《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的身份(fèn)出现在国内(nèi)药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受理。此次申报的适应症为(wèi)减重适应症(zhèng)：作为低卡(kǎ)路里饮食和(hé)增加体力活动的(de)辅助治(zhì)疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超(chāo)重相(xiāng)关合并症的成人(rén)患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注射(shè)液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰高血(xuè)糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激(jī)动剂，本身是一(yī)种降糖药，但同时也具有(yǒu)减重作(zuò)用，其肥胖适应证已在美国获批。研发(fā)商诺和诺(nuò)德旗下的(de)“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的(de)药物(wù)正是(shì)司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)，但与降糖针相比(bǐ)剂量(liàng)不同，专攻减肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值得(dé)一(yī)提(tí)的是(shì)，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示(shì)，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一。此前(qián)这位(wèi)世界首(shǒu)富因其(qí)度假照(zhào)被(bèi)嘲讽(fěng)肥胖，但(dàn)之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美(měi)格(gé)鲁肽药物(wù)出售，但(dàn)目前仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商(shāng)平台上司美格(gé)鲁肽的用(yòng)药指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司(sī)美(měi)格鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之(zhī)名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于(yú)减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平(píng)台，司(sī)美格(gé)鲁肽的价格(gé)被炒作到上(shàng)千元，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在(zài)某电商平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售(shòu)卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价格更贵(guì)（司美格鲁肽(tài)2021年进(jìn)入医保谈判目录时的价(jià)格分(fēn)别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后(hòu)，国内多个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰(tài)生(shēng)物注(zhù)册申报的司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药获受理的消息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强(qiáng)势(shì)联(lián)动。

　　据CDE官网(wǎng)数据(jù)，目前国内申报(bào)司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申(shēn)请仅有诺泰生(shēng)物与(yǔ)天吉(jí)生(shēng)物。

　　不过，药明(míng)康德（合全(quán)药业）、凯莱英的多(duō)肽研发平台(tái)重磅项目推(tuī)进(jìn)不(bù)断(duàn)，圣(shèng)诺生物(wù)、昂博制药(yào)也是多(duō)肽药(yào)物研(yán)发及生产方面的(de)领导者(zhě)，九洲药业也在(zài)积极拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同(tóng)时，已有多家公司在开发相关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东(dōng)医(yī)药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有(yǒu)相关布局(jú)。

　　据国金证券分析师(shī)王班统计，目前(qián)国(guó)内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激(jī)动(dòng)剂外，还有6款药物(wù)进展较快(kuài)处于(yú)临床III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二(èr)醇化艾(ài)塞那(nà)肽（派格生物(wù)）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)中(zhōng)国专利将于2026年到(dào)期，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进研发。此(cǐ)外，另一占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物(wù)利(lì)拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医(yī)药，通(tōng)化东(dōng)宝已(yǐ)提交上市申请，其中(zhōng)华东医药(yào)已提(tí)交肥胖适应症上市(shì)申请(qǐng)。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应用市场空(kōng)间预(yù)计(jì)将超(chāo)过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应用市场空(kōng)间(jiān)将超过200亿(yì)人(rén)民币(bì)。

　　▌存在(zài)滥用(yòng)风险

　　据说只要每周注射司(sī)美格鲁肽一次，不节食不(bù)运动就能快速减肥，甚(shèn)至每月最多可(kě)以减重(zhòng)10公(gōng)斤，而且安(ān)全(quán)无副(fù)作用，任何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真如许昌学院是一本还是二本分数线，许昌学院是一本还是二本院校此神奇？

　　从官方给出(chū)的适(shì)用人(rén)群标准上看(kàn)，需(xū)要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重(zhòng)相(xiāng)关合(hé)并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是(shì)说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是(shì)体重没达(dá)到这个数字，但(dàn)是体(tǐ)重指数在27以(yǐ)上并且(qiě)已经(jīng)有(yǒu)了(le)高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发症，才可(kě)以尝试用(yòng)此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非(fēi)任(rèn)何人都可(kě)以使(shǐ)用。

　　在国内社(shè)交平台上，已经有部分使用者(zhě)吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶(è)心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐(tǔ)等，这些反应(yīng)的严(yán)重程度为轻(qīng)度或中度且持续(xù)时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些专(zhuān)业医生对外发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必(bì)须在医(yī)生(shēng)专业的指(zhǐ)导之(zhī)后使(shǐ)用”“有不同(tóng)程度的副(fù)作用”等(děng)。

　　北(běi)京大学第三医院普外科副主任(rèn)医(yī)师(shī)李智飞(fēi)此(cǐ)前就在自己录(lù)制的短视(shì)频(pín)中(zhōng)提示称，司(sī)美格鲁肽用(yòng)于减肥是属于(yú)超适应证用(yòng)药，医生觉得患者确(què)实肥(féi)胖了并有很多的合并症，经过评(píng)估(gū)之后才能给开(kāi)处方(fāng)药，不能盲目使用(yòng)，一定要在(zài)医生(shēng)的指(zhǐ)导下使(shǐ)用。

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