《科创板日(rì)报》6月(yuè)3日(rì)讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美(měi)格鲁肽注射液的上(shàng)市申(shēn)请(qǐng)正式获药监局(jú)受理。此次申报的适应症(zhèng)为(wèi)减重适应症：作(zuò)为低(dī)卡路里饮(yǐn)食和(hé)增加体力(lì)活(huó)动的(de)辅助治疗用(yòng)于初(chū)始体重指数（BMI）朝鲜领土面积多大相当于中国哪个省，朝鲜领土面积多大？相当于中国哪个省的面积≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合(hé)并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德(dé)司(sī)美(měi)格鲁肽注射液在(zài)国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临(lín)床试(shì)验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一(yī)种降糖药(yào)，但同时也具(jù)有减重作(zuò)用，其(qí)肥胖(pàng)适应证已在美国获批。研发(fā)商诺和诺(nuò)德(dé)旗(qí)下的(de)“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药(yào)物正是司美(měi)格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯(sī)克(kè)表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是(shì)他减肥的秘(mì)诀(jué)之一。此前这位世(shì)界(jiè)首富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖(pàng)，但之(zhī)后他在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药物出售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上司美格鲁(lǔ)肽的用药指(zhǐ)导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社(shè)交(jiāo)平(píng)台(tái)上(shàng)，司美格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥(féi)神药”之(zhī)名悄然走红，国内很多(duō)非糖尿病患者迫不及待(dài)将其用于减重(zhòng)，基(jī)于(yú)司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美(měi)格鲁肽的价格被炒作(zuò)到上(shàng)千元，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多(duō)售卖该产(chǎn)品（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右，普(pǔ)遍(biàn)比医院价格(gé)更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的(de)价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内多(duō)个原料药(yào)公(gōng)司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月份，诺(nuò)泰(tài)生物注册申报的(de)司(sī)美格鲁肽原料(liào)药获受理的(de)消息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块(kuài)的(de)圣诺生物(wù)、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国(guó)内(nèi)申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺(nuò)泰生物(wù)与天(tiān)吉生物。

　　不(bù)过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱英的(de)多肽研发(fā)平台重磅项目(mù)推进不(bù)断，圣诺(nuò)生物、昂博(bó)制药(yào)也是多肽药物研发及朝鲜领土面积多大相当于中国哪个省，朝鲜领土面积多大？相当于中国哪个省的面积生产方面(miàn)的领导者，九洲药(yào)业也在积极拓展(zhǎn)相关业务布局(jú)。

　　与(yǔ)此同时(shí)，已有多家公(gōng)司在(zài)开发(fā)相关仿制药。甘(gān)李药业(yè)、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华(huá)东、丽(lì)珠集(jí)团等公(gōng)司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师(shī)王(wáng)班统计，目前(qián)国(guó)内除已(yǐ)上市的(de)8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进(jìn)展(zhǎn)较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集团），ecnoglutide（先为达朝鲜领土面积多大相当于中国哪个省，朝鲜领土面积多大？相当于中国哪个省的面积生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物(wù)处于临(lín)床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专(zhuān)利(lì)将于2026年到期(qī)，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外(wài)，另一占据市场份额较多(duō)的GLP-1药(yào)物利(lì)拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利已到期，华东医药，翰宇医(yī)药(yào)，通(tōng)化东宝已提(tí)交上市申请，其中(zhōng)华东医药(yào)已提交肥胖(pàng)适应症(zhèng)上(shàng)市(shì)申请(qǐng)。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用市场空(kōng)间预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物(wù)在肥(féi)胖(pàng)症患者中应用市(shì)场(chǎng)空间将(jiāng)超过200亿(yì)人民币(bì)。

　　▌存在(zài)滥用风(fēng)险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美格(gé)鲁肽一次(cì)，不节食不运动就能快速(sù)减肥，甚(shèn)至每月最(zuì)多可(kě)以减重10公斤，而且安全无(wú)副作用，任何人都(dōu)可以用(yòng)。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的(de)适用人群标(biāo)准上(shàng)看，需(xū)要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相(xiāng)关合(hé)并症的(de)成人(rén)患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身高单位(wèi)：米），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递(dì)增……或者是(shì)体重(zhòng)没达到这个数(shù)字，但是体重指数在(zài)27以上并且已经有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发(fā)症，才可(kě)以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过度肥胖(pàng)人(rén)群，并非任何人都可(kě)以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐(tǔ)槽(cáo)用药后的副作(zuò)用，十分常见的有恶(è)心(xīn)、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应(yīng)的严(yán)重程(chéng)度(dù)为(wèi)轻(qīng)度或中度(dù)且(qiě)持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外(wài)发声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生专业(yè)的指导之后(hòu)使用”“有不同(tóng)程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医(yī)院(yuàn)普(pǔ)外科副主任(rèn)医师李(lǐ)智(zhì)飞此前(qián)就(jiù)在自己录制(zhì)的短视频中提示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥是属于超适应证用药(yào)，医生(shēng)觉得(dé)患(huàn)者确实肥胖了并有很(hěn)多的合(hé)并症，经过评估之后才能(néng)给开处方药(yào)，不能(néng)盲目使用，一(yī)定要在医生(shēng)的指(zhǐ)导下使(shǐ)用。

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