《科(kē)创板(bǎn)日报》6月(yuè)3日讯（编辑(jí) 宋(sòng)子乔）司美(měi)格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液的上市申请正式获(huò)药监局受理。此次申报的适应(yīng)症为减重(zhòng)适应症(zhèng)：作(zuò)为低卡路(lù)里(lǐ)饮食和增加体力活(huó)动(dòng)的辅(fǔ)助治(zhì)疗用于(yú)初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一(yī)种与超重(zhòng)相关合并(bìng)症的(de)成(chéng)人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格(gé)鲁肽注射液(yè)在国(guó)内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验(yàn)已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神(shén)药”的降糖(táng)药

　　司(sī)美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖(táng)素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本(běn)身是一种(zhǒng)降糖药，但(dàn)同时(shí)也具有减(jiǎn)重作用(yòng)，其(qí)肥胖(pàng)适应证已在(zài)美国获批(pī)。研发商(shāng)诺和诺德(dé)旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正(zhèng)是司美格(gé)鲁肽(tài)，但(dàn)与降糖(táng)针相比剂量不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得(dé)一提的(de)是，去年10月，特(tè)斯(sī)拉(lā)CEO埃隆•马斯克(kè)表(biǎo)示(shì)，除了(le)禁食，Wegovy也是(shì)他减肥(féi)的秘(mì)诀之一。此前(qián)这(zhè)位世界首富因(yīn)其度假照(zhào)被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但(dàn)之后(hòu)他在公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可用于2型(xíng)糖(táng)尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上(shàng)司美格鲁肽(tài)的(de)用药指导、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平(píng)台上(shàng)，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥(féi)神(shén)药”之名(míng)悄然走红，国内很多非(fēi)糖尿病患者迫不及待将(jiāng)其用于(yú)减重，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药(yào)诺和泰去年还曾一度(dù)断货。在互联网(wǎng)售药平台，司美格(gé)鲁肽的价格被炒作到(dào)上千元，上游(yóu)多肽类原料(liào)药(yào)涨价(jià)。

　　《科(kē)创板日报》在(zài)某电商平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜(sōu)出(chū)了许多售卖(mài)该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比(bǐ)医院价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈(tán)判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多个原(yuán)料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申(shēn)报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺(nuò)生物(wù)、奥锐(ruì)特也强(qiáng)势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前(qián)国(guó)内申报司(sī)美格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有诺泰生物(wù)与天(tiān)吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药(yào)也是多肽药(yào)物(wù)研发及(jí)生(shēng)产方面的领(lǐng)导者(zhě)，九洲药业也(yě)在积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多(duō)家公司在(zài)开(kāi)发相关(guān)仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团等(děng)公司均(jūn)有相关(guān)布(bù)局。

　　据(jù)国金证(zhèng)券分析(xī)师王班(bān)统计(jì)，目前国内除已(yǐ)上(shàng)市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有(yǒu)6款药(yào)物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔(tǎ)株单(dān)抗(kàng)（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽（派(pài)格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物(wù)处(chù)于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国(guó)专利(lì)将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团已(yǐ)在跟进研发。此(cǐ)外，另一占据市场份(fèn)额较多(duō)的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药(yào)，通化东宝已提交(jiāo)上市申请，其(qí)中华(huá)东医药已提交肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该分(fēn)析师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖(táng)尿病患者中应用市场空(kōng)间预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖(pàng)循序渐进是什么意思解释，女生说循序渐进是什么意思症(zhèng)患者中应(yīng)用(yòng)市(shì)场(chǎng)空间将(jiāng)超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每周(zhōu)注射司美格(gé)鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚(shèn)至每月(yuè)最多可以(yǐ)减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副作(zuò)用(yòng)，任何(hé)人都可(kě)以用。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出(chū)的适用人群标准上看，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相(xiāng)关合并症(zhèng)的成人(rén)患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重(zhòng)单位：千克；循序渐进是什么意思解释，女生说循序渐进是什么意思身高单(dān)位：米），也(yě)就是说假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须(xū)在(zài)173斤以上(shàng)，以此递增……或者是体重没(méi)达(dá)到这个数字，但是体(tǐ)重指数在27以上并(bìng)且已(yǐ)经有(yǒu)了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并发症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖(pàng)人群(qún)，并非任何人都可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国内社(shè)交平台上，已经有部分使用者吐槽用药(yào)后的副作用(yòng)，十分(fēn)常见的(de)有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严(yán)重程(chéng)度为轻度或中度且持续时(shí)间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一些(xiē)专(zhuān)业医生对外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指导之后使(shǐ)用(yòng)”“有不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学(xué)第(dì)三医院普(pǔ)外(wài)科(kē)副主任医师李(lǐ)智飞此(cǐ)前就(jiù)在自己录制的(de)短视(shì)频中提示称，司美格(gé)鲁肽用于(yú)减肥是(shì)属于超适(shì)应证用药(yào)，医生觉得患者确实肥胖了并(bìng)有很多(duō)的合并症，经过评估之后(hòu)才能给开处(chù)方药(yào)，不能盲目(mù)使用(yòng)，一定(dìng)要在医生(shēng)的指导下(xià)使(shǐ)用。

未经允许不得转载：市场调查|社会调查|问卷调查|市场执行|店面验收|神秘客|满意度-提供最专业的市场信息咨询服务-宁波信恒新市场信息咨询有限公司 循序渐进是什么意思解释，女生说循序渐进是什么意思