《科创(chuàng)板日(rì)报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望(wàng)以(yǐ)“减肥药(yào)”的(de)身份出现(xiàn)在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注射液(yè)的上市申请正(zhèng)式获药监局受理。此次申报的适应症为(wèi)减重适应症：作为低(dī)卡路(lù)里(lǐ)饮(yǐn)食和增加体力(lì)活动(dòng)的辅助(zhù)治疗(liáo)用于初(chū)始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁肽注射液在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试(shì)验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高血(xuè)糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时(shí)也具有减重作用，其肥胖适应证已在(zài)美国获批。研发商诺和(hé)诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的(de)药物正(zhèng)是司(sī)美(měi)格鲁肽，但与(yǔ)降(jiàng)糖针(zhēn)相比剂(jì)量不同(tóng)，专攻减肥(féi)适应症(zhèng)。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世(shì)界首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后(hòu)他(tā)在公开活动(dòng)中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有(yǒu)司美格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商(shāng)平台上司(sī)美格鲁肽的用药(yào)指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名(míng)悄然(rán)走红，国内很多(duō)非(fēi)糖尿病(bìng)患者迫(pò)不及待将其用于(yú)减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的(de)降糖药诺和(hé)泰(tài)去年还(hái)曾(céng)一(yī)度断货。在互(hù)联网售(shòu)药平(píng)台，司美格鲁肽的(de)价格(gé)被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该产品(pǐn)（诺(nuò)和泰）的商家(jiā)，该(gāi)产品1.5ml规格(gé)的单价(jià)普(pǔ)遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院(yuàn)价(jià)格(gé)更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目录时的(de)价格分别(bié)为(wèi)：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)走红(hóng)后，国内多个原(yuán)料药(yào)公(gōng)司(sī)受热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生物注册申报的司美(měi)格鲁肽原料(liào)药获受(shòu)理的消息发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申(shēn)报司美格鲁肽原(yuán)料药登记(jì)申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明(míng)康德（合全药业(yè)）、凯莱英的(de)多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂(áng)博制(zhì)药(yào)也是(shì)多肽(tài)药物(wù)研发及生产方面(miàn)的领导者，九(jiǔ)洲(zhōu)药(yào)业也(yě)在积极(jí)拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在开(kāi)发相关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东(dōng)医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等(děng)公(gōng)司均(jūn)有相关布局。

　　据国(guó)金证(zhèng)券分(fēn)析师王班统计(jì)，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还(hái)有6款药物进展(zhǎn)较快处于临床III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽(tài)（银诺(nuò)医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞(sāi)那肽(tài)（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处(chù)于临床II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽中(zhōng)国(guó)专利将于(yú)2026年到期，九源基(jī)因(yīn)、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另(lìng)一占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药(yào)物(wù)利拉鲁肽(tài)中国专(zhuān)利(lì)已到期(qī)，华东(dōng)医药，翰宇(yǔ)医药，通(tōng)化东宝已提交(jiāo)上市申(shēn)请，其中华(huá)东医药(yào)已提(tí)交(jiāo)肥(féi)胖适应症上(shàng)市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前(qián)景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间(jiān)预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥(féi)胖症(zhèng)患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要每周注(zhù)射司美格鲁肽一次，不节食(shí)不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副(fù)作用，任何人都可(kě)以用(yòng)。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)果真如此(cǐ)神(shén)奇？

　　从官方给出的适用人群标准上(shàng)看，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　中考的报名号指什么意思，中考的报名号是什么意思　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单(dān)位：米），也就是说假如你(nǐ)身(shēn)高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是(shì)体重(zhòng)没达到这个数(shù)字，但(dàn)是(shì)体重指数(shù)在27以上并且已经(jīng)有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症(zhèng)，才(cái)可以(yǐ)尝试用此(cǐ)药。

　　显然(rán)，此药(yào)适用于过(guò)度(dù)肥胖人群，并非任(rèn)何(hé)人都可(kě)以使用。

　　在国(guó)内(nèi)社(shè)交平台上，已经有部分使用(yòng)者吐槽用药(yào)后的副作(zuò)用，十分常(cháng)见的有(yǒu)恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应(yīng)的严重(zhòng)程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些专业(yè)医生(shēng)对外发声(shēng)，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的指导之后(hòu)使(shǐ)用(yòng)”“有(yǒu)不(bù)同(tóng)程度的副作(zuò)用(yòng)”等。

　　北(běi)京(jīng)大学第三医院普外(wài)科副(fù)主任医师李智飞此前就在自己录制的短视频(pín)中提示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥(féi)是属于超适应证用药，医(yī)生觉(jué)得(dé)患者确实(shí)肥胖(pàng)了并有很多(duō)的合并症，经(jīng)过(guò)评(píng)估之后才能(néng)给开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医生的指导下(xià)使用。

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