《科创板日(rì)报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身(shēn)份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液(yè)的(de)上市申(shēn)请(qǐng)正(zhèng)式(shì)获(huò)药监局受理。此次(cì)申报的(de)适应症(zhèng)为减重适(shì)应症(zhèng)：作为低(dī)卡路里(lǐ)饮食和增加体力活动(dòng)的辅助(zhù)治疗(liáo)用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少一(yī)种与(yǔ)超重相关合(hé)并症(zhèng)的(de)成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身(shēn)是(shì)一(yī)种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖(pàng)适应(yīng)证已在美(měi)国获批。研发商诺(nuò)和(hé)诺德旗下的“网红”减肥(féi)针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽(tài)，但(dàn)与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提(tí)的(de)是，去年(nián)10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示(shì)，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一(yī)。此前(qián)这位世界(jiè)首富因(yīn)其(qí)度假(jiǎ)照被(bèi)嘲讽(fěng)肥(féi)胖，但之后他(tā)在公开活(huó)动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽(tài)药物出售，但(dàn)目前(qián)仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台(tái)上司美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交(jiāo)平(píng)台(tái)上，司美(měi)格鲁肽早(zǎo)已被(bèi)冠上“减肥神药(yào)”之名悄然走红，国(guó)内(nèi)很(hěn)多(duō)非(fēi)糖尿病患(huàn)者迫不及待将(jiāng)其用(yòng)于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾(céng)一度断(duàn)货。在互(hù)联网售药平台，司美(měi)格鲁肽的价格被炒作到(dào)上千元(yuán)，上游多(duō)肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商(shāng)平台(tái)搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该产品（诺和泰）的(de)商家，该(gāi)产品1.5ml规(guī)格(gé)的单(dān)价(jià)普(pǔ)遍(biàn)在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院(yuàn)价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时(shí)的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽走红后，国内多(duō)个(gè)原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生(shēng)物注(zhù)册(cè)申报(bào)的司美格鲁肽原料药(yào)获受理的消(xiāo)息发布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块的(de)圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势(shì)联(lián)动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目(mù)前(qián)国内申报司美格鲁肽(tài)原料(liào)药(yào)登记(jì)申请仅有诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不(bù)过，药明康(kāng)德（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽研(yán)发平台(tái)重(zhòng)磅项目(mù)推进不断(duàn)，圣诺生物(wù)、昂(áng)博制药(yào)也是多肽药(yào)物(wù)研(yán)发及生产方面(miàn)的领导(dǎo)者，九洲药业也在积(jī)极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九源基因、中美(měi)华东、丽(lì)珠集团等公司均有相关(guān)布局。

　　据国金证券(quàn)分析师王班(bān)统(tǒng)计，目前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂(jì)外，还有6款药物进展较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山(shān)生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将于2026年到期(qī)，九源基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此(cǐ)外，另一(yī)占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期(qī)，华东医药，翰宇医药(yào)，通化东宝已提交上市申(shēn)请，其中(zhōng)华东医药已(yǐ)提交肥胖适应症上市申请。

　　该分(fēn)析师表(biǎo)示，GLP-1药物市(shì)场前(qián)景广阔(kuò)，经(jīng)过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场(chǎng)空间预计将超过250亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间(jiān)将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要(yào)每周注(zhù)射司美格鲁肽一(yī)次，不节食不运动就能快(kuài)速减肥，甚至每(měi)月最多可(kě)以(yǐ)减重10公斤，而且安全(quán)无副作用(yòng)，任何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神(shén)奇？

　　从官方(fāng)给(gěi)出的适用人群标准上看(kàn)，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关合(hé)并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是(shì)说假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以(yǐ)上，以(yǐ)此(cǐ)递增……或(huò)者(zhě)是体重没达到这个数字，但是体重(zhòng)指数在27以(yǐ)上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖(pàng)相(xiāng)关并发症，才可以尝试用此(cǐ)药(yào)。

　　一睹人间盛世颜 远赴人间惊鸿宴全诗，远赴人间惊鸿宴全诗作者显然，此药(yào)适(shì)用于(yú)过(guò)度(dù)肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在(zài)国内社交平台上，已经有部分(fēn)使用(yòng)者一睹人间盛世颜 远赴人间惊鸿宴全诗，远赴人间惊鸿宴全诗作者吐槽(cáo)用药后的副作用，十分常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严(yán)重程度为(wèi)轻度(dù)或中度(dù)且(qiě)持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些(xiē)专(zhuān)业医(yī)生对外发声(shēng)，提醒(xǐng)司美格鲁肽(tài)“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同(tóng)程度的副(fù)作用”等。

　　北(běi)京大学(xué)第三(sān)医院普(pǔ)外科(kē)副主(zhǔ)任医师(shī)李智飞此前(qián)就在(zài)自己录制的短视(shì)频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥(féi)是属于超(chāo)适(shì)应证用药，医生觉得患者(zhě)确实肥胖了并(bìng)有很多的合并症(zhèng)，经过(guò)评估之(zhī)后才(cái)能(néng)给开(kāi)处方药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使用。

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