《科创(chuàng)板(bǎn)日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)有望以“减(jiǎn)肥(féi)药”的身份出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德(dé)司美(měi)格鲁肽注射液的上市(shì)申请正(zhèng)式获药(yào)监局受理。此次申报的适应症为(wèi)减(jiǎn)重适应(yīng)症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增(zēng)加体力活动的(de)辅助(zhù)治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液(yè)在国内(nèi)的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司(sī)美(měi)格鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种(zhǒng)降糖药(yào)，但同(tóng)时也具(jù)有减重作用，其肥(féi)胖(pàng)适(shì)应证已(yǐ)在美国(guó)获批(pī)。研发商诺和诺德旗(qí)下(xià)的“网(wǎng)红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物(wù)正是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖(táng)针相(xiāng)比剂量不1lb等于多少斤kg，10lb等于多少斤(bù)同，专攻(gōng)减肥适应(yīng)症(zhèng)。

　　值得一提(tí)的是(shì)，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这(zhè)位世界首富(fù)因其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在(zài)公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可用于2型糖(táng)尿病的治疗(liáo)。

某电商平台(tái)上司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)的用(yòng)药指导、适(shì)应症问答

　　然而(ér)，在(zài)社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠(guān)上“减肥神药”之名悄然(rán)走红(hóng)，国内很多非糖尿病(bìng)患者(zhě)迫不及待将(jiāng)其(qí)用于减(jiǎn)重，基于司(sī)美格(gé)鲁肽的(de)降糖药(yào)诺和泰(tài)去年还曾一度断货。在(zài)互联(lián)网售药平台，司美(měi)格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上千元，上(shàng)游(yóu)多(duō)肽(tài)类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)1lb等于多少斤kg，10lb等于多少斤商平台搜索“司美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多(duō)售(shòu)卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公(gōng)司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内多个原料药公(gōng)司(sī)受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的(de)司美格鲁肽原(yuán)料药获受理的消息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特(tè)也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国(guó)内(nèi)申报司美格(gé)鲁肽原料药(yào)登(dēng)记申请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明(míng)康(kāng)德(dé)（合全(quán)药业）、凯莱英的(de)多肽研发平(píng)台重磅项(xiàng)目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂(áng)博(bó)制(zhì)药也是多肽药物研(yán)发及(jí)生产方面的领导(dǎo)者(zhě)，九洲药(yào)业也在积(jī)极拓展相关(guān)业务布(bù)局(jú)。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时(shí)，已有多(duō)家公司(sī)在开发相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团等(děng)公司均有相关布局。

　　据国金证券(quàn)分析师(shī)王(wáng)班(bān)统计(jì)，目前国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激(jī)动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔(tǎ)株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派(pài)格生物(wù)）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华(huá)东）等(děng)药物处于临床(chuáng)II期。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期，九源基(jī)因(yīn)、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外，另(lìng)一占据市(shì)场份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中(zhōng)国专利已(yǐ)到期(qī)，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其(qí)中华东医(yī)药已(yǐ)提交肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分析(xī)师(shī)表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过初步(bù)推(tuī)算，GLP-1药(yào)物(wù)在糖(táng)尿病患者(zhě)中应用市(shì)场空间预(yù)计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市(shì)场空间将超过(guò)200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要(yào)每周注射(shè)司美格鲁肽(tài)一次(cì)，不(bù)节食不运动就能快速减肥，甚至(zhì)每月最多可以减重10公斤，而且安全(quán)无副作用(yòng)，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)果真(zhēn)如此(cǐ)神奇(qí)？

　　从官方给出(chū)的适用人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关(guān)合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千(qiān)克；身(shēn)高单(dān)位：米(mǐ)），也(yě)就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上(shàng)，以(yǐ)此递增(zēng)……或者是体(tǐ)重没达到(dào)这个数字(zì)，但是(shì)体重指数(1lb等于多少斤kg，10lb等于多少斤shù)在27以(yǐ)上并且已经有了高血(xuè)压(yā)、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关(guān)并(bìng)发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适(shì)用于过度(dù)肥(féi)胖人群(qún)，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台(tái)上，已经有部分(fēn)使用者吐槽用药后的副(fù)作(zuò)用，十分常(cháng)见的有恶心(xīn)、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的严重程度为(wèi)轻度(dù)或(huò)中度且(qiě)持续时(shí)间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一些(xiē)专业医生对(duì)外(wài)发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须(xū)在医生(shēng)专业的指(zhǐ)导之后使用”“有不同程度的副(fù)作(zuò)用”等。

　　北(běi)京大学(xué)第(dì)三(sān)医院普外科副主任医(yī)师(shī)李智飞此前就在(zài)自己录制的短视频中提示(shì)称，司(sī)美格鲁肽用于减肥是属于超适应(yīng)证用药，医生(shēng)觉得患(huàn)者确实肥胖了并有(yǒu)很(hěn)多的合并症，经过评估之(zhī)后才能给开处方药(yào)，不能盲(máng)目使(shǐ)用，一定要(yào)在医生的(de)指(zhǐ)导下使用。

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