《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药”的身份(fèn)出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)注射液(yè)的上市申(shēn)请正式获药监局受理。此次(cì)申报的适应(yīng)症为(wèi)减重适应症：作(zuò)为低卡路里(lǐ)饮食(shí)和增(zēng)加体(tǐ)力活动的辅助治疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注(zhù)射(shè)液在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖(táng)素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时(shí)也具有减重作用，其肥(féi)胖适应证已在美国获批(pī)。研发(fā)商诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降(jiàng)糖针相比剂(jì)量不同，专攻(gōng)减肥(féi)适应症。

　　值得一(yī)提的是，去(qù)年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世界(jiè)首富(fù)因(yīn)其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后(hòu)他在(zài)公开活动中出(chū)现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格(gé)鲁肽(tài)药(yào)物出售，但目前仅(jǐn)可用(yòng)于2型糖尿(niào)病(bìng)的治疗。

某电(diàn)商平台上(shàng)司美格鲁肽(tài)的(de)用药指(zhǐ)导、适(shì)应症(zhèng)问答

　　然而(ér)，在(zài)社交平台上，司美格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥(féi)神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非糖尿(niào)病(bìng)患者迫不及待将(jiāng)其用于(yú)减重(zhòng)，基于司(sī)美格(gé)鲁肽的降糖药(yào)诺(nuò)和泰去年还(hái)曾一(yī)度断货。在互(hù)联网(wǎng)售药平台，司美(měi)格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到(dào)上千元(yuán)，上游多肽类原料(liào)药(yào)涨价。

　　《科(kē)创(chuàng)板日报》在某电商平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比(bǐ)医(yī)院价格(gé)更贵（司美格鲁肽(tài)2021年(nián)进入医保谈(tán)判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布(bù)局GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内(nèi)多个原(yuán)料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的司美(měi)格鲁肽(tài)原料药(yào)获受理(lǐ)的消息发布(bù)次日，该公(gōng)司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块(kuài)的(de)圣诺生物、奥锐特(tè)也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国(guó)内(nèi)申报(bào)司美(měi)格(gé)鲁肽原(yuán)料药(yào)登记申请仅(jǐn)有诺泰(tài)生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业(yè)）、凯莱(lái)英的多(duō)肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物(wù)、昂博制药也是多肽药(yào)物(wù)研发(fā)及(jí)生产方面的领(lǐng)导(dǎo)者(zhě)，九洲药业也(yě)在积(jī)极(jí)拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家(jiā)公司在开发相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华东医(yī)药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂(jì)外，还有6款药物(wù)进展较快(kuài)处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单(dān)抗（鸿(hóng)运华(huá)宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞(sāi)那(nà)肽（派格生物）、食盐水的化学式怎么写，石灰水的化学式怎么写艾本那肽（常(cháng)山(shān)生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到期(qī)，九源(yuán)基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集团(tuán)已(yǐ)在跟(gēn)进研发。此(cǐ)外，另一(yī)占据市(shì)场份(fèn)额较多(duō)的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药已提(tí)交肥(féi)胖适应(yīng)症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病(bìng)患者中应用市场空间预计将超(chāo)过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间(jiān)将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用(yòng)风险

　　据说(shuō)只(zhǐ)要每周(zhōu)注射司美格鲁肽(tài)一次，不节食(shí)不运动就能快速减肥(féi)，甚至每(měi)月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任何人都可以(yǐ)用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从官(guān)方给出的适(shì)用人群标准上看，需要是(shì)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身(shēn)高单位：米），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或(huò)者是体重(zhòng)没达到这个数字，但是体(tǐ)重指数在27以上并(bìng)且已经(jīng)有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相(xiāng)关并发症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适(shì)用于过度肥胖(pàng)人群，并(bìng)非(fēi)任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有(yǒu)部分使用者吐(tǔ)槽(cáo)用药(yào)后的副作用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的食盐水的化学式怎么写，石灰水的化学式怎么写严重程(chéng)度为轻度或中(zhōng)度且持续时(shí)间较短(duǎn)。

　　事实上，去(qù)年以来，就有(yǒu)一些(xiē)专业医生对外(wài)发(fā)声，提醒(xǐng)司(sī)美格鲁肽“必须(xū)在医生(shēng)专业的指导之后(hòu)使用”“有(yǒu)不(bù)同(tóng)程(chéng)度的副(fù)作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院普外科副主(zhǔ)任医(yī)师李智(zhì)飞此前(qián)就在自己录制的短视频中提(tí)示称，司(sī)美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超适应证用(yòng)药(yào)，医生觉得(dé)患者确实肥(féi)胖(pàng)了并(bìng)有很多的合并症，经过评估之后(hòu)才能给开处方(fāng)药，不能盲目(mù)使用，一(yī)定要在医生的(de)指(zhǐ)导下使用。

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