《科(kē)创板日报(bào)》6月3日讯(xùn)（编(biān)辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注(zhù)射液有(yǒu)望(wàng)以“减肥(féi)药”的身份出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液的上市(shì)申请正(zhèng)式获药监(jiān)局受(shòu)理。此次(cì)申(shēn)报的适应(yīng)症为减重适应症：作为(wèi)低卡路里饮食(shí)和(hé)增加体力活动(dòng)的辅(fǔ)助治疗用于初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与(yǔ)超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液在国(guó)内(nèi)的减(jiǎn)肥(féi)适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降(jiàng)糖药

　　司美格(gé)鲁肽是(shì)一(yī)款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身(shēn)是一种降(jiàng)糖药，但(dàn)同时也具(jù)有减重作用，其肥(féi)胖适应证已在美国获批。研发商诺和(hé)诺(nuò)德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用(yòng)的药(yào)物(wù)正是(shì)司美(měi)格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量(liàng)不同(tóng)，专攻减肥(féi)适应(yīng)症。

　　值得一提的是(shì)，去年(nián)10月，特斯(sī)拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥(féi)的秘诀之一。此前(qián)这位(wèi)世界首(shǒu)富(fù)因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司(sī)美格鲁肽药物出售(shòu)，但(dàn)目(mù)前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上(shàng)司美格鲁肽(tài)的用药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司(sī)美格鲁肽早已被冠(guān)上“减(jiǎn)肥神药”之名(míng)悄然走红(hóng)，国(guó)内很多(duō)非(fēi)糖尿(niào)病患者(zhě)迫不及待将其用(yòng)于减重，基于司美格(gé)鲁肽(tài)的(de)降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度断货(huò)。在(zài)互联(lián)网(wǎng)售药平(píng)台(tái)，司美格鲁(lǔ)肽的(de)价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药(yào)涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商(shāng)平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽(tài)”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院(yuàn)价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局GLP-1药物(wù)

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)走红(hóng)后(hòu)，国内多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰生物(wù)注册申报的司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药(yào)获受理(lǐ)的消息发布次日(rì)，该(gāi)公司(sī)股(gǔ)价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块的圣(shèng)诺生物(wù)、奥锐特也(yě)强势联(lián)动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目(mù)前国内申报司(sī)美格鲁肽原料药(yào)登(dēng)记申请仅有诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过(guò)，药明康德(dé)（合全药(yào)业）、凯莱英的(de)多肽研(yán)发平(píng)台(tái)重磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博(bó)制(zhì)药也是(shì)多肽药物(wù)研发(fā)及(jí)生(shēng)产方面的领导者(zhě)，九洲药业也在积极拓展相关业务布(bù)局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家(jiā)公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽(lì)珠集团等公司均有(yǒu)相(xiāng)关布局。

　　据国(guó)金证券分析师王班(bān)统计，目(mù)前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还(hái)有(yǒu)6款(kuǎn)药物进展较快(kuài)处于(yú)临床(chuáng)III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临床II期(qī)。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽中(zhōng)国专利(lì)将于2026年到期，九源(yuán)基因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一(yī)占据市场(chǎng)份额(é)较多的GLP-1药(yào)物(wù)利拉(lā)鲁肽中(zhōng)国(guó)专利已(yǐ)到期，华东(dōn中国人在俄罗斯安全吗，中国人在俄罗斯怎么样g)医药，翰宇医(yī)药，通化东宝(bǎo)已提交上市申请，其中华东医(yī)药已提交肥胖适应(yīng)症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过初(chū)步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用(yòng)市场空间预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应用(yòng)市场空(kōng)间将(jiāng)超过200亿人民币(bì)。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据(jù)说(shuō)只要每周注射司美格鲁肽一次，不节(jié)食不(bù)运动就能快速(sù)减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如(rú)此(cǐ)神奇(qí)？

　　从官(guān)方给出的适用人(rén)群(qún)标准上看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一种与超重相关合(hé)并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位(wèi)：千克；身(shēn)高单位(wèi)：米），也就(jiù)是说假如(rú)你(nǐ)身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是体重(zhòng)没达到这(zhè)个(gè)数字，但是(shì)体重指数在(zài)27以上并且已(yǐ)经有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相(xiāng)关并发症(zhèng)，才可以尝(chán中国人在俄罗斯安全吗，中国人在俄罗斯怎么样g)试(shì)用此药。

　　显然，此(cǐ)药适(shì)用于过度肥胖(pàng)人群，并非任何人都(dōu)可(kě)以(yǐ)使用(yòng)。

　　在国内(nèi)社交平台(tái)上，已经有部分使用者吐槽用药后的副(fù)作(zuò)用，十分常见的有恶心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重程(chéng)度为(wèi)轻度(dù)或中度且(qiě)持续时间(jiān)较(jiào)短。

　　事实上，去年(nián)以来(lái)，就有(yǒu)一些(xiē)专业医生对外发声，提醒(xǐng)司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)“必(bì)须在医生(shēng)专业(yè)的指(zhǐ)导之后使用”“有(yǒu)不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北(běi)京(jīng)大学(xué)第(dì)三医(yī)院普外科副(fù)主任医师(shī)李(lǐ)智飞此前就在自(zì)己录制的短视频(pín)中提示称(chēng)，司美格鲁肽用(yòng)于(yú)减(jiǎn)肥是属于(yú)超适(shì)应证用(yòng)药(yào)，医(yī)生觉得患者(zhě)确实(shí)肥胖了(le)并有很多的合并症(zhèng)，经过评估之后(hòu)才能给(gěi)开(kāi)处方药(yào)，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使用。

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