《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋(sòng)子(zi)乔(qiáo)）司美格(gé)鲁肽(tài)注射液有望以“减(jiǎn)肥(féi)药”的身份(fèn)出(chū)现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液的(de)上市申(shēn)请正式获(huò)药监局受(shòu)理(lǐ)。此次申报的适应症为减重(zhòng)适应症：作为低卡路(lù)里饮食(shí)和增加体力活动的(de)辅助(zhù)治疗用于(yú)初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合并症的成(chéng)人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注射液在(zài)国(guó)内的(de)减肥(féi)适(shì)应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽(tài)是一款人(rén)胰高(gāo)血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是(shì)一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证已(yǐ)在(zài)美国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗(qí)下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量(liàng)不同，专(zhuān)攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的(de)是(shì)，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除(chú)了禁食(shí)，Wegovy也是他(tā)减肥的(de)秘诀之一。此前这位世界(jiè)首(s北京亦庄开发区属于哪个区的 北京亦庄是几环hǒu)富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活动(dòng)中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽(tài)药物出售，但目(mù)前(qián)仅可用于(yú)2型(xíng)糖尿病(bìng)的治(zhì)疗。

某电商平台(tái)上(shàn北京亦庄开发区属于哪个区的 北京亦庄是几环g)司美格鲁肽的用药指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在(zài)社交平台(tái)上，司美(měi)格鲁肽早已被冠(guān)上(shàng)“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国内很(hěn)多非糖尿(niào)病患者迫不及待将其用于减重，基于(yú)司(sī)美格鲁肽(tài)的降糖药(yào)诺和泰(tài)去年还曾一(yī)度断货。在互联网(wǎng)售(shòu)药平台，司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)的价格被炒作(zuò)到上千(qiān)元，上游多肽类(lèi)原(yuán)料(liào)药(yào)涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电(diàn)商平台搜索“司美格(gé)鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元(yuán)左右(yòu)，普遍比医院价格更贵(guì)（司美格(gé)鲁肽(tài)2021年进入(rù)医保谈判目录时的价(jià)格分别(bié)为：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格鲁肽走红(hóng)后，国内(nèi)多个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰生物注册(cè)申报的司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药获受(shòu)理的消息(xī)发布次(cì)日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生(shēng)物、奥锐(ruì)特(tè)也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前(qián)国内(nèi)申(shēn)报司美格鲁肽原料药(yào)登记(jì)申(shēn)请仅有诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不(bù)过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重(zhòng)磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制药也(yě)是多肽药(yào)物研发及生产方面的领导者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相关业务布(bù)局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时，已有多家公(gōng)司在开发相关仿(fǎng)制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源(yuán)基(jī)因、中美(měi)华东、丽珠集团等公(gōng)司(sī)均(jūn)有相(xiāng)关布(bù)局(jú)。

　　据国(guó)金证券分析师王班统计，目前(qián)国内(nèi)除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还(hái)有6款药物进(jìn)展(zhǎn)较快处于临床(chuáng)III期，包括(kuò)IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格生(shēng)物）、艾本(běn)那肽（常(cháng)山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处(chù)于临床II期(qī)。

　　司美(měi)格鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利(lì)将(jiāng)于2026年到(dào)期，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团已在跟进(jìn)研发(fā)。此(cǐ)外，另(lìng)一(yī)占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已(yǐ)提交上市申请，其(qí)中华东医药已提交肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分(fēn)析(xī)师(shī)表示，GLP-1药(yào)物市场(chǎng)前景(jǐng)广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应(yīng)用市场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风(fēng)险

　　据说只要每周注射司美格(gé)鲁肽一次，不节食不(bù)运动(dòng)就(jiù)能(néng)快速减肥，甚(shèn)至(zhì)每(měi)月最多(duō)可以减(jiǎn)重10公(gōng)斤，而(ér)且安(ān)全无副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真(zhēn)如此神奇？

　　从官(guān)方给出的适用人群标准上(shàng)看，需(xū)要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至(zhì)少一种与超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高(gāo)2（体重单位：千克(kè)；身高(gāo)单位(wèi)：米），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在(zài)154斤(jīn)以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递增……或者是体重没达(dá)到这个数字，但是体重指数在(zài)27以上并且已(yǐ)经有了(le)高血压、高血(xuè)脂(zhī)、糖尿(niào)病等肥(féi)胖相关并(bìng)发症，才可以(yǐ)尝(cháng)试用此药(yào)。

　　显然，此药适用(yòng)于过(guò)度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在(zài)国内(nèi)社交平台上(shàng)，已经有部分(fēn)使(shǐ)用者(zhě)吐槽(cáo)用(yòng)药后的副作用，十分(fēn)常见的有恶心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重程度为轻度(dù)或中(zhōng)度(dù)且持续时间较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有(yǒu)一些专业(yè)医(yī)生对外发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的指导(dǎo)之后使用”“有不(bù)同程度的副作(zuò)用”等(děng)。

　　北京大学(xué)第(dì)三医院普外科(kē)副主任医师李智飞(fēi)此(cǐ)前(qián)就在自己录制的短视频(pín)中(zhōng)提示称(chēng)，司(sī)美格鲁肽用(yòng)于减肥是(shì)属于超适(shì)应证(zhèng)用药(yào)，医生觉得患者确实肥(féi)胖了并有很(hěn)多(duō)的合并症，经过(guò)评估(gū)之后(hòu)才能(néng)给开处方药，不(bù)能盲目(mù)使(shǐ)用(yòng)，一定要在医生的指(zhǐ)导(dǎo)下使用。

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