《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)有望以(yǐ)“减肥药”的身(shēn)份(fèn)出现在国内(nèi)药架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽(tài)注射液(yè)的上市申请正式获药监(jiān)局受(shòu)理。此次申报的适(shì)应(yīng)症为减重适应症：作(zuò)为低卡(kǎ)路里饮食和增加体力(lì)活动的(de)辅(fǔ)助治(zhì)疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少一种与超重(zhòng)相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和(hé)诺德司(sī)美格(gé)鲁肽注射液在国(guó)内的(de)减肥(féi)适应(yīng)症Ⅲ期(qī)临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥(féi)神药”的降(jiàng)糖药(yào)

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降糖药(yào)，但(dàn)同时(shí)也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国(guó)获越妇言文言文阅读翻译，《越妇言》批(pī)。研发商(shāng)诺(nuò)和诺德旗(qí)下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用的(de)药物正是司(sī)美格鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量不(bù)同，专攻减肥(féi)适(shì)应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯(sī)拉(lā)CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他(tā)减肥的秘诀之一。此前(qián)这位世界首富因其度假照(zhào)被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽(tài)药物出(chū)售(shòu)，但目(mù)前仅可用于(yú)2型糖尿(niào)病(bìng)的治疗(liáo)。

某电商平台(tái)上司(sī)美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美格(gé)鲁(lǔ)肽早(zǎo)已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名悄然(rán)走红，国(guó)内(nèi)很多非(fēi)糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基(jī)于司(sī)美(měi)格鲁肽的降(jiàng)糖(táng)药诺和泰去年(nián)还曾一度(dù)断货。在互联网售药(yào)平台，司美格鲁肽的(de)价格被炒作(zuò)到上千元，上游多肽类原(yuán)料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台(tái)搜索(suǒ)“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍(biàn)比(bǐ)医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判(pàn)目录时(shí)的价(jià)格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报(bào)的司美格鲁肽原料药获(huò)受理的消息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据(jù)，目前国内(nèi)申报(bào)司(sī)美格(gé)鲁肽原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰生物(wù)与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多(duō)肽研发平台重磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制药(yào)也(yě)是多肽药物(wù)研(yán)发(fā)及生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业务布(bù)局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司在开(kāi)发相关(guān)仿制(zhì)药(yào)。甘李药业、双鹭药(yào)业、华(huá)东医药、九源(yuán)基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班(bān)统(tǒng)计，目(mù)前国(guó)内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还(hái)有6款药物进(jìn)展较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运(yùn)华(huá)宁）、聚乙(yǐ)二醇化(huà)艾塞那(nà)肽（派(pài)格生物）、艾本那(nà)肽(tài)（常山生化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药(yào)物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期(qī)，九源基因(yīn)、中(zhōng)美(měi)华东(dōng)、丽珠集团已在(zài)跟进研发。此外，另一(yī)占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华东医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已提交上(shàn越妇言文言文阅读翻译，《越妇言》g)市申请，其(qí)中华(huá)东医(yī)药已提交肥(féi)胖适(shì)应(yīng)症上市(shì)申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应(yīng)用(yòng)市(shì)场空间(jiān)预计(jì)将(jiāng)超过250亿人(rén)民币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖症患者(zhě)中(zhōng)应用市场空(kōng)间(jiān)将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要(yào)每周(zhōu)注射司美格鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就能快速(sù)减肥，甚至每月最多可以减(jiǎn)重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司(sī)美格越妇言文言文阅读翻译，《越妇言》鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从(cóng)官方(fāng)给出的适用(yòng)人群(qún)标(biāo)准上看，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一种与超重(zhòng)相关合并(bìng)症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重(zhòng)单位(wèi)：千克；身高(gāo)单(dān)位：米(mǐ)），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤(jīn)以上，身高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须在173斤以上(shàng)，以此递(dì)增……或者是(shì)体重(zhòng)没达到这个数字，但是体重指数在27以(yǐ)上(shàng)并且已经有了高(gāo)血压、高血(xuè)脂、糖尿(niào)病等肥胖相(xiāng)关并(bìng)发(fā)症(zhèng)，才(cái)可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖人群，并非任(rèn)何人都(dōu)可以使(shǐ)用。

　　在国(guó)内社交平(píng)台(tái)上，已经有部分使用者(zhě)吐槽(cáo)用(yòng)药(yào)后的副作用(yòng)，十分(fēn)常见(jiàn)的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反(fǎn)应的(de)严重程(chéng)度为轻(qīng)度(dù)或中(zhōng)度且持(chí)续时间(jiān)较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就(jiù)有一(yī)些专业医生(shēng)对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须(xū)在医生专(zhuān)业的(de)指导(dǎo)之(zhī)后使用”“有不同程(chéng)度(dù)的副作用”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科副主任医(yī)师李(lǐ)智飞此前(qián)就在自己录制的短视频中(zhōng)提示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥是属于超适应(yīng)证用药，医生(shēng)觉得患者确(què)实肥(féi)胖了并有很(hěn)多(duō)的合(hé)并症(zhèng)，经过评(píng)估之后才能给开处(chù)方药，不能盲目(mù)使用，一定(dìng)要在医生的指导下使用。

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