《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液的上(shàng)市(shì)申请(qǐng)正式获药监局受(shòu)理。此次申报(bào)的适应症为减(jiǎn)重适应症：作(zuò)为(wèi)低卡路里饮食和增(zēng)加体(tǐ)力活动的辅助治疗(liáo)用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并症的(de)成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药(yào)保送生是什么意思 如何成为保送生，中考保送生是什么意思ng>

　　司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)是一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具(jù)有减(jiǎn)重作用(yòng)，其肥胖适应证已在美国获(huò)批。研发(fā)商诺和诺(nuò)德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司美格鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降糖针相比(bǐ)剂量不(bù)同，专攻减(jiǎn)肥适应(yīng)症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除(chú)了禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是他(tā)减肥(féi)的秘诀之一。此前(qián)这位(wèi)世界首富因其(qí)度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之(zhī)后他(tā)在(zài)公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美(měi)格鲁肽(tài)药物(wù)出售，但目(mù)前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然(rán)走红(hóng)，国内很多非糖尿病(bìng)患者(zhě)迫不(bù)及(jí)待将(jiāng)其用(yòng)于(yú)减重(zhòng)，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网(wǎng)售药平台，司美(měi)格鲁肽的(de)价格(gé)被炒作(zuò)到(dào)上(shàng)千(qiān)元，上游多(duō)肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普(pǔ)遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右(yòu)，普遍(biàn)比医院价格更贵（司美格(gé)鲁肽(tài)2021年进入医保谈(tán)判目录时的价(jià)格分别为(wèi)：1.5ml规格的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料(liào)药获受理的消息发布(bù)次日(rì)，该公司(sī)股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生(shēng)物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目(mù)前国(guó)内申报司美格鲁肽(tài)原料药登记申请仅有诺泰(tài)生(shēng)物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德(dé)（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项(xiàng)目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研(yán)发及生产方面的领导(dǎo)者，九洲药业(yè)也(yě)在积极拓展相关业务布(bù)局(jú)。

　　与此同(tóng)时，已有多(duō)家公司在(zài)开(kāi)发相关仿(fǎng)制药。甘李药业(yè)、双鹭药业(yè)、华(huá)东医(yī)药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统计(jì)，目(mù)前国内(nèi)除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快处(chù)于临床III期，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽(tài)（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽中国(guó)专利将于2026年到期，九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集团已在(zài)跟进研发。此外，另一占据市(shì)场(chǎng)份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国(guó)专利已到期，华东医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已提交(jiāo)上(shàng)市申请(qǐng)，其中(zhōng)华(huá)东(dōng)医(yī)药(yào)已提交(jiāo)肥胖(pàng)适应症上市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用市场空间预(yù)计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症(zhèng)患者中应用市场(chǎng)空间(jiān)将超(chāo)过200亿人(rén)民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每(měi)周注射(shè)司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至(zhì)每月最多可以减重10公(gōng)斤(jīn)，而(ér)且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官(guān)方给出(chū)的(de)适用人群(qún)标准上看，需要(yào)是(shì)初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与超重相关合并(bìng)症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高(gāo)2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假(jiǎ)如你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm保送生是什么意思 如何成为保送生，中考保送生是什么意思，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此递(dì)增(zēng)……或者(zhě)是(shì)体重没达到(dào)这个数(shù)字，但(dàn)是体(tǐ)重指(zhǐ)数(shù)在27以上并且已经有了(le)高血压、高(gāo)血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关(guān)并发症，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药适用于过度肥胖人(rén)群(qún)，并非任何人都可(kě)以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副作(zuò)用，十分常(cháng)见的有(yǒu)恶心(xīn)、腹泻，呕吐等(děng)，这(zhè)些(xiē)反应(yīng)的(de)严重程度为轻度(dù)或中度且持(chí)续(xù)时间较(jiào)短(duǎn)。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些专业(yè)医生对(duì)外(wài)发声(shēng)，提醒司美格鲁(lǔ)肽(tài)“必须在医(yī)生专(zhuān)业的指导之后(hòu)使用”“有不(bù)同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第(dì)三医(yī)院普外(wài)科(kē)副主(zhǔ)任(rèn)医师李智飞(fēi)此前就在自己录(lù)制(zhì)的短视频中(zhōng)提示称，司美(měi)格鲁肽用于(yú)减肥(féi)是(shì)属于超适应证(zhèng)用药，医生(shēng)觉得患者(zhě)确实(shí)肥胖了并有很(hěn)多的合并症(zhèng)，经过评估(gū)之后才能给开处(chù)方药，不能盲目(mù)使用，一定要在(zài)医生的指导下使用。