《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子(zi)乔）司美格鲁肽(tài)注射液有(yǒu)望以“减肥(féi)药”的身份出(chū)现在(zài)国(guó)内(nèi)药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液的上(shàng)市申请正式获药监局受理(lǐ)。此次申报(bào)的适应(yīng)症(zhèng)为减重(zhòng)适应症：作(zuò)为低卡路里饮食和(hé)增加体力活(huó)动的辅助治疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和(hé)诺(nuò)德司美格鲁肽注射(shè)液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司(sī)美格鲁肽(tài)是一(yī)款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本(běn)身是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应(yīng)证(zhèng)已(yǐ)在美国获批。研发(fā)商诺和诺德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正(zhèng)是司美(měi)格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此前这位(wèi)世界首富因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但(dàn)之公安协警工资多少，公安协警怎么样后他在公开活(huó)动中出(chū)现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目(mù)前仅可用于(yú)2型糖尿(niào)病的治疗。

某(mǒu)电商(shāng)平台上司美格鲁(lǔ)肽的(de)用药指(zhǐ)导(dǎo)、适应(yīng)症问答(dá)

　　然而，在(zài)社交平(píng)台上(shàng)，司美(měi)格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神药(yào)”之名悄(qiāo)然(rán)走红，国内(nèi)很多非糖(táng)尿病患者迫不及(jí)待将(jiāng)其用于减重，基于司(sī)美格(gé)鲁肽的降糖(táng)药诺(nuò)和泰去年还(hái)曾一度断货。在互联(lián)网售药(yào)平台(tái)，司美格鲁肽的(de)价格被(bèi)炒(chǎo)作到上千元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电商平台(tái)搜(sōu)索“司(sī)美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售(shòu)卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家(jiā)，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规格的(de)单价(jià)普遍在600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判(pàn)目(mù)录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内多个原料药(yào)公司受(shòu)热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的司(sī)美格鲁肽原料药获受理的(de)消息发布次(cì)日，该(gāi)公司股价(jià)20cm涨停，同(tóng)板块的(de)圣诺生物(wù)、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽原料药(yào)登记申请仅有诺泰生(shēng)物(wù)与天吉生(shēng)物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的(de)多肽(tài)研(yán)发(fā)平(píng)台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生物(wù)、昂博制(zhì)药也是多肽(tài)药物研(yán)发及生(shēng)产方面的领导者(zhě)，九洲药(yào)业也在积极拓展相关(guān)业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开(kāi)发相关仿(fǎng)制(zhì)药。甘(gān)李药业(yè)、双(shuāng)鹭药业、华(huá)东医(yī)药、九源基因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集(jí)团等公司均(jūn)有相关布局(jú)。

　　据国(guó)金证券分析师王班统计，目(mù)前国(guó)内除(chú)已上市的(de)8款GLP-1受体激(jī)动剂外(wài)，还(hái)有(yǒu)6款药物进展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏(sū)帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株(zhū)单(dān)抗（鸿(hóng)运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格生(shēng)物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞医药(yào)）、TTP273（中美(měi)华东）等药(yào)物处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到期(qī)，九源基因、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集团(tuán)已在跟(gēn)进研发。此外，另一占据市(shì)场份额较(jiào)多的GLP-1药(yào)物利(lì)拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期(qī)，华(huá)东医药(yào)，翰宇医药，通化东(dōng)宝(bǎo)已(yǐ)提交上市申请，其(qí)中华(huá)东医药(yào)已提交(jiāo)肥胖(pàng)适(shì)应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者(zhě)中应用市(shì)场(chǎng)空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用(yòng)风险

　　据说只要每(měi)周注射司美(měi)格鲁肽一(yī)次，不节食不运动(dòng)就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且(qiě)安全无(wú)副作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇(qí)？

　　从官方给出(chū)的适用人(rén)群(qún)标准上看(kàn)，需(xū)要是初(chū)始体(tǐ)重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身(shēn)高单位(wèi)：米），也就是(shì)说假如你身(shēn)高160cm，体重(zhòng)须(xū)在154斤(jīn)以上，身高(gāo)170cm，体重(zhòng)必(bì)须在173斤(jīn)以上(shàng)，以此递增……或者(zhě)是体重没达到这(zhè)个数字，但是体重指(zhǐ)数在27以(yǐ)上并(bìng)且已(yǐ)经有了高血压(yā)、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥(féi)胖人(rén)群，并非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有部(b公安协警工资多少，公安协警怎么样ù)分使(shǐ)用者吐槽用(yòng)药后(hòu)的(de)副(fù)作用，十(shí)分常(cháng)见的有恶心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等，这些反应(yīng)的严重程(chéng)度为轻度或中度且持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有(yǒu)一些专业医生对(duì)外发(fā)声，提醒(xǐng)司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指导之后(hòu)使(shǐ)用”“有不同程度的副(fù)作用”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外(wài)科(kē)副主任(rèn)医师李(lǐ)智飞(fēi)此前就在自(zì)己录(lù)制的短(duǎn)视频中提示(shì)称，司美格鲁(lǔ)肽(tài)用于减肥是属于超(chāo)适应(yīng)证(zhèng)用药，医生觉得患(huàn)者确(què)实肥(féi)胖了并有很多的(de)合并症，经(jīng)过(guò)评估之后才能(néng)给开处方药，不能(néng)盲目使用(yòng)，一定要在医生的指导(dǎo)下(xià)使(shǐ)用。

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