《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液(yè)的上(shàng)市申请(qǐng)正式获药(yào)监局受理。此(cǐ)次申报的适应症为(wèi)减重(zhòng)适应症：作(zuò)为低卡路里(lǐ)饮食和增加体力活(huó)动的辅助(zhù)治(zhì)疗(liáo)用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关(guān)合并症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和(hé)诺德司美格鲁肽(tài)注射(shè)液在国内(nèi)的(de)减肥(féi)适应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰(yí)高血糖素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身(shēn)是一(yī)种(zhǒng)降糖(táng)药，但同时也具有减重作用，其(qí)肥胖适应(yīng)证已(yǐ)在美国(guó)获批。研发商(shāng)诺和(hé)诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司(sī)美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首(shǒu)富因其(qí)度(dù)假照被(bèi)嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿(niào)病的治(zhì)疗。

某(mǒu)电(diàn)商平(píng)台上司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问答(dá)

　　然而(ér)，在社(shè)交(jiāo)平台(tái)上(shàng)，司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神药(yào)”之名悄然走(zǒu)红，国内(nèi)很多非糖尿病患者迫(pò)不(bù)及待(dài)将其用于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖(táng)药诺(nuò)和泰去年(nián)还曾一度断货。在(zài)互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上千元，上游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多(duō)售卖(mài)该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产(chǎn)品1.5ml规(guī)格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右(yòu)，普遍比医院价格更贵（司美(měi)格鲁(lǔ)肽2021年进入医(yī)保谈(tán)判目录时(shí)的价格分(fēn)别(bié)为(wèi)：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

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　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走(zǒu)红(hóng)后(hòu)，国(guó)内多个原料药公司(sī)受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报的司美格鲁肽原料药获(huò)受理的消息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物(wù)、奥锐特牛鬼蛇神是什么生肖也强势(shì)联动。

　　据CDE官(guān)网数(shù)据，目前(qián)国内(nèi)申报司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药登(dēng)记申请仅有诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重磅项目推进不(bù)断，圣(shèng)诺(nuò)生物(wù)、昂博制(zhì)药也(yě)是(shì)多(duō)肽(tài)药(yào)物研发及生产(chǎn)方面的领导者，九洲药业也(yě)在积极拓(tuò)展相关(guān)业(yè)务布(bù)局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司(sī)在开发相关仿制(zhì)药。甘(gān)李药(yào)业、双(shuāng)鹭(lù)药(yào)业(yè)、华东(dōng)医药、九源基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集团(tuán)等公司均有相关(guān)布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班(bān)统(tǒng)计，目前国内除已上市(shì)的(de)8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇(chún)化艾塞(sāi)那(nà)肽(tài)（派格生物(wù)）、艾本(běn)那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等(děng)药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年(nián)到期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团已在跟(gēn)进研发(fā)。此外，另一占据市场份(fèn)额较(jiào)多(duō)的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医(yī)药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上(shàng)市申(shēn)请，其中华东医药已提交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中(zhōng)应用(yòng)市场空间(jiān)预计将超(chāo)过(guò)250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用市场空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用(yòng)风(fēng)险

　　据说只要每周注射司美格(gé)鲁肽一次，不节(jié)食不运动就能快速减肥，甚至每月最多(duō)可以减重10公(gōng)斤，而(ér)且安全(quán)无副作用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官(guān)方(fāng)给出(chū)的适(shì)用(yòng)人群(qún)标准上看，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超(chāo)重(zhòng)相关合并症的成(chéng)人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体(tǐ)重须(xū)在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递(dì)增……或者是(shì)体重没达到这个数字，但是体重指数在27以上并且已经有(yǒu)了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关(guān)并发症，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适(shì)用于过度肥胖人群，并非任何人都(dōu)可以使用(yòng)。

　　在国(guó)内(nèi)社交平台上，已经有部分使用者吐槽用(yòng)药后的副作用(yòng)，十分常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重程度为轻度(dù)或中度且持(chí)续时间较(jiào)短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有一些(xiē)专(zhuān)业医生对外发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必(bì)须在(zài)医(yī)生专业的指导之(zhī)后使用”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医(yī)院(yuàn)普(pǔ)外科副主任医师(shī)李(lǐ)智飞此前就在自己录制的短视频中提示称，司美(měi)格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适(shì)应(yīng)证(zhèng)用(yòng)药，医生觉得(dé)患者(zhě)确实肥胖了并有很(hěn)多的(de)合并症，经过(guò)评估之(zhī)后(hòu)才能给开(kāi)处方(fāng)药，不能盲目(mù)使用，一(yī)定要在(zài)医生的指导(dǎo)下使(shǐ)用。

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