《科(kē)创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥(féi)药”的身份出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射(shè)液(yè)的上市申请正(zhèng)式获药监局(jú)受理。此次申报的适应症为减(jiǎn)重适应(yīng)症：作为低卡路里饮食和增加(jiā)体(tǐ)力活动的辅助治疗用于(yú)初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合(hé)并症(zhèng)的(de)成人患者(zhě)。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰高(gāo)血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是(shì)一种降(jiàng)糖药，但同时(shí)也具(jù)有减重作用，其肥胖适(shì)应(yīng)证(zhèng)已在美国(guó)获批。研发商诺和诺德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药(yào)物(wù)正是(shì)司美格(gé)鲁肽，但(dàn)与降糖针(zhēn)相比剂(jì)量不同，专攻(gōng)减肥适(shì)应症。

　　值得一(yī)提(tí)的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克(kè)表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之(zhī)一。此前(qián)这位世界首(shǒu)富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅可(kě)用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商平台(tái)上(shàng)司(sī)美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格(gé)鲁肽早已被(bèi)冠上“减(jiǎn)肥神(shén)药(yào)”之名悄然(rán)走红，国内很多非(fēi)糖尿病患(huàn)者迫不及待将其(qí)用于减重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾(céng)一度断货。在互联网售药平台，司美(měi)格鲁(lǔ)肽的价格被(bèi)炒作(zuò)到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在(zài)某电商平台搜索(suǒ)“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的(de)单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍(biàn)比(bǐ)医院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目录时的(de)价格分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规(guī)格(gé)的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红(hóng)后(hòu)，国(guó)内(nèi)多个原(yuán)料药公司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报的司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药获受(shòu)理(lǐ)的消(xiāo)息发布次(cì)日，该公司股(gǔ)价20cm涨停(tíng)，同板块的圣(shèng)诺(nuò)生(shēng)物、奥(ào)锐特(tè)也强势(shì)联(lián)动。

　　据(jù)CDE官(guān)网数据，目前(qián)国内申报(bào)司美格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅有诺泰(tài)生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平台(tái)重磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药也是(shì)多肽(tài)药物研发及(jí)生产方(fāng)面的领导者，九洲药业也(yě)在(zài)积极(jí)拓展(zhǎn)相关业务布局(jú)。

　　与(yǔ)此同时，已有多家(jiā)公(gōng)司在开发(fā)相关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药(yào)业(yè)、华东医药(yào)、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师(shī)魏承泽作品集 魏承泽一类的作者王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动(dòng)剂(jì)外，还(hái)有(yǒu)6款药物进(jìn)展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等(děng)药(yào)物(wù)处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利(lì)将(jiāng)于2026年到期(qī)，九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在(zài)跟进研发。此外(wài)，另一占据市场(chǎng)份额较(jiào)多(duō)的(de)GLP-1药物(wù)利(lì)拉(lā)鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华东医(yī)药，翰(hàn)宇医药，通(tōng)化东(dōng)宝(bǎo)已提交上市申(shēn)请(qǐng)，其(qí)中华东医(yī)药已提(tí)交(jiāo)肥胖适应症上(shàng)市申(shēn)请。

　　该分析师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经(jīng)过初步推(tuī)算，GLP-1药物在(zài)糖(táng)尿病患者中应用市场空(kōng)间预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖症患者中(zhōng)应用市场空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存(cún)在滥用风(fēng)险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次(cì)，不节(jié)食不(bù)运动就(jiù)能(néng)快速(sù)减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每月最多可(kě)以减重10公(gōng)斤，而(ér)且安全无副作用，任何人(rén)都(dōu)可以用(yòng)。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方(fāng)给出的(de)适用人(rén)群标准(zhǔn)上看，需(xū)要是初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合(hé)并(bìng)症(zhèng)的成人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位：米），也就是说(shuō)假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或者是体重没达到这(zhè)个数字，但是体重指数在(zài)27以上并且已经有(yǒu)了(le)高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关(guān)并发症，才可以(yǐ)尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥胖(pàng)人(rén)群，并非任何人都可以使用。

　　在(zài)国(guó)内社(shè)交平台(tái)上，<魏承泽作品集 魏承泽一类的作者strong>已经有部分使用者吐(tǔ)槽用(yòn魏承泽作品集 魏承泽一类的作者g)药后(hòu)的(de)副作(zuò)用(yòng)，十分(fēn)常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等(děng)，这些反应的严重(zhòng)程度(dù)为轻度或中度且持续(xù)时间较短。

　　事(shì)实上(shàng)，去年以来，就有一些专业(yè)医生(shēng)对外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须(xū)在医生专业的指导之后使用”“有不(bù)同(tóng)程度(dù)的副(fù)作用(yòng)”等。

　　北京大学第(dì)三医院(yuàn)普外科副主(zhǔ)任医师李智飞此前就(jiù)在自(zì)己录(lù)制的短视频中(zhōng)提(tí)示称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属于超适应证用(yòng)药，医(yī)生(shēng)觉得患者确实肥胖了并(bìng)有(yǒu)很多的合并症，经过评估之(zhī)后才能给开(kāi)处(chù)方(fāng)药，不(bù)能盲目使用(yòng)，一定要(yào)在医生的指导(dǎo)下(xià)使用。

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