《科创板(bǎn)日报》6月(yuè)3日(rì)讯(xùn)（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出(chū)现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司(sī)美格鲁肽(tài)注射液的上(shàng)市申请正式获药监局受理。此次申报的适(shì)应症为减重适应症：作(zuò)为低卡路(lù)里饮食和增加(jiā)体力活动的辅助治疗用于初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一种与(yǔ)超重(zhòng)相关合并症的成人(rén)患者(zhě)。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注射液在(zài)国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期(qī)临床试(shì)验已(yǐ)经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药(yào)”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂(jì)，本身是一种降糖(táng)药，但(dàn)同时(shí)也(yě)具(jù)有(yǒu)减(jiǎn)重作(zuò)用，其肥胖适应(yīng)证已在(zài)美国获批。研(yán)发商诺(nuò)和诺(nuò)德旗下的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是(shì)司(sī)美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯(sī)拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘(mì)诀(jué)之一。此前这(zhè)位世界首富因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但(dàn)之后(hòu)他在公开(kāi)活动(dòng)中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽(tài)药(yào)物(wù)出(chū)售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商(shāng)平台上司美格(gé)鲁肽的用药指(zhǐ)导、适(shì)应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减(jiǎn)肥(féi)神药”之名悄然(rán)走(zǒu)红(hóng)，国(guó)内很多非糖尿病患者(zhě)迫不(bù)及待(dài)将其用于减重，基于司(sī)美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和(hé)泰去(qù)年还曾(céng)一(yī)度断货。在互联网售药平台(tái)，司美格鲁(lǔ)肽的(de)价格被炒作到上千元，上游多(duō)肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平(píng)台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普(pǔ)遍在(zài)600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医(yī)院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年(nián)进入医保谈(tán)判目(mù)录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的(de)消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块(kuài)的圣诺生物、奥(ào)锐特也强势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数据，目前国内(nèi)申报司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药登记申(shēn)请仅有诺(nuò)泰生物与(yǔ)天(tiān)吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱英的多肽(tài)研(yán)发(fā)平台重磅(bàng)项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多(duō)肽药物研发及生产(chǎn)方面的领导者，九洲药业也在积极(jí)拓展(zhǎn)相关(guān)业务布(bù)局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在开发相关仿制药(yào)。甘(gān)李药业、双(shuāng)鹭药(yào)业、华东医药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券(quàn)分(fēn)析师(shī)王班统计，目前国内除已(yǐ)上市的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于临(lín)床(chuáng)III期，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派(pài)格生(shēng)物）、艾本那肽(tài)（常山(shān)生(shēng)化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团已(yǐ)在跟进研(yán)发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东(dōng)医(yī)药，翰宇医药，通化(huà)东宝已提交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适应症(zhèng)上(shàng)市(shì)申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖(pàng)症患者中应用市场空间将(jiāng)超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥(làn)用风(fēng)险

　　据(jù)说(shuō)只要每周注射司美格鲁肽一(yī)次，不节食不运动就(jiù)能快速(sù)减肥，甚至每(měi)月(yuè)最多可以减重10公斤，而且(qiě)安全无(wú)副作用，任何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用(yòng)人群标准(zhǔn)上(shàng)看，需(xū)要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与超重相关(guān)合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高(gāo)2（体重单位：千克；身(shēn)高单位：米），也就是(shì)说(shuō)假如你身(shēn)高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在(zài)173斤以上，以此递(dì)增……或阴肖是指哪几个肖(huò)者是(shì)体(tǐ)重没达到(dào)这个数字，但是体重指数在27以(yǐ)上并且已经有了高血(xuè)压、高血脂、糖(táng)尿(niào)病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥胖人群，并非任何人都可以使用(yòng)。

　　在(zài)国内社(shè)交平台上，已(yǐ)经有部分使用者(zhě)吐槽用药后的副(fù)作(zuò)用，十(shí)分常见的有恶(è)心(xīn)、腹泻，呕(ǒu)吐等，这(zhè)些反(fǎn)应的(de)严重程度为轻度(dù)或中度且(qiě)持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去阴肖是指哪几个肖年以来，就有一些专(zhuān)业医生(shēng)对外发声，提(tí)醒(xǐng)司美格(gé)鲁肽(tài)“必须在(zài)医生(shēng)专业阴肖是指哪几个肖的指导之后使用”“有不同程(chéng)度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第(dì)三医院普外科副主任医师李智飞(fēi)此前(qián)就在(zài)自己录制的短视频中提示称，司美(měi)格鲁肽用于(yú)减肥是(shì)属于超适应证用药(yào)，医生觉得(dé)患者确实肥胖了并有很多的合并(bìng)症(zhèng)，经过评(píng)估之后才能给开处方药，不能(néng)盲(máng)目使(shǐ)用，一定要在(zài)医生的指导下(xià)使用。

未经允许不得转载：市场调查|社会调查|问卷调查|市场执行|店面验收|神秘客|满意度-提供最专业的市场信息咨询服务-宁波信恒新市场信息咨询有限公司 阴肖是指哪几个肖