《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格(gé)鲁肽(tài)注射液(yè)有望以“减肥药”的身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德(dé)司美(měi)格(gé)鲁肽注射液(yè)的上市申请正(zhèng)式获药监(jiān)局受理。此(cǐ)次(cì)申报的适应症为减(jiǎn)重(zhòng)适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增(zēng)加体力活动(dòng)的辅(fǔ)助治疗用于初(chū)始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合并(bìng)症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液(yè)在(zài)国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药(yào)”的(de)降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身(shēn)是一种降糖药，但同(tóng)时(shí)也具有减(jiǎn)重作用，其肥(féi)胖(pàng)适应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药(yào)物正是司美(měi)格鲁独善其身是什么意思啊 独善其身是褒义还是贬义肽，但与降糖针相比剂(jì)量(liàng)不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的(de)秘诀之一(yī)。此前(qián)这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他(tā)在公开(kāi)活(huó)动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某(mǒu)电商平台上(shàng)司美格(gé)鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平(独善其身是什么意思啊 独善其身是褒义还是贬义píng)台(tái)上，司美格(gé)鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然(rán)走红(hóng)，国内很多非糖尿病患者迫不(bù)及待(dài)将其用于(yú)减重，基于司(sī)美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去年还曾一度断货。在(zài)互(hù)联网售药平(píng)台，司美格鲁肽的价(jià)格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商(shāng)平台搜索“司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的(de)商家，该(gāi)产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公(gōng)司两(liǎng)维度(dù)布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内(nèi)多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格(gé)鲁肽(tài)原料药获受理(lǐ)的消息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同(tóng)板(bǎn)块的(de)圣诺(nuò)生(shēng)物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申报(bào)司(sī)美格鲁肽原料药登记申(shēn)请仅有(yǒu)诺(nuò)泰生(shēng)物与(yǔ)天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平台(tái)重(zhòng)磅项目(mù)推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制药也是多(duō)肽药(yào)物研发及生产(chǎn)方面的领导者，九洲药业(yè)也在积(jī)极(jí)拓(tuò)展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有(yǒu)多家公司在开发相关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医药(yào)、九(jiǔ)源基因、中美(měi)华(huá)东、丽珠(zhū)集(jí)团等公司均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分(fēn)析师王班统计(jì)，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处(chù)于(yú)临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕(pà)鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙(yǐ)二醇(chún)化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那(nà)肽(tài)（常山(shān)生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药(yào)物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利将于2026年到期，九源基因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集团已在跟(gēn)进研发。此外，另一(yī)占据市场份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利已到期，华东(dōng)医药，翰(hàn)宇(yǔ)医药，通化东宝已(yǐ)提交上(shàng)市(shì)申请，其中华(huá)东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析独善其身是什么意思啊 独善其身是褒义还是贬义师(shī)表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病(bìng)患者中应用市场(chǎng)空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用市场空间将(jiāng)超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司(sī)美(měi)格鲁肽一次，不节(jié)食(shí)不运动就能(néng)快(kuài)速减肥，甚至每(měi)月(yuè)最多可以减重10公斤，而且安全无(wú)副作(zuò)用，任何人都可(kě)以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的适用人群标准上看(kàn)，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至(zhì)少一种与超重相关合(hé)并(bìng)症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千(qiān)克(kè)；身(shēn)高单(dān)位：米），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身(shēn)高(gāo)170cm，体重必须在(zài)173斤(jīn)以上(shàng)，以此(cǐ)递(dì)增(zēng)……或者(zhě)是体重没达(dá)到这(zhè)个(gè)数字，但是体重指数在27以(yǐ)上并且已(yǐ)经有(yǒu)了(le)高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等(děng)肥胖相关(guān)并(bìng)发症，才可(kě)以尝试用此药(yào)。

　　显然(rán)，此(cǐ)药适用于(yú)过度肥胖(pàng)人群，并非任何人都可(kě)以使用。

　　在国(guó)内社(shè)交平台上(shàng)，已经有部分使用者(zhě)吐槽用(yòng)药后的(de)副作用，十(shí)分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的(de)严重程度为(wèi)轻度(dù)或中度(dù)且持(chí)续时间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些专(zhuān)业医生对外发(fā)声，提醒司(sī)美格鲁肽“必(bì)须在医生专业的(de)指(zhǐ)导(dǎo)之后(hòu)使用(yòng)”“有(yǒu)不(bù)同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科副主(zhǔ)任医师李(lǐ)智飞此前就在自己录(lù)制的短视频中提(tí)示称，司美(měi)格鲁肽用(yòng)于(yú)减肥是属(shǔ)于超适(shì)应证用药，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了(le)并(bìng)有很多(duō)的合并(bìng)症，经过评估之后才能(néng)给开处方药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使用。

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