《科创板日报》6月3日(rì)讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液有望以“减肥药”的身份出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)的上市申请正式获(huò)药监局受理。此次申报的适应症为减(jiǎn)重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮食和增加(jiā)体(tǐ)力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖鲜衣怒马少年时,不负韶华行且知，鲜衣怒马少年时全诗谁写的(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射(shè)液在国内(nèi)的减肥(féi)适应症Ⅲ期临(lín)床试(shì)验(yàn)已(yǐ)经完成。

　　▌被用(yòng)作“减(jiǎn)肥神(shén)药”的降糖药(yào)

　　司(sī)美格鲁肽(tài)是一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动(dòng)剂(jì)，本身是(shì)一(yī)种降糖药(yào)，但同时也具有(yǒu)减重(zhòng)作用，其肥胖适(shì)应证已在(zài)美国获批。研发商诺和诺德旗(qí)下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的(de)药物(wù)正是司美格(gé)鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克(kè)表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一。此前这位世界(jiè)首(shǒu)富因(yīn)其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公开活动中(zhōng)出(chū)现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽(tài)药物出售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病(bìng)的治疗(liáo)。

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某电商平(píng)台上(shàng)司美(měi)格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽早已被(bèi)冠(guān)上“减肥(féi)神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非糖(táng)尿(niào)病患(huàn)者(zhě)迫不(bù)及待将其用于减重，基于(yú)司(sī)美格鲁肽(tài)的降糖药诺(nuò)和泰去(qù)年还曾一(yī)度断货。在(zài)互联网售药平台(鲜衣怒马少年时,不负韶华行且知，鲜衣怒马少年时全诗谁写的tái)，司美格鲁肽(tài)的价格被炒作到(dào)上千元(yuán)，上游(yóu)多肽类(lèi)原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商(shāng)平台搜(sōu)索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品（诺和(hé)泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普(pǔ)遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目(mù)录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内多个(gè)原料药公司(sī)受热捧(pěng)。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报的(de)司美格鲁肽原料药获(huò)受理的消息发布次日(rì)，该公司(sī)股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数(shù)据，目(mù)前国内申报司美格鲁肽(tài)原料(liào)药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合(hé)全药业(yè)）、凯莱英的(de)多肽(tài)研发平台(tái)重磅项目推(tuī)进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多肽药物研(yán)发及生产方面(miàn)的领导(dǎo)者(zhě)，九洲药业也(yě)在积极拓(tuò)展相关(guān)业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在开发(fā)相关仿制药(yào)。甘李药(yào)业、双(shuāng)鹭(lù)药业、华东医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司(sī)均有(yǒu)相关布局。

　　据国(guó)金(jīn)证券(quàn)分(fēn)析师(shī)王班(bān)统计，目前国(guó)内除(chú)已(yǐ)上(shàng)市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较(jiào)快处于临床(chuáng)III期(qī)，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁(lǔ)肽(tài)（银诺(nuò)医(yī)药）、格鲁塔(tǎ)株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派(pài)格生(shēng)物(wù)）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将(jiāng)于2026年(nián)到(dào)期，九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟进(jìn)研发。此外，另一占据市(shì)场份(fèn)额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中(zhōng)国专(zhuān)利已到期，华(huá)东医药(yào)，翰宇医药，通(tōng)化(huà)东(dōng)宝已提交上市申请(qǐng)，其中华东医(yī)药已提交肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师(shī)表(biǎo)示(shì)，GLP-1药(yào)物市场前景广阔(kuò)，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖(táng)尿(niào)病患者中应(yīng)用市(shì)场空间预计(jì)将(jiāng)超(chāo)过250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用市场(chǎng)空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美(měi)格(gé)鲁肽一次，不(bù)节(jié)食不运(yùn)动就(jiù)能(néng)快(kuài)速(sù)减(jiǎn)肥(féi)，甚至每月(yuè)最多可以(yǐ)减重10公(gōng)斤，而且(qiě)安全无副(fù)作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的适(shì)用人群标准上看，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成(chéng)人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单(dān)位：千克(kè)；身高(gāo)单位：米），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此(cǐ)递增……或(huò)者是体(tǐ)重没达到这个数(shù)字，但是体重指(zhǐ)数在27以上并(bìng)且已经(jīng)有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发(fā)症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖(pàng)人群，并非(fēi)任何人都(dōu)可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使(shǐ)用者吐(tǔ)槽用(yòng)药后的副(fù)作用，十分(fēn)常见的有恶心(xīn)、腹泻(xiè)，呕吐(tǔ)等(děng)，这些反应的严重程度为(wèi)轻度(dù)或中度且持续(xù)时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些专业医(yī)生对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁(lǔ)肽(tài)“必须在医生专(zhuān)业(yè)的指导之后使(shǐ)用(yòng)”“有不同(tóng)程度的副(fù)作用(yòng)”等(děng)。

　　北京大学第三(sān)医院普外科副主任医(yī)师(shī)李智飞(fēi)此前就在自己录(lù)制的短(duǎn)视频中提示称，司美格鲁肽(tài)用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了并(bìng)有很多的合并症，经过评(píng)估(gū)之后(hòu)才能给开处(chù)方药(yào)，不能盲(máng)目使(shǐ)用(yòng)，一定要在(zài)医生的(de)指导(dǎo)下使用。

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