《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液有望以“减(jiǎn)肥(féi)药(yào)”的(de)身份出(chū)现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁肽注射液(yè)的上市申请正式(shì)获药监局受理。此(cǐ)次申报(bào)的适应症为减重适(shì)应症：作(zuò)为低卡(kǎ)路里(lǐ)饮食和增加体力活动的辅助治疗用于(yú)初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一(yī)种与超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽(tài)注射液在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试(shì)验已经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一(yī)款人胰高(gāo)血糖(táng)素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时(shí)也具有减重作用，其肥(féi)胖适应证已在美国(guó)获批。研发商(shāng)诺和诺德(dé)旗(qí)下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比(bǐ)剂量不同(tóng)，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一(yī)提的是，去(qù)年(nián)10月，特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示(shì)，除了(le)禁食，Wegovy也是他(tā)减肥(féi)的秘(mì)诀之(zhī)一。此前这位世(shì)界首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在(zài)公开(kāi)活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽有司美格(gé)鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的(de)治疗。

某(mǒu)电商平(píng)台(tái)上司(sī)美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平(píng)台上，司美(měi)格鲁肽(tài)早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国内很多非(fēi)糖(táng)尿(niào)病患者迫不及待将(jiāng)其用于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的(de)降糖药诺和(hé)泰去年还曾一度断货。在互联网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒作(zuò)到上千元，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　中国在外国人眼里是强国吗，中国在外国人眼里强大吗《科创(chuàng)板日报》在某电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格(gé)更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进(jìn)入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司两维度布(bù)局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报的司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药获受(shòu)理的消(xiāo)息发布次(cì)日(rì)，该中国在外国人眼里是强国吗，中国在外国人眼里强大吗公(gōng)司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目(mù)前国内申(shēn)报司(sī)美格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合(hé)全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断(duàn)，圣诺生(shēng)物、昂博(bó)制药也是多(duō)肽药物研发及生产方面的领导(dǎo)者，九洲药业也在积极拓展相(xiāng)关业(yè)务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多(duō)家公司在(zài)开发(fā)相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华(huá)东(dōng)医药(yào)、九源基因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠集团等公司(sī)均(jūn)有相关布(bù)局(jú)。

　　据国(guó)金(jīn)证券分(fēn)析师(shī)王班统计，目前国(guó)内除(chú)已上(shàng)市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较(jiào)快处于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国(guó)专利将(jiāng)于2026年(nián)到(dào)期，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团已(yǐ)在跟进(jìn)研发。此(cǐ)外，另一占(zhàn)据市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽(tài)中(zhōng)国专(zhuān)利已(yǐ)到期(qī)，华东(dōng)医药，翰(hàn)宇(yǔ)医(yī)药(yào)，通化东宝已提交上市(shì)申请，其中(zhōng)华东医药(yào)已(yǐ)提交肥胖适(shì)应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患(huàn)者中应用(yòng)市场空间(jiān)预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要(yào)每周注(zhù)射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月最(zuì)多可(kě)以减重10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如(rú)此神奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群标(biāo)准(zhǔn)上看，需要是初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位(wèi)：米(mǐ)），也(yě)就是说(shuō)假如(rú)你身(shēn)高160cm，体重须在(zài)154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此递(dì)增……或者是体重没达到这个数(shù)字(zì)，但是体重指数在27以上并且(qiě)已经(jīng)有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并(bìng)发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用于过度(dù)肥胖人群，并非任何(hé)人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社(shè)交平台(tái)上，已经有(yǒu)部分使用者吐(tǔ)槽用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严(yán)重(zhòng)程度为轻度或中度且持续(xù)时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些专业(yè)医生对外(wài)发声，提(tí)醒(xǐng)司(sī)美格鲁肽“必须在(zài)医生专业(yè)的指导(dǎo)之后使用(yòng)”“有不同程度的(de)副作用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普外科副主任(rèn)医师李智飞(fēi)此前就在(zài)自(zì)己录制(zhì)的短视频中提示称，司(sī)美格鲁肽(tài)用于减肥是属(shǔ)于(yú)超适应证(zhèng)用药，医(yī)生觉得(dé)患者(zhě)确(què)实肥胖了并(bìng)有很多的合并症，经(jīng)过评估之后才能给开(kāi)处方药，不(bù)能盲目使用，一定(dìng)要在医生的指(zhǐ)导下使用。

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