《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射(shè)液有望(wàng)以“减肥(féi)药”的身份出现(xiàn)在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液的上市申请(qǐng)正式获(huò)药监(jiān)局受(shòu)理。此次申(shēn)报的适(shì)应症为减重适应症：作为低(dī)卡(kǎ)路里饮食和增加体力活动的辅(fǔ)助治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一(yī)种与超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺德(dé)司美格鲁肽注射(shè)液在国内的减肥适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减肥神药”的(de)降(jiàng)糖药

　　司(sī)美格鲁肽(tài)是一(yī)款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降糖药，但同时也具有(yǒu)减(jiǎn)重作用，其肥(féi)胖适应证已在美国获批。研发商(shāng)诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用(yòng)的药(yào)物(wù)正是(shì)司美格(gé)鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降糖针相(xiāng)比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适(shì)应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃(āi)隆•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之(zhī)后他在(zài)公开活动中出现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某(mǒu)电商(shāng)平台上(shàng)司美格鲁(lǔ)肽的用药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其(qí)用于减(jiǎn)重，基于司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还(hái)曾一度断货。在互(hù)联网售药平(píng)台，司美(měi)格鲁肽的(de)价格被炒作到(dào)上千元，上(shàng)游(yóu)多(duō)肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某(mǒu)电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许(xǔ)多售卖(mài)该(gāi)产品（诺和泰）的(de)商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右(yòu)，普遍比医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司(sī)两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料药(yào)公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报的司(sī)美格鲁肽原料(liào)药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内(nèi)申报(bào)司美格鲁肽原料药(yào)登记申请仅有(yǒu)诺泰(tài)生(shēng)物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平台重磅项目推进(jìn)不断，圣诺生物(wù)、昂博制药(yào)也是多(duō)肽药物研发及(jí)生产(chǎn)方面(miàn)的领(lǐng)导者，九洲药业也(yě)在积极拓展相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家(jiā)公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东医(yī)药、九源基因、中美华东、丽珠集团等(děng)公司均有相关布局(jú)。

　　据国金证券分析师王班统计(jì)，目前(qián)国内除(chú)已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进(jìn)展较快处于临床(chuáng)III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等(děng)药物处(chù)于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年(nián)到期(qī)，九源基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集团已(yǐ)在跟(gēn)进(jìn)研发(fā)。此外(wài)，另一占(zhàn)据(jù)市场份(fèn)额(é)较(jiào)多(duō)的GLP-1药物(wù)利拉(lā)鲁肽中(zhōng)国专利已到(dào)期，华东医药，翰宇医药(yào)，通化东(dōng)宝已(yǐ)提交(jiāo)上(shàng)市申请(qǐng)，其中(zhōng)华东医(yī)药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前(qián)景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药(yào)物在(zài)糖尿(niào)病患者中应(yīng)用市场(chǎng)空间(jiān)预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药(yào)物在肥(féi)胖(pàng)症患者(zhě)中应用(yòng)市场空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥(làn)用(yòng)风险

　　据说只要每(měi)周(zhōu)注(zhù)射司美格鲁肽一次，清纯的女生干起来舒服吗，清纯的女生是不是很招男生喜欢不节(jié)食不运动(dòng)就(jiù)能(néng)快速(sù)减肥，甚至每(měi)月最多可以(yǐ)减重(zhòng)10公斤，而且(qiě)安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方给(gěi)出的(de)适用(yòng)人群标(biāo)准(zhǔn)上看，需(xū)要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至少(shǎo)一种与超(chāo)重相(xiāng)关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位(wèi)：千克；身(shēn)高(gāo)单位：米(mǐ)），也(yě)就是(shì)说假(jiǎ)如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高(gāo)170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此递增(zēng)……或者是(shì)体重没达到这(zhè)个(gè)数字，但是体重指数在27以上并且已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖(pàng)人群(qún)，并非(fēi)任(rèn)何(hé)人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用(yòng)者吐(tǔ)槽(cáo)用(yòng)药后(hòu)的副作用(yòng)，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反清纯的女生干起来舒服吗，清纯的女生是不是很招男生喜欢应(yīng)的(de)严(yán)重程度(dù)为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些专业医生对外(wài)发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽(tài)“必须在(zài)医生专业的指(zhǐ)导(dǎo)之后使用”“有不(bù)同程度(dù)的副作用”等(děng)。

　　北(běi)京大学(xué)第三医(yī)院普(pǔ)外科(kē)副主任医师李智飞此前就在(zài)自(zì)己录制的短(duǎn)视频(pín)中提示称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属(shǔ)于超适应(yīng)证(zhèng)用(yòng)药，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了并有很多(duō)的(de)合并(bìng)症，经过评估之后才能给开处方药(yào)，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使(shǐ)用。

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