fēn)常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重(zhòng)程(chéng)度(dù)为(wèi)轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就(jiù)有一些专业医(yī)生(shēng)对外发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必(bì)须在(zài)医生专业的(de)指(zhǐ)导之后使用”“有不同程度的副作用”等(děng)。

　　北(běi)京(jīng)大学第三医院普外科副主任(rèn)医师(shī)李智(zhì)飞(fēi)此前就(jiù)在自己录(lù)制的短视频中提示(shì)称，司美(měi)格鲁肽用(yòng)于(yú)减肥(féi)是属于超适应证用(yòng)药，医(yī)生觉得患(huàn)者(zhě)确(què)实(shí)肥胖了并有很多的合并(bìng)症，经过(guò)评估之后才能给开处方药，不能盲目(mù)使(shǐ)用(yòng)，一定要(yào)在医(yī)生的(de)指导下使用(yòng)。

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