《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽(tài)注(zhù)射(shè)液(yè)有望(wàng)以“减肥药(yào)”的(de)身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申(shēn)请正式获药监局受理。此(cǐ)次申报的适应症为减(jiǎn)重适应(yīng)症：作为低卡路里(lǐ)饮(yǐn)食和增加(jiā)体力(lì)活(huó)动的辅助治疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至少一种与超(chāo)重相关合(hé)并(bìng)症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降(jiàng)糖(táng)药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动剂(jì)，本身是一种降糖药(yào)，但(dàn)同时也具有减重作用(yòng)，其肥胖适应证已在美国获(huò)批。研发商诺(nuò)和诺(nuò)德旗下的(de)“网红”减肥(féi)针Wegovy所用(yòng)的药物正是司(sī)美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不(bù)同(tóng)，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了(le)禁(jìn)食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀(jué)之一。此前这位世界首富(fù)因其度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美(měi)格鲁肽(tài)药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽(tài)的用(yòng)药指(zhǐ)导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽(tài)早已被冠上“减(jiǎn)肥神(shén)药”之(zhī)名悄(qiāo)然走红，国(guó)内很多非糖尿(niào)病(bìng)患(huàn)者迫(pò)不及(jí)待将(jiāng)其用于减重，基于司(sī)美(měi)格鲁肽的(de)降糖(táng)药(yào)诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美(měi)格鲁肽的价格被炒作到(dào)上千元，上游多肽(tài)类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价(jià)普遍(biàn)在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价(jià)格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的(de)价格分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维(wéi)度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内(nèi)多个原料(liào)药公司(sī)受热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰生(shēng)物注册(cè)申(shēn)报的(de)司美格(gé)鲁肽(tài)原料(liào)药获受理(lǐ)的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生(shēng)物(wù)、奥锐(ruì)特(tè)也(yě)强势联(lián)动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登(dēng)记(jì)申请(qǐng)仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的(de)多肽研发(fā)平(píng)台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博(bó)制药也是(shì)多肽药物研发及生(shēng)产方(fāng)面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积(jī)极拓(tuò)展相关业务(wù)布局(jú)。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时，已有(yǒu)多家公司在开发相关仿制药。甘李(lǐ)药(yào)业、双鹭药业、华东医(yī)药、九源(yuán)基(jī)因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠集团等公司均有(yǒu)相(xiāng)关布局。

　　据国金(jīn)证券分析(xī)师王班统计，目前(qián)国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药物进(jìn)展较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏(sū)帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株(zhū)单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚(jù)乙二醇(chún)化艾(ài)塞那(nà)肽(tài)（派(pài)格生物）、艾(ài)本那肽（常(cháng)山生化(huà)）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（白头发从哪开始白，白头发从发梢开始白是什么原因中美华(huá)东）等(děng)药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美(měi)格鲁肽中(zhōng)国(guó)专利将于2026年到期，九源(yuán)基(jī)因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此(cǐ)外，另一占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到(dào)期，华(huá)东医药(yào)，翰宇医药，通化(huà)东(dōng)宝(bǎo)已提交上市申请，其(qí)中华东医药已(yǐ)提交(jiāo)肥胖(pàng)适应(yīng)症(zhèng)上(shàng)市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市(shì)场空间预计将超过250亿人(rén)民(mín)币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症(zhèng)患者中应用市场(chǎng)空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风(fēng)险

　　据(jù)说只(zhǐ)要(yào)每周(zhōu)注射(shè)司美格(gé)鲁肽(tài)一次，不节食不运动就(jiù)能(néng)快速(sù)减肥，甚至每月最多可以减重10公斤(jīn)，而且安(ān)全无副作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　白头发从哪开始白，白头发从发梢开始白是什么原因yle='color: #ff0000; line-height: 24px;'>白头发从哪开始白，白头发从发梢开始白是什么原因司(sī)美格(gé)鲁肽果真如此(cǐ)神奇(qí)？

　　从(cóng)官(guān)方(fāng)给出的适用人群标(biāo)准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相(xiāng)关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千(qiān)克；身(shēn)高单位(wèi)：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须(xū)在173斤以上(shàng)，以(yǐ)此递增(zēng)……或者是体重没达到这个数字，但是(shì)体(tǐ)重指(zhǐ)数在27以(yǐ)上并且已(yǐ)经有了(le)高(gāo)血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥(féi)胖相关并(bìng)发症，才(cái)可(kě)以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥胖(pàng)人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐(tǔ)槽用(yòng)药后的副作用(yòng)，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的(de)严重程(chéng)度为轻(qīng)度或(huò)中度且持续时间(jiān)较短。

　　事(shì)实(shí)上，去年(nián)以来，就有一些专业医(yī)生对外(wài)发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在(zài)医(yī)生专业的指导之后使用”“有不同程度的(de)副作用”等。

　　北京大学第三(sān)医院普外科副主任(rèn)医师李智飞此(cǐ)前就在自己录制(zhì)的短视频中提(tí)示称(chēng)，司美格鲁肽用于(yú)减肥是属于超适(shì)应(yīng)证用药，医生觉得患者确实肥(féi)胖了(le)并(bìng)有很多的合并症，经过(guò)评估之(zhī)后(hòu)才能(néng)给(gěi)开(kāi)处(chù)方药，不能(néng)盲目使用，一定要在医(yī)生的指导下(xià)使用(yòng)。

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