《科(kē)创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药”的身份出(chū)现(xiàn)在(zài)国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽注射液的(de)上(shàng)市申请(qǐng)正式获药监局受理。此次申报的适(shì)应症为减重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增(zēng)加体力活(huó)动(dòng)的辅(fǔ)助治疗用(yòng)于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至(zhì)少一种与超重(zhòng)相关(guān)合并(bìng)症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　此前，诺(nuò)和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在国(guó)内的(de)减(jiǎn)肥(féi)适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的(de)降(jiàng)糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降糖药(yào)，但(dàn)同时也具有减重作用(yòng)，其(qí)肥胖适应证已(yǐ)在美国(guó)获批。研(yán)发商诺和诺德旗下(xià)的(de)“网红”减肥(féi)针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药(yào)物(wù)正是司美(měi)格鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量不(bù)同，专攻减肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值得(dé)一(yī)提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此(cǐ)前这位世(shì)界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药物出售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平(píng)台(tái)上司美格(gé)鲁肽的用药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在社(shè)交平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已(yǐ)被冠上(shàng)“减肥神药”之(zhī)名(míng)悄然走红，国内很多非(fēi)糖(táng)尿病患者(zhě)迫(pò)不及待将其用(yòng)于减(jiǎn)重，基于司(sī)美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年(nián)还曾一度断货(huò)。在互联网售药平(píng)台，司美格鲁肽(tài)的(de)价(jià)格被炒作到上千元，上游多肽(tài)类原料药涨价(jià)。

　　《科创板(bǎn)日报》在(zài)某(mǒu)电商平台搜(sōu)索“司(sī)美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格(gé)的单价(jià)普(pǔ)遍在600元(yuán)左右，3ml在(zài)1000元左右(yòu)，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录(lù)时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国(guó)内多(duō)个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生(shēng)物注册申(shēn)报的司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽原(yuán)料药获(huò)受(shòu)理的消息发(fā)布次日(rì)，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的(de)圣诺(nuò)生物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申报司(sī)美格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有诺泰生(shēng)物(wù)与天(tiān)吉(jí)生物。

　　不(bù)过(guò)，药明康(kāng)德(dé)（合(hé)全药业(yè)）、凯莱(lái)英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是(shì)多肽(tài)药物研发及生产方(fāng)面的领导(dǎo)者，九洲(zhōu)药业也在(zài)积(jī)极(jí)拓展相关(guān)业务布局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司在开发(fā)相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集团等公司(sī)均(jūn)有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分析师王(wáng)班(bān)统计(jì)，目前国内除(chú)已上市的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激(jī)动(dòng)剂(jì)外，还(hái)有6款药物进(jìn)展较快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物(wù)）、苏帕(pà)鲁肽（银(yín)诺医药繁华落幕是什么意思解释，繁华落幕是什么意思？）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华(huá)宁）、聚乙(yǐ)二(èr)醇(chún)化艾塞那(nà)肽（派(pài)格(gé)生物）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国(guó)繁华落幕是什么意思解释，繁华落幕是什么意思？专利将于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研(yán)发。此外(wài)，另(lìng)一占据市场份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专(zhuān)利已到(dào)期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化(huà)东宝已提交上市申请，其(qí)中华东医药已提交肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该分析(xī)师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经(jīng)过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者(zhě)中应用(yòng)市(shì)场(chǎng)空间(jiān)预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间(jiān)将超过(guò)200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就能(néng)快(kuài)速减肥，甚至每(měi)月最多(duō)可(kě)以减重10公斤(jīn)，而且安全无(wú)副作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群标准上看(kàn)，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有(yǒu)至(zhì)少一种与(yǔ)超重相关合并症的(de)成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高(gāo)单位(wèi)：米），也(yě)就(jiù)是说假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或(huò)者是体重没达到(dào)这个数字，但(dàn)是体重指数在(zài)27以上并且已经有了(le)高血(xuè)压、高(gāo)血脂(zhī)、糖尿病等(děng)肥胖相关并(bìng)发(fā)症，才可以尝(cháng)试(shì)用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖人群(qún)，并非任何人都可以使用。

　　在(zài)国内社(shè)交(jiāo)平台上，已(yǐ)经有部分(fēn)使用者吐(tǔ)槽用药(yào)后的副作用，十分常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反(fǎn)应的严重程(chéng)度为轻度或中度且持续(xù)时间较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一(yī)些专业医生对外发声，提醒司(sī)美格鲁肽(tài)“必须(xū)在医(yī)生专业(yè)的(de)指(zhǐ)导之后使用”“有不同繁华落幕是什么意思解释，繁华落幕是什么意思？程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医(yī)院普外(wài)科副主任医师李智(zhì)飞此前(qián)就在(zài)自(zì)己录制的短视(shì)频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽(tài)用于减肥是(shì)属(shǔ)于超适应证用(yòng)药，医生觉得患者(zhě)确实肥胖了并有很多的合并症，经过评(píng)估之后(hòu)才能给(gěi)开(kāi)处方药(yào)，不能盲目使用，一定要在医生(shēng)的指导下使用。

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