《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射液有望以“减肥(féi)药”的(de)身份出(chū)现在(zài)国内药架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的上市申请正式获药监(jiān)局受理。此次申(shēn)报的适应症为减(jiǎn)重适应症：作为低卡路(lù)里饮食和增加体力活动的辅(fǔ)助治疗(liáo)用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至少(shǎo)一种与超(chāo)重相关合(hé)并症的成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德(dé)司美格(gé)鲁肽(tài)注射液在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验已(yǐ)经完成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作“减(jiǎn)肥(féi)神药”的降糖(táng)药(yào)

　　司(sī)美(měi)格鲁肽是一(yī)款人胰高血糖素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种降(jiàng)糖药，但同时也具有(yǒu)减(jiǎn)重作用，其(qí)肥(féi)胖适应证已在美国获批。研发商诺和(hé)诺(nuò)德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一(yī)提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一。此(cǐ)前(qián)这(zhè)位世(shì)界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后(hòu)他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽(suī)有司美格鲁肽药物出(chū)售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿(niào)病的治(zhì)疗(liáo)。

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某电(diàn)商平台上司(sī)美(měi)格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症问(wèn)答

　　然而(ér)，在社交平(píng)台上，司美格鲁(lǔ)肽早已(yǐ)被冠上“减肥(féi)神药(yào)”之名悄然(rán)走红(hóng)，国内很(hěn)多非(fēi)糖尿病(bìng)患者迫不及(jí)待将(jiāng)其用于减重，基(jī)于(yú)司美格鲁(lǔ)肽(tài)的(de)降糖药(yào)诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司(sī)美格鲁肽的价格被炒作到(dào)上千元，上(shàng)游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美(měi)格(gé)鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价(jià)格更贵(guì)（司(sī)美格鲁肽2021年(nián)进入(rù)医保谈判目(mù)录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国(guó)内多个原(yuán)料药(yào)公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报的司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料(liào)药获受理(lǐ)的消息发布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据(jù)，目前(qián)国(guó)内申报司美格鲁肽原料药(yào)登记申请仅有诺泰(tài)生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药(yào)业）、凯(kǎi)莱英的(de)多肽研(yán)发平(píng)台重磅项(xiàng)目推进不(bù)断，圣(shèng)诺生(shēng)物、昂博(bó)制药也是多(duō)肽药物研发(fā)及生产(chǎn)方(fāng)面(miàn)的(de)领导者，九洲药(yào)业也(yě)在积极(jí)拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司在开(kāi)发相关仿制药。甘(gān)李药业(yè)、双(shuāng)鹭(lù)药业、华东医药、九源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠(zhū)集团等公司均有相关布局。

　　据(jù)国金证券(quàn)分析师王(wáng)班统计，目前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂(jì)外，还有(yǒu)6款药物进展较快处(chù)于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生(shēng)物）、艾(ài)本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临床(chuáng)II期(qī)。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团已在(zài)跟进研发(fā)。此外，另一占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华东(dōng)医(yī)药，翰(hàn)宇(yǔ)医药，通(tōng)化东宝(bǎo)已提交上(shàng)市申请，其中华(huá)东医药已提交肥胖适应症上市申(shēn)请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者(zhě)中应用(yòng)市场空(kōng)间(jiān)预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症(zhèng)患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥(làn)用风险

　　据说只要每周注(zhù)射司美格鲁肽一次(cì)，不节食不(bù)运动(dòng)就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以减重10公斤(jīn)，而(ér)且安全无副作用，任何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如(rú)此神奇？

　　从官方给(gěi)出的(de)适(shì)用人群(qún)标(biāo)准上看(kàn)，需(xū)要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴(bàn)有至少一种与(yǔ)超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高(gāo)2（体重单位(wèi)：千克；身高(gāo)单位：米），也就是说假如你身(shēn)高16爱屋及乌是什么意思解释，爱屋及乌是什么意思英语0cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以(yǐ)此递(dì)增……或者是体重没达(dá)到这个数(shù)字，但(dàn)是体(tǐ)重(zhòng)指(zhǐ)数在27以上并且已(yǐ)经有了高(gāo)血压、高血脂、糖(táng)尿病等(děng)肥胖(pàng)相关并(bìng)发症，才可(kě)以尝试用此(cǐ)药。

　　显然(rán)，此药适用于过度(dù)肥(féi)胖人(rén)群(qún)，并非任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有部分使(shǐ)用者吐槽用药后的副作用，十分常见的(de)有恶心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等，这些反应(yīng)的严重(zhòng)程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医(yī)生(shēng)专业的指导之后使用”“有不同程度的副(fù)作用”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科副(fù)主任医师李(lǐ)智飞此前(qián)就(jiù)在(zài)自己录制(zhì)的短(duǎn)视频(pín)中(zhōng)提示称(chēng)，司美(měi)格鲁肽用(yòng)于(yú)减(jiǎn)肥是(shì)属于(yú)超适应证用药(yào)，医生觉得患(huàn)者确实肥胖了并有(yǒu)很(hěn)多的合并(bìng)症，经过评估(gū)之后才能给(gěi)开处方药(yào)，不能盲目(mù)使用，一定要在医生的(de)指(zhǐ)导下(xià)使用。

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