《科创板日报》6月3日(rì)讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申(shēn)请正式获药监(jiān)局受理。此次申报的适应(yīng话说三遍淡如水下一句是什么意思，话说三遍淡如水下一句是什么成语)症为(wèi)减重适(shì)应症：作(zuò)为(wèi)低(dī)卡路里(lǐ)饮(yǐn)食和(hé)增加(jiā)体力活动的(de)辅(fǔ)助治(zhì)疗(liáo)用于初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液在国内的(de)减(jiǎn)肥(féi)适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一(yī)种降(jiàng)糖药，但同时也具(jù)有减重作用，其肥胖适应证(zhèng)已在美国获批。研(yán)发(fā)商诺(nuò)和诺德(dé)旗下的(de)“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂量不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得(dé)一(yī)提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯(sī)克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥的秘诀之一(yī)。此前这位世界首(shǒu)富因其度假(jiǎ)照被(bèi)嘲讽(fěng)肥胖(pàng)，但之后他在公(gōng)开(kāi)活(huó)动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅可用于(yú)2型糖尿病(bìng)的(de)治(zhì)疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然(rán)而，在(zài)社交平台上，司美(měi)格鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神药(yào)”之名悄然走红，国内很多非(fēi)糖尿(niào)病患者迫不(bù)及待将其用于(yú)减重(zhòng)，基于司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还(hái)曾一度断货。在互联网(wǎng)售药平台，司美格(gé)鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上千元(yuán)，上游多肽类原料(liào)药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价(jià)格(gé)更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入(rù)医保谈判目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国内多(duō)个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注(zhù)册申报的司(sī)美格鲁肽原(yuán)料(liào)药获受理的消息发布次日，该(gāi)公(gōng)司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣(shèng)诺生物(wù)、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数据，目前(qián)国内(nèi)申报司(sī)美格(gé)鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断(duàn)，圣诺生物(wù)、昂博制药也是多肽药物研发及(jí)生(shēng)产(chǎn)方面的(de)领(lǐng)导者(zhě)，九洲药(yào)业也在积(jī)极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多(duō)家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东(dōng)医(yī)药、九源基因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠集团(tuán)等公司均(jūn)有相(xiāng)关布局(jú)。

　　据国金证券分析师王班(bān)统计，目(mù)前国内除已上(shàng)市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药(yào)物进展较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗(kàng)（鸿运华宁(níng)）、聚乙(yǐ)二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处(chù)于临床II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年(nián)到期，九源(yuán)基因(yīn)、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集(jí)团(tuán)已在跟进研发。此外，另一占据市场(chǎng)份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利已(yǐ)到期，华东(dōng)医药，翰(hàn)宇医(yī)药，通化东宝已提(tí)交上(shàng)市申请，其中华东医药已提交肥(féi)胖适应症(zhèng)上市(shì)申请。

　　该(gāi)分析(xī)师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经(jīng)过初(chū)步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中(zhōng)应用市场空间预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用(yòng)市场空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只(zhǐ)要(yào)每(měi)周(zhōu)注射司美格鲁肽(tài)一(yī)次(cì)，不节食不运(yùn)动就能(néng)快速减肥，甚(shèn)至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤(jīn)，而且安全无(wú)副作(zuò)用，任(rèn)何(hé)人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出(chū)的(de)适用人群标(biāo)准上看，需(xū)要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位(wèi)：千克(kè)；身高单位：米），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在(zài)154斤(jīn)以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在(zài)173斤以(yǐ)上(shàng)，以此(cǐ)递(dì)增……或者是体重没达到这个数字，但是体重(zhòng)指(zhǐ)数(shù)在27以上并(bìng)且已经(jīng)有了(le)高血压、高血脂(zhī)、糖(táng)尿病等肥胖(pàng)相关并发(fā)症(zhèng)，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥(féi)胖人群(qún)，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已(yǐ)经有(yǒu)部分使用者吐槽用药后的副作(zuò)用，十分常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等(děng)，这些反(fǎn)应的严重(zhòng)程度为轻度或中度且持续时(shí)间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对(duì)外发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必(bì)须在医生专业的指导之后使用”“有不同程(chéng)度(dù)的(de)副作(zuò)用”等(děng)。

　　北京(jīng)大学第(dì)三(sān)医院普外(wài)科副主任医师李智飞此前就(jiù)在自己录制的短视频中(zhōng)提示(shì)称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属(shǔ)于超(chāo)适应证(zhèng)用药，医(yī)生觉得(dé)患者确实(shí)肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后才能给开处方药，不能(néng)盲目(mù)使用，一(yī)定(dìng)要在医生的指导(dǎo)下使用。

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