《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有望(wàng)以“减肥药”的身份(fèn)出现(xiàn)在国内药(yào)架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽(tài)注射(shè)液的上市申请正式获药(yào)监局受理。此次申报的适应症为减重适应(yīng)症(zhèng)：作为低卡(kǎ)路里(lǐ)饮食和增加体力活动(dòng)的(de)辅助(zhù)治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超(chāo)重相(xiāng)关合并(bìng)症(zhèng)的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液在(zài)国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥(féi)神(shén)药”的降糖药(yào)

　　司(sī)美(měi)格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖(táng)素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降糖药(yào)，但同时也具(jù)有减重作用，其肥胖适(shì)应证已在(zài)美国获(huò)批(pī)。研发(fā)商(shāng)诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药(yào)物正(zhèng)是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂(jì)量不同，专攻(gōng)减肥适(shì)应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一(yī)。此前这位(wèi)世界首富因其度假照(zhào)被嘲(cháo)讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物出(chū)售，但(dàn)目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平台上司美格(gé)鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿病黑豆熬水喝有什么好处和坏处，黑豆煮水坚持喝一个月患者迫不及(jí)待将其(qí)用(yòng)于减重，基(jī)于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药(yào)诺(nuò)和泰去年还曾(céng)一度断货。在互(hù)联网售(shòu)药平台，司美格鲁肽(tài)的(de)价格被炒(chǎo)作到上(shàng)千元，上游多(duō)肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖该产品(pǐn)（诺和泰(tài)）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元左右，普(pǔ)遍比(bǐ)医院(yuàn)价格更贵（司美(měi)格(gé)鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公(gōng)司两维度布(bù)局GLP-1药物(wù)

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多(duō)个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰生物注册(cè)申报的司美格鲁(lǔ)肽原料药获(huò)受理的消息发布次日，该公(gōng)司股价(jià)20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐(ruì)特也(yě)强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据(jù)，目(mù)前国(guó)内申报司美格(gé)鲁肽原料药登记申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的(de)多肽研发(fā)平台重磅项目推进(jìn)不(bù)断，圣(黑豆熬水喝有什么好处和坏处，黑豆煮水坚持喝一个月shèng)诺(nuò)生物、昂博制药也是(shì)多肽药物研发及(jí)生(shēng)产(chǎn)方面(miàn)的领导者，九洲药业也在(zài)积极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同(tóng)时，已有(yǒu)多家公司在开发相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源(yuán)基(jī)因、中美华东(dōng)、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析师(shī)王(wáng)班(bān)统计，目(mù)前(qián)国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药(yào)物进展较(jiào)快处于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华(huá)东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽珠集团(tuán)已在跟(gēn)进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国(guó)专利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药，通化(huà)东宝已(yǐ)提交上市申(shēn)请(qǐng)，其中华(huá)东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药(yào)物(wù)在糖尿病患(huàn)者中应用市场空间预计将(jiāng)超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物(wù)在肥(féi)胖症(zhèng)患(huàn)者中应(yīng)用(yòng)市场空间将(jiāng)超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风(fēng)险

　　据说(shuō)只要(yào)每周注射司美格鲁肽一(yī)次，不节食不运(yùn)动就能快速减肥(féi)，甚(shèn)至每(měi)月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且安全(quán)无副作用，任(rèn)何(hé)人都(dōu)可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇(qí)？

　　从官方给(gěi)出(chū)的适(shì)用人群标准上(shàng)看，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超(chāo)重相关合并症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高单位(wèi)：米），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者(zhě)是体(tǐ)重没达(dá)到(dào)这(zhè)个数字，但是体重指数在27以上并且已经有(yǒu)了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用(yòng)于(yú)过度肥胖(pàng)人群，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台(tái)上(shàng)，已经(jīng)有部分使(shǐ)用者吐槽(cáo)用药后的副作用，十分常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的(de)严重(zhòng)程度为轻度或(huò)中度且持续时(shí)间(jiān)较(jiào)短。

　　事(shì)实上，去(qù)年以来，就有一些专(zhuān)业医生对(duì)外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导(dǎo)之后使用”“有(yǒu)不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副(fù)主任医师李智飞此前就在自己录制的短视频(pín)中(zhōng)提(tí)示称，司(sī)美格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超(chāo)适应证(zhèng)用药，医生觉得患者(zhě)确实肥(féi)胖了并有很多(duō)的合并症(zhèng)，经过评估之后才能(néng)给开处(chù)方药，不能盲目使用，一定要在医生的指导(dǎo)下使用。

未经允许不得转载：市场调查|社会调查|问卷调查|市场执行|店面验收|神秘客|满意度-提供最专业的市场信息咨询服务-宁波信恒新市场信息咨询有限公司 黑豆熬水喝有什么好处和坏处，黑豆煮水坚持喝一个月