《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)注(zhù)射液的上(shàng)市申请正式获(huò)药监局受(shòu)理。此次(cì)申报的适(shì)应症为减重适应(yīng)症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增加体力活(huó)动的辅(fǔ)助(zhù)治疗用(yòng)于初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和(hé)诺德司美格鲁肽注射液在国内(nèi)的(de)减(jiǎn)肥适应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试验(yàn)已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖(táng)药

　　司美格鲁(lǔ)肽是(shì)一(yī)款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是(shì)一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应(yīng)证已在美国(guó)获(huò)批。研发(fā)商诺和(hé)诺德(dé)旗(qí)下(xià)的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物(wù)正是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖(táng)针相比剂量不同，专(zhuān)攻(gōng)减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之(zhī)一。此(cǐ)前这(zhè)位世界(jiè)首富(fù)因(yīn)其度假照被嘲讽(fěng)肥(féi)胖，但之(zhī)后他在公开活动中(zhōng)出(chū)现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格(gé)鲁肽药(yào)物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平(píng)台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答(dá)

　　然(rán)而，在社交平(píng)台(tái)上，司(sī)美格鲁肽早已被冠(guān)上(shàng)“减肥神(shén)药(yào)”之名悄然走(zǒu)红(hóng)，国内很多非糖尿(niào)病(bìng)患(huàn)者迫不及待将(jiāng)其用于减重，基(jī)于司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还(hái)曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽(tài)的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平(píng)台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入(rù)医(yī)保谈(tán)判目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公司两(liǎng)维度(dù)布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走(zǒu)红(hóng)后，国内(nèi)多个原(yuán)料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的司美格蜗牛是不是昆虫类(gé)鲁肽原料药(yào)获受理的消息发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥(ào)锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申报司美格鲁肽(tài)原料药(yào)登记(jì)申(shēn)请仅有诺泰生(shēng)物与天吉生物(wù)。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发(fā)平台重磅(bàng)项目(mù)推(tuī)进(jìn)不断，圣诺生(shēng)物、昂博(bó)制药也是多肽药物研发及生产方面(miàn)的领导者，九洲药业也在积(jī)极(jí)拓展相关业务(wù)布(bù)局。

　　与此同时，已有多家公司在(zài)开发(fā)相关仿制(zhì)药。甘李(lǐ)药(yào)业、双(shuāng)鹭药业(yè)、华东医药、九源基因、中美华(huá)东、丽(lì)珠集团等公(gōng)司均有相关(guān)布(bù)局。

　　据国(guó)金证券分析师(shī)王班统计(jì)，目前国内(nèi)除(chú)已上市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药(yào)物(wù)进展较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格(gé)生物）、艾本那肽(tài)（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基(jī)因、中美华(huá)东、丽(lì)珠集团(tuán)已在跟进研发。此外，另一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利(lì)拉(lā)鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利(lì)已到期，华东医药(yào)，翰宇医(yī)药，通化(huà)东宝(bǎo)已提(tí)交上市(shì)申(shēn)请，其中华东医药已提交(jiāo)肥胖适应(yīng)症(zhèng)上(shàng)市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应(yīng)用市(shì)场空间预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥(féi)胖症患者中应(yīng)用市场空间(jiān)将(jiāng)超过200亿人民币(bì)。

　　▌存(cún)在滥(làn)用(yòng)风险

　　据说只要每周(zhōu)注射司美格(gé)鲁肽(tài)一次(cì)，不节食不运(yùn)动就能快速减肥，甚(shèn)至每月最多(duō)可以减(jiǎn)重(zhòng)10公斤(jīn)，而且安(ān)全无(wú)副(fù)作(zuò)用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官(guān)方(fāng)给出的适用人群标准上看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至少一种与超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高单位：米），也(yě)就是(shì)说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重(zhòng)必(bì)须(xū)在(zài)173斤以(yǐ)上，以此递增……或(huò)者是体(tǐ)重(zhòng)没达到这个数字，但是(s蜗牛是不是昆虫类hì)体重指数在27以上(shàng)并且已经有(yǒu)了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等(děng)肥(féi)胖相关并发症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药适用于过度(dù)肥胖人(rén)群，并非任何(hé)人都可(kě)以使用(yòng)。

　　在国内(nèi)社交平(píng)台上，已经有(yǒu)部(bù)分(fēn)使用者吐槽用(yòng)药后的副作用，十(shí)分(fēn)常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重(zhòng)程度(dù)为轻(qīng)度或中度且持(chí)续时间较短。

　　事(shì)实上，去年(nián)以来(lái)，就有一些专(zhuān)业医(yī)生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在医(yī)生专业(yè)的指(zhǐ)导之(zhī)后使用”“有不同(tóng)程度的副作用”等(děng)。

　　北京(jīng)大(dà)学第(d蜗牛是不是昆虫类ì)三(sān)医院普外科(kē)副主任医师李智飞此前就在自(zì)己录制的短视(shì)频中提示称，司美格鲁肽(tài)用于减肥是属(shǔ)于超适(shì)应证用药，医生觉得患者(zhě)确实肥胖了(le)并有很多的合并症(zhèng)，经过评(píng)估(gū)之后才能给开处方(fāng)药，不能盲(máng)目(mù)使(shǐ)用，一定(dìng)要在(zài)医生的指(zhǐ)导下使用。

未经允许不得转载：市场调查|社会调查|问卷调查|市场执行|店面验收|神秘客|满意度-提供最专业的市场信息咨询服务-宁波信恒新市场信息咨询有限公司 蜗牛是不是昆虫类