《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司(sī)美格鲁肽注射(shè)液有(yǒu)望以“减(jiǎn)肥药”的(de)身份(fèn)出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽注(zhù)射(shè)液的上市申请正式获药监局(jú)受理。此次申报的适应症为减重(zhòng)适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加(jiā)体力活(huó)动的辅助治疗用于初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至(zhì)少一种与超重相关(guān)合并症的(de)成(chéng)人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽(tài)注射液(yè)在国内的(de)减肥适应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床试验(yàn)已经完成(chéng)。

　　▌被用作(zuò)“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人(rén)胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同时也具有(yǒu)减重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研(yán)发商(shāng)诺和诺德(dé)旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉(lā)CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他(tā)减肥的秘(mì)诀之一。此(cǐ)前这位世界首(shǒu)富(fù)因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖(pàng)，但之后他在公(gōng)开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药物出售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适(shì)应症(zhèng)问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)早已被冠上“减肥神(shén)药”之名(míng)悄然(rán)走红，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫不及(jí)待(dài)将其用于减重，基于司美(měi)格鲁肽(tài)的(de)降糖药诺(nuò)和泰去年还曾(céng)一度断货。在互(hù)联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到(dào)上千元，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多(duō)售(shòu)卖该产品（诺和泰(tài)）的(de)商家(jiā)，该产品1.5ml规格(gé)的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医(yī)院价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录时的价(jià)格(gé)分别为(wèi)：1.5ml规(guī)格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公司两维度(dù)布局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格鲁肽走红(hóng)后，国内(nèi)多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生(shēng)物注(zhù)册申报的(de)司美格鲁肽原(yuán)料药获(huò)受理的消息发布次(cì)日，该(gāi)公(gōng)司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物、奥(ào)锐(ruì)特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美(měi)格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生(shēng)物(wù)。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英的(de)多肽研发平台重(zhòng)磅项目(mù)推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽(tài)药物研发及生产方面的领导者，九洲(zhōu)药业(yè)也在积极拓展相(xiāng)关业(yè)务布局(jú)。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在开发相(xiāng)关(guān)仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内(nèi)除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款(kuǎn)药物进展较快(kuài)处于临床(chuáng)III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信达(dá)生(shēng)物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株(zhū)单抗（鸿运(yùn)华宁(níng)）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)中国专(zhu不积跬步到底读gui还是kui，日积跬步以至千里是啥意思ān)利(lì)将于2026年到(dào)期，九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东(dōng)、丽珠集团(tuán)已在跟进研发。此外，另一占据(jù)市场份额较(jiào)多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化东(dōng)宝已(yǐ)提(tí)交(jiāo)上(shàng)市申请，其中华东医(yī)药已提(tí)交肥胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中(zhōng)应用市(shì)场空(kōng)间预计(jì)将(jiāng)超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用市场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只(zhǐ)要每周(zhōu)注射(shè)司美(měi)格鲁肽一次，不节(jié)食不运(yùn)动就能快速减肥，甚(shèn)至每月(yuè)最多可以(y不积跬步到底读gui还是kui，日积跬步以至千里是啥意思ǐ)减重10公斤，而且安全无副作用，任何(hé)人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官(guān)方给出(chū)的(de)适用人群标准上看，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重(zhòng)单(dān)位(wèi)：千(qiān)克；身高单位：米），也就是说(shuō)假(jiǎ)如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身(shēn)高(gāo)170cm，体重必(bì)须在173斤以上(shàng)，以此递(dì)增(zēng)……或者是(shì)体重没达到这个数字，但是(shì)体重指数在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发症，才(cái)可以尝试用(yòng)此药(yào)。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥(féi)胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国(guó)内社交平台(tái)上(shàng)，已经(jīng)有部(bù)分(fēn)使用(yòng)者吐槽(cáo)用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐(tǔ)等(děng)，这(zhè)些(xiē)反应的严(yán)重程度为轻度或中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些专(zhuān)业医生对(duì)外发声(shēng)，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在医生(shēng)专业(yè)的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医(yī)院普外(wài)科副主任医师李(lǐ)智飞此前(qián)就在自己录制的短视频中提示称，司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)用于减肥是属于超适应(yīng)证用药，医生觉(jué)得患者确实肥胖了并有(yǒu)很(hěn)多的合并症，经过评估之(zhī)后才能给开(kāi)处方药，不能盲(máng)目(mù)使用，一定要在医生的指导(dǎo)下使用(yòng)。

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