《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射(shè)液有望以“减肥药”的(de)身份出现在国内(nèi)药(yào)架(jià)上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)注(zhù)射液的上市申请正式获药监局受理。此次申报的适(shì)应症为(wèi)减重适(shì)应症：作(zuò)为低卡(kǎ)路里饮(yǐn)食和增(zēng)加体力活动的辅助治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关(guān)合并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在国(guó)内的(de)减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试(shì)验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的(de)降糖药

　　司美(měi)格鲁肽(tài)是(shì)一款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种(zhǒng)降糖药，但同时也(yě)具有(yǒu)减重作用，其肥(féi)胖适应证(zhèng)已(yǐ)在美国获批(pī)。研发(fā)商(shāng)诺和诺德旗(qí)下(xià)的(de)“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的(de)药(yào)物(wù)正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降(jiàng)糖(táng)针相比剂量不同，专(zhuān)攻(gōng)减肥适(shì)应(yīng)症。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一。此前这位世界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽药物出售(shòu)，但目前仅可用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平(píng)台(tái)上司美格鲁(lǔ)肽(tài)的用药指导(dǎo)、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽(tài)早(zǎo)已(yǐ)被冠上(shàng)“减(jiǎn)肥神药”之(zhī)名悄然(rán)走红，国内很(hěn)多非(fēi)糖尿病患(huàn)者迫不及待将其用于减重(zhòng)，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互(hù)联网全都是泡沫下一句套路是什么，全都是泡沫的下一句套路答案售药平(píng)台，司美格(gé)鲁肽的价格被炒作到上千元(yuán)，上游(yóu)多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平台(tái)搜(sōu)索(suǒ)“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该(gāi)产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价(jià)普遍(biàn)在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年(nián)进入医保谈判目(mù)录时的价(jià)格分别(bié)为(wèi)：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，<全都是泡沫下一句套路是什么，全都是泡沫的下一句套路答案strong>国内多(duō)个原(yuán)料药公司受热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报的司美(měi)格(gé)鲁肽原(yuán)料药获受理的消息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官(guān)网数据，目(mù)前国内申(shēn)报司美格鲁肽原料(liào)药登记申请仅有(yǒu)诺(nuò)泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德(dé)（合(hé)全(quán)药业）、凯(kǎi)莱(lái)英的多肽研发平台重磅项(xiàng)目推进(jìn)不断，圣诺生物(wù)、昂博制药也是多肽药物(wù)研发及生产方面的(de)领导者，九(jiǔ)洲药业也在积(jī)极(jí)拓展相关业务布局。

　　与此同(tóng)时(shí)，已有(yǒu)多家公司在开发相(xiāng)关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团等公司(sī)均(jūn)有相关(guān)布局。

　　据国金证券分析师王(wáng)班(bān)统计，目(mù)前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有(yǒu)6款药物进展较快(kuài)处于临(l全都是泡沫下一句套路是什么，全都是泡沫的下一句套路答案ín)床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物(wù)处于(yú)临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专(zhuān)利(lì)将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟(gēn)进研发。此外，另(lìng)一占(zhàn)据市场份(fèn)额较(jiào)多的(de)GLP-1药物(wù)利拉鲁肽(tài)中国专利已到(dào)期，华东医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已(yǐ)提交上市(shì)申(shēn)请，其中华东医(yī)药(yào)已提交肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前(qián)景广阔(kuò)，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市(shì)场空间(jiān)预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用(yòng)市场(chǎng)空间(jiān)将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周(zhōu)注射司(sī)美格鲁肽(tài)一次，不节食不(bù)运动就(jiù)能快(kuài)速减肥，甚至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而(ér)且(qiě)安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适(shì)用人群标准上(shàng)看(kàn)，需要(yào)是初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有(yǒu)至(zhì)少(shǎo)一(yī)种与超重相关(guān)合并症的成人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高单(dān)位：米），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体重(zhòng)须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤(jīn)以(yǐ)上，以此(cǐ)递增……或(huò)者是体重没达(dá)到这个数(shù)字，但是体重指数在27以上(shàng)并且已经有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿(niào)病等肥胖(pàng)相(xiāng)关并发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于(yú)过度肥胖人群，并非任何人(rén)都可以使用。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经(jīng)有部分(fēn)使用者吐(tǔ)槽用药后(hòu)的副(fù)作用，十分常见(jiàn)的(de)有恶(è)心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重程度为(wèi)轻度或中度且持续(xù)时(shí)间(jiān)较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业(yè)医(yī)生对外发声(shēng)，提醒司美格(gé)鲁肽“必须(xū)在(zài)医生专业的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科(kē)副(fù)主任医(yī)师李智飞此前就在(zài)自己录制的短(duǎn)视频中提示(shì)称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是(shì)属于超(chāo)适(shì)应证用(yòng)药，医生觉(jué)得患者确(què)实肥(féi)胖了并(bìng)有很(hěn)多的合并症，经过评估之后才能(néng)给开处方药，不能盲(máng)目使用(yòng)，一定要在医生(shēng)的指导(dǎo)下使用。

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