《科创板日(rì)报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)有望以“减肥药(yào)”的身份(fèn)出(chū)现在国(guó)内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和(hé)诺(nuò)德司美(měi)格(gé)鲁肽注射(shè)液的上市申请正式(shì)获药(yào)监局(jú)受理。此次申报的适应症为减重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至(zhì)少(shǎo)一(yī)种与超(chāo)重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)注射液(yè)在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动剂，本身(shēn)是一种降糖药，但同时也具(jù)有减重作用，其肥(féi)胖适(shì)应证已在美国(guó)获批。研发商诺和诺德旗下(xià)的“网(wǎng)红”减肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的药(yào)物正是司美格(gé)鲁肽，但(dàn)与降(jiàng)糖针相比(bǐ)剂量不同(tóng)，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提的(de)是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病的治疗(liáo)。

某(mǒu)电商平台(tái)上司美格鲁(lǔ)肽的用药指导(dǎo)、适(shì)应症问答

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽(tài)早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿病患(huàn)者迫不及(jí)待将其用于(yú)减重(zhòng)，基于(逆天邪神为什么不更新了 逆天邪神是什么时候开始写的yú)司美格鲁肽的降糖(táng)药诺(nuò)和泰(tài)去年还曾一度断(duàn)货(huò)。在互联网售药平(píng)台，司美格鲁肽的价格被炒作到(dào)上(shàng)千元，上游多肽类原(yuán)料药(yào)涨价(jià)。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格(gé)更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年(nián)进(jìn)入医保谈判(pàn)目录时的(de)价格(gé)分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧逆天邪神为什么不更新了 逆天邪神是什么时候开始写的>。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰(tài)生物注册(cè)申报的司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料(liào)药获受理的消(xiāo)息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐特也强势联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数据(jù)，目前国内申报司美格鲁肽原料药(yào)登记申请仅有诺泰生物(wù)与天吉生(shēng)物(wù)。

　　不过，药明康(kāng)德（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽研发平(píng)台重磅项目推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也是(shì)多肽药(yào)物(wù)研(yán)发(fā)及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲(zhōu)药业(yè)也(yě)在积极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在开发相关(guān)仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药(yào)业、华东医药、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析师(shī)王班(bān)统(tǒng)计，目前国(guó)内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外(wài)，还有(yǒu)6款药物(wù)进展较(jiào)快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕(pà)鲁肽（银诺(nuò)医药(yào)）、格(gé)鲁塔(tǎ)株单抗(kàng)（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派(pài)格(gé)生(shēng)物）、艾(ài)本(běn)那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽中国(guó)专利将于2026年(nián)到(dào)期(qī)，九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团已在跟进(jìn)研发。此外，另一占据(jù)市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华东医药，翰宇医药，通化(huà)东(dōng)宝已提交上市申请(qǐng)，其(qí)中华东医药(yào)已提交肥胖(pàng)适应症(zhèng)上(shàng)市申请。

　　该分(fēn)析师(shī)表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿(niào)病患者中(zhōng)应(yīng)用市场空间预计将超过250亿人(rén)民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要每周注射司美(měi)格鲁肽(tài)一次，不节食(shí)不运动(dòng)就能快(kuài)速减肥，甚至(zhì)每月(yuè)最多可以减(jiǎn)重(zhòng)10公(gōng)斤，而且(qiě)安全(quán)无副作用，任何人都(dōu)可以用(yòng)。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽果真如此(cǐ)神奇(qí)？

　　从官(guān)方给出的(de)适用人(rén)群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一(yī)种(zhǒng)与超(chāo)重相关(guān)合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高(gāo)单位：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递(dì)增……或者是(shì)体重没达(dá)到(dào)这个(gè)数(shù)字，但是体重指数在27以(yǐ)上并且已经(jīng)有了高血(xuè)压(yā)、高血脂、糖(táng)尿(niào)病等肥胖相关(guān)并发(fā)症，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药适用于过度肥胖人(rén)群，并(bìng)非(fēi)任何(hé)人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平台(tái)上，已经有部(bù)分(fēn)使(shǐ)用者吐槽用(yòng)药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这(zhè)些反应(yīng)的严重程度为轻度或中度(dù)且持续(xù)时间较短。

　　事实上(shàng)，去年(nián)以(yǐ)来，就(jiù)有一些专业医(yī)生对(duì)外发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在(zài)医生(shēng)专(zhuān)业的指(zhǐ)导之后使(shǐ)用(yòng)”“有(yǒu)不(bù)同程度(dù)的副作用”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外科副主(zhǔ)任医(yī)师李智飞此前(qián)就在自己(jǐ)录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于(yú)超(chāo)适应(yīng)证(zhèng)用药，医(yī)生觉得患者确实肥胖了并(bìng)有(yǒu)很(hěn)多的合并症，经过评估之后才能给开处方(fāng)药，不能盲目使用，一定(dìng)要在医生的指(zhǐ)导下使用。