《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液有望以(yǐ)“减肥(féi)药”的身份出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市(shì)申(shēn)请正式(shì)获药(yào)监局受理(lǐ)。此(cǐ)次申报的(de)适应症为(wèi)减(jiǎn)重适应症不朽的意思：作为低卡(kǎ)路里饮食和(hé)增(zēng)加体(tǐ)力活动的辅(fǔ)助治疗用(yòng)于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一(yī)种与超重相(xiāng)关(guān)合(hé)并症(zhèng)的成(chéng)人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格(gé)鲁肽注射液(yè)在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高血糖素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具(jù)有减重作用，其(qí)肥胖适(shì)应证已(yǐ)在美国获批。研发(fā)商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥(féi)针Wegovy所用的药(yào)物正(zhèng)是(shì)司(sī)美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适(shì)应(不朽的意思yīng)症(zhèng)。

　　值得一提(tí)的是(shì)，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示(shì)，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一(yī)。此前这位世界首富因(yīn)其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之后他在公(gōng)开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有(yǒu)司美(měi)格鲁(lǔ)肽药物(wù)出售，但(dàn)目前仅可用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商平(píng)台上(shàng)司美格鲁(lǔ)肽的(de)用药指导、适(shì)应(yīng)症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格(gé)鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神(shén)药(yào)”之(zhī)名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将(jiāng)其用于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药(yào)诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平(píng)台(tái)，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒作(zuò)到上(shàng)千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报(bào)》在(zài)某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多(duō)售卖该(gāi)产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规(guī)格的(de)单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司(sī)美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判(pàn)目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格(gé)的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报的司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料药获受理(lǐ)的(de)消息发布次日，该公司(sī)股(gǔ)价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块的圣诺(nuò)生物、奥锐特(tè)也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰(tài)生物与(yǔ)天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平(píng)台(tái)重磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制药也是多(duō)肽药物(wù)研(yán)发及生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业务(wù)布局(jú)。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司在开发相(xiāng)关(guān)仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业(yè)、华东(dōng)医药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团等公(gōng)司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统计(jì)，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快(kuài)处(chù)于(yú)临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺(nuò)医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇(chún)化艾塞(sāi)那肽（派(pài)格(gé)生物）、艾本(běn)那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物(wù)处(chù)于(yú)临床(chuáng)II期。

　　司美格(gé)鲁肽中(zhōng)国专利(lì)将于2026年到(dào)期，九(jiǔ)源基(jī)因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外(wài)，另一(yī)占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利已到期(qī)，华东医药，翰宇医药(yào)，通化(huà)东宝已(yǐ)提交上(shàng)市申请(qǐng)，其中华(huá)东医药已(yǐ)提交肥胖适应症上(shàng)市申(shēn)请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初(chū)步推(tuī)算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患(huàn)者中应用(yòng)市(shì)场空(kōng)间(jiān)预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应用市场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险(xiǎn)

　　据(jù)说只要每周(zhōu)注(zhù)射司(sī)美格(gé)鲁肽一(yī)次，不节食不运动就(jiù)能快速减肥(féi)，甚(shèn)至(zhì)每(měi)月最多可(kě)以减重10公斤，而且安全无副作(zuò)用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人群标准上(shàng)看，需(xū)要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与(yǔ)超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高单位：米），也就是说(shuō)假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身(shēn)高170cm，体重必须(xū)在(zài)173斤以上，以此递增……或(huò)者(zhě)是体重没达(dá)到这(zhè)个数(shù)字，但是(shì)体重指数在27以上(shàng)并(bìng)且已经有了高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥(féi)胖人群，并(bìng)非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国(guó)内(nèi)社(shè)交平台(tái)上，已经有部分使用者(zhě)吐槽用药后(hòu)的(de)副作用，十分常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的严重程度为轻(qīng)度或中度且持续时间(jiān)较短。

　　事(shì)实上，去年(nián)以(yǐ)来，就有一些专业医生对外发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之(zhī)后使(shǐ)用”“有不同程度的(de)副作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普外(wài)科副主(zhǔ)任医(yī)师(shī)李智飞此前就在自(zì)己录制的短视频中提(tí)示(shì)称，司美(měi)格鲁肽用于减肥是属于超适应证(zhèng)用药，医(yī)生觉得患者(zhě)确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后才能给开(kāi)处方药(yào)，不能盲目(mù)使用，一定要(yào)在(zài)医(yī)生的(de)指导下使用。

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