《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司(sī)美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身(shēn)份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)的上市申请正式获药监局受(shòu)理。此次申报的适应症(zhèng)为减(jiǎn)重适应症：作为(wèi)低卡(kǎ)路里(lǐ)饮食和增加(jiā)体力活(huó)动的(de)辅助(zhù)治(zhì)疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关(guān)合并症的成人(rén)患(huàn)者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和(hé)诺德司美格(gé)鲁肽注射液在国内的(de)减肥适(shì)应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已(yǐ)经(jīng)完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神(shén)药”的(de)降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动剂，本身是(shì)一种降糖(táng)药，但同时也具有(yǒu)减重作用，其肥胖(pàng)适应证已在美(měi)国获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美(měi)格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减(jiǎn)肥的秘诀之一(yī)。此(cǐ)前这位(wèi)世界首(shǒu)富因其度假(jiǎ)照(zhào)被(bèi)嘲讽肥胖，但之(zhī)后他(tā)在(zài)公开(kāi)活(huó)动中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司(sī)美格鲁肽(tài)药物出售，但目前(qián)仅可用(yòng)于(yú)2型糖尿病(bìng)的治(zhì)疗。

某电商平台上(shàng)司美格(gé)鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社(shè)交(jiāo)平(píng)台上，司美格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多(duō)非(fēi)糖尿病患者迫不及待将其用(yòng)于减重，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺(nuò)和(hé)泰去年还曾一(yī)度断货。在互联网(wǎng)售药(yào)平台，司美格鲁肽(tài)的(de)价格被炒作到上千元，上游(yóu)多(duō)肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创(chuàng)板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰(tài)）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍(biàn)在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医院价(jià)格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格(gé)的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽走红后(hòu)，国(guó)内多个原料药公(gōng)司(sī)受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申(shēn)报的司美格鲁肽原料药获(huò)受理的(de)消息发布次日(rì)，该公司(sī)股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报司美格(gé)鲁肽原料药登记申(shēn)请仅有诺泰(tài)生(shēng)物(wù)与天吉生(shēng)物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽研发平台重磅项目推(tuī)进(jìn)不断，圣诺生物(wù)、昂博(bó)制(zhì)药也(yě)是多肽药物研发及生(shēng)产方面的(de)领导者，九洲药业也在积极拓(tuò)展相关业(yè)务(wù)布局。

　　与此同时(shí)，已有(yǒu)多家公(gōng)司在开(kāi)发(fā)相关(guān)仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团等(děng)公司(sī)均有相关布(bù)局。

　　据国金证券分(fēn)析(xī)师(shī)王(wáng)班(bān)统计，目前国内(nèi)除已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有(yǒu)6款药物进展较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将于2026年到期(qī)，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发。此(cǐ)外，另(lìng)一占(zhàn)据市场份(fèn)额较多的GLP-1药(yào)物利拉(lā)鲁女生说喜欢独处是什么意思，一个人独处是什么意思肽中国专利已(yǐ)到期(qī)，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提交上市申请，其(qí)中华东(dōng)医药已提交肥胖(pàng)适(shì)应症上(shàng)市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场(chǎng)前(qián)景女生说喜欢独处是什么意思，一个人独处是什么意思广阔(kuò)，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应用市场(chǎng)空间(jiān)将(jiāng)超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在(zài)滥用(yòng)风险

　　据(jù)说只要每(měi)周注射司美格鲁肽一次(cì)，不(bù)节食不运动就(jiù)能快速减肥(féi)，甚至每月最多可(kě)以(yǐ)减(jiǎn)重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适用(yòng)人(rén)群标准上(shàng)看，需要是(shì)初始(女生说喜欢独处是什么意思，一个人独处是什么意思shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至少一(yī)种与超(chāo)重相关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身(shēn)高(gāo)2（体重单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此递(dì)增……或者是体重没达(dá)到这个(gè)数字(zì)，但是体重(zhòng)指数在27以上并且已(yǐ)经有(yǒu)了(le)高血(xuè)压、高血(xuè)脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发症，才可以尝试(shì)用此药(yào)。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何(hé)人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使(shǐ)用者吐槽用(yòng)药后的副作用，十分常(cháng)见的有恶(è)心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这(zhè)些(xiē)反应(yīng)的严重程度(dù)为轻度或(huò)中度(dù)且持续时间较短。

　　事实(shí)上，去年以(yǐ)来，就(jiù)有一些专业医生对外(wài)发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必(bì)须在医生(shēng)专(zhuān)业的指导之(zhī)后使用”“有不(bù)同(tóng)程度的副(fù)作(zuò)用(yòng)”等(děng)。

　　北京大(dà)学(xué)第三医(yī)院普外科副(fù)主任医师李智飞(fēi)此(cǐ)前就在自己(jǐ)录制的短(duǎn)视(shì)频中提示称，司美格(gé)鲁肽(tài)用于减肥是属(shǔ)于超适应(yīng)证用药(yào)，医生觉得患者确实肥(féi)胖(pàng)了并有很多的合(hé)并症，经过评估之后才能给开处方药(yào)，不(bù)能盲目使用，一定要(yào)在(zài)医生(shēng)的(de)指导下(xià)使(shǐ)用。

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