《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子(zi)乔）司美(měi)格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在(zài)国内(nèi)药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液的(de)上市(shì)申请正式获药监局(jú)受(shòu)理。此次申报的适应症为减重适应症：作为低卡路里饮食和增加体力活(huó)动(dòng)的辅助(zhù)治(zhì)疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射(shè)液在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽是一(yī)款人胰高血糖素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一(yī)种降(jiàng)糖药，但同时(shí)也具(jù)有(yǒu)减重作用，其肥胖适应(yīng)证(zhèng)已在美国获批。研发商诺和(hé)诺德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物(wù)正是司美(měi)格(gé)鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得(dé)一提的是，去年(nián)10月(yuè)，特斯拉CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前(qián)这位(wèi)世界首富因其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽(suī)有司美(měi)格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台上(shàng)司美格(gé)鲁肽的用药指导、适应症(zhèng)问答(dá)

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美格(gé)鲁肽早已(yǐ)被冠上(shàng)“减(jiǎn)肥神药”之名悄然(rán)走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于减重(zhòng)，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年(nián)还(hái)曾(céng)一度断货。在互(hù)联网售(shòu)药平(píng)台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游(yóu)多(duō)肽类(lèi)原料药涨价(jià)。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规(guī)琪琪格蒙语什么意思格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普(pǔ)遍比医(yī)院价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目录时的价(jià)格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日(rì)，该公司(sī)股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生(shēng)物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国(guó)内申报司美格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药(yào)业(yè)）、凯莱英的(de)多肽研发平(píng)台重磅项目推(tuī)进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物(wù)研发及(jí)生(shēng)产方(fāng)面(miàn)的(de)领(lǐng)导(dǎo)者，九洲药业也在积极拓展相关业(yè)务布局。

　　与(yǔ)此同(tóng)时，已有多家公司在(zài)开发相关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东(dōng)医药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班(bān)统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款(kuǎn)药(yào)物进展较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗(kàng)（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美(měi)华(huá)东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团(tuán)已在跟进研发。此(cǐ)外，另一占据(jù)市场份额较多(duō)的GLP-1药(yào)物利拉(lā)鲁肽中国专利(lì)已到期，华东医药(yào)，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提(tí)交上市申(shēn)请，其中华东医药已提(tí)交肥(féi)胖适应(yīng)症上市申(shēn)请(qǐng)。

　　该分(fēn)析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过初(chū)步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应(yīng)用市场空(kōng)间预计将(jiāng)超过(guò)250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市(shì)场空间将超过(guò)200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥(làn)用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射(shè)司美格鲁肽一次，不节食不运动就能(néng)快速减肥(féi)，甚至每月最多可以减(jiǎn)重(zhòng)10公斤，而(ér)且安全无副(fù)作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽果真如(rú)此神(shén)奇(qí)？

　　从官方给出(chū)的适用人(rén)群标(biāo)准上(shàng)看，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一种与超重相关合并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位(wèi)：千克；身高单(dān)位：米），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以(yǐ)上，以(yǐ)此递增……或者是体(tǐ)重没达到这个(gè)数字，但是体重指数(shù)在27以上(shàng)并且琪琪格蒙语什么意思已经有了高(gāo)血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并(bìng)发症，才可(kě)以尝(cháng)试用此(cǐ)药(yào)。

　　显然，此药适用于过度(dù)肥胖人(rén)群，并非任何人(rén)都可以(yǐ)使用。

　　在国(guó)内社交平(píng)台上，已经(jīng)有部分使用者吐槽用药(yào)后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这(zhè)些反应的严重程度为轻度或中度且持续(xù)时间(jiān)较短。

　　事(shì)实上，去年以来(lái)，就(jiù)有一些专业医生对外(wài)发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在(zài)医生专业的指导之后(hòu)使用”“有不同(tóng)程度的副作用”等(děng)。

　　北京大(dà)学第(dì)三医(yī)院普外科副主任(rèn)医(yī)师李智飞(fēi)此前就在自己(jǐ)录制(zhì)的短(duǎn)视频(pín)中提示(shì)称，司美格(gé)鲁肽用(yòng)于减肥(féi)是属于超适应证(zhèng)用(yòng)药，医生觉得(dé)患者确实肥胖了并(bìng)有很多的合并(bìng)症，经过评估之后才(cái)能给开(kāi)处方(fāng)药，不能盲目使(shǐ)用，一(yī)定要在(zài)医生的指导下使用。

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