《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥药”的身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液的上市申请(qǐng)正式获药监局受理。此次申(shēn)报的(de)适(shì)应症为减(jiǎn)重适应症(zhèng)：作(zuò)为低卡路里饮(yǐn)食和(hé)增加体力活动的辅(fǔ)助治(zhì)疗用于初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关合(hé)并症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　此前(qián)，诺和诺(nuò)德司(sī)美格(gé)鲁肽注(zhù)射液在(zài)国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降(jiàng)糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一(yī)款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是(shì)一种(zhǒng)降糖药，但(dàn)同(tóng)时也具有减重作用(yòng)，其肥胖适(shì)应证(zhèng)已在美国获批。研(yán)发商诺和诺德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月(yuè)，特斯拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也(yě)是他(tā)减肥(féi)的秘诀之(zhī)一。此前这位世界(jiè)首(shǒu)富(fù)因其(qí)度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在(zài)公开活(huó)动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电(diàn)商平台上司美格鲁肽(tài)的用药指导、适应症问(wèn)答(dá)

　　然而(ér)，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上(shàng)“减肥神药”之(zhī)名悄然走(zǒu)红，国内(nèi)很(hěn)多非糖尿(niào)病患者迫不及待将(jiāng)其(qí)用于(yú)减(jiǎn)重，基于司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)的(de)降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在(zài)互联网售药平台，司(sī)美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游(yóu)多肽类原料(liào)药(yào)涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电(diàn)商(shāng)平台(tái)搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普(pǔ)遍在600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院价(j徐海为是谁？ià)格更(gèng)贵（司美(měi)格鲁(lǔ)肽2021年进入(rù)医保(bǎo)谈判目录时(shí)的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走(zǒu)红(hóng)后(hòu)，国内多(duō)个原料(liào)药公(gōng)司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生物注册申报的司美格鲁肽原(yuán)料药获受(shòu)理的消息发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停(tíng)，同板块的圣(shèng)诺生物、奥(ào)锐特也强势(shì)联动。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数据(jù)，目前国(guó)内申报司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全(quán)药(yào)业）、凯(kǎi)莱英(yīng)的多肽研发平(píng)台(tái)重磅项目(mù)推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲(zhōu)药业也(yě)在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司(sī)在开发(fā)相(xiāng)关仿制(zhì)药。甘(gān)李药(yào)业、双鹭(lù)药业、华东医(yī)药、九源基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集团等公司均有相关布局(jú)。

　　据国金证券分(fēn)析(xī)师王班统(tǒng)计，目(mù)前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动剂外，还有6款药物进展较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物(wù)处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利将于2026年到期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药(yào)物(wù)利拉鲁肽(tài)中国(guó)专利(lì)已到期，华(huá)东(dōng)医药，翰(hàn)宇医药，通(tōng)化(huà)东宝已(yǐ)提交上市(shì)申请，其(qí)中华(huá)东医药已提交(jiāo)肥胖(pàng)适(shì)应症上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市(shì)场前景(jǐng)广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患(huàn)者中应用市(shì)场空(kōng)间(jiān)预(yù)计将超过(guò)250亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者(zhě)中应用市场(chǎng)空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用(yòng)风(fēng)险

　　据说只要(yào)每周注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不(bù)节(jié)食不运动就能(néng)快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而(ér)且安(ān)全无副作用，任何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真(zhēn)如(rú)此神奇(qí)？

　　从官方给出(chū)的适用人群标准上(shàng)看，需要是(shì)初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与(yǔ)超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位(wèi)：米），也就是(shì)说假如(rú)你身(shēn)高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是(shì)体重没达到这(zhè)个数字，但是体重指数在(zài)27以上并且(qiě)已经有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病(bìng)等肥胖相关(guān)并发(fā)症，才(cái)可(kě)以(yǐ)尝试用(yòng)此药。

　　显然，此(cǐ)药适(shì)用于过度肥胖人群(qún)，并非(fēi)任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国(guó)内(nèi)社交平台上，已经有(yǒu)部分使用徐海为是谁？者吐槽用(yòng)药后(hòu)的(de)副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这(zhè)些反应的(de)严重程度为轻(qīng)度或中度且(qiě)持续(xù)时间较(jiào)短。

　　事实上，去(qù)年以来，就(jiù)有一些(xiē)专业(yè)医生(shēng)对外发声，提(tí)醒司(sī)美(měi)格鲁肽“必须在医(yī)生(shēng)专业的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北(běi)京(jīng)大学第三医院(yuàn)普外科副(fù)主任医师李智(zhì)飞(fēi)此前就(jiù)在自己(jǐ)录制(zhì)的短视(shì)频中提示称，司(sī)美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并(bìng)症，经(jīng)过评估之后才能给开(kāi)处方(fāng)药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医生的指导下使用。

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