《科创板(bǎn)日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋(sòng)子(zi)乔(qiáo)）司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)有望(wàng)以(yǐ)“减肥(féi)药”的身份出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液的上市申请(qǐng)正式获药监局受理。此次申报的(de)适应(yīng)症为减重适应症(zhèng)：作为低卡路里(lǐ)饮(yǐn)食和增加体力活动的(de)辅助(zhù)治疗(liáo)用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液(yè)在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降糖(táng)药，但同时(shí)也具有减重(zhòng)作用，其肥(féi)胖适应证已在美国获批(pī)。研发商诺(nuò)和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针(zhēn)相比(bǐ)剂(jì)量不(bù)同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一(yī)。此(cǐ)前这位(wèi)世界(jiè)首(shǒu)富(fù)因其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出(chū)售，但目前仅可嘴巴含胸的感觉知乎，嘴巴含胸的感觉如乎用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电(diàn)商平台上司美格(gé)鲁肽的用药指导、适(shì)应(yīng)症问答

　　然(rán)而(ér)，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然走红(hóng)，国(guó)内(nèi)很多非糖尿(niào)病患者(zhě)迫不及待(dài)将其(qí)用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰去年还曾(céng)一度断货。在互联网售药(yào)平台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒作到(dào)上千元，上游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某(mǒu)电商平台(tái)搜索(suǒ)“司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判(pàn)目录时(shí)的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布(bù)局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司美格(gé)鲁肽走(zǒu)红后，国(guó)内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽(tài)原料药获受理(lǐ)的(de)消(xiāo)息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐嘴巴含胸的感觉知乎，嘴巴含胸的感觉如乎特(tè)也(yě)强势联动。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数(shù)据，目前国内申报司美格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅有(yǒu)诺泰(tài)生物与天(tiān)吉(jí)生(shēng)物(wù)。

　　不过，药(yào)明(míng)康德（合全(quán)药业）、凯莱英(yīng)的多肽研(yán)发平(píng)台(tái)重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及(jí)生产方面的领导(dǎo)者，九洲药(yào)业也在积极拓展相关业(yè)务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相(xiāng)关仿制药(yào)。甘李药(yào)业、双鹭药业、华(huá)东医药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团等(děng)公司均有相关布局。

　　据(jù)国金证券(quàn)分析师王班统计，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药物(wù)进展较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集(jí嘴巴含胸的感觉知乎，嘴巴含胸的感觉如乎)团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临床(chuáng)II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集(jí)团已在(zài)跟进研发。此外，另(lìng)一占据市场份(fèn)额(é)较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利已到期，华(huá)东(dōng)医药(yào)，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提(tí)交上(shàng)市申请，其(qí)中华东医药已提交肥胖适(shì)应(yīng)症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场(chǎng)前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用(yòng)市场(chǎng)空(kōng)间预计将超过(guò)250亿人民(mín)币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患(huàn)者中(zhōng)应用市场空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运(yùn)动就(jiù)能快速(sù)减肥，甚(shèn)至(zhì)每月最多(duō)可以减(jiǎn)重10公(gōng)斤，而且安全无副(fù)作用，任何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方给(gěi)出的适用人(rén)群(qún)标准(zhǔn)上看，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位(wèi)：千克；身(shēn)高单位：米(mǐ)），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重(zhòng)须在(zài)154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必(bì)须在173斤(jīn)以(yǐ)上，以(yǐ)此递增……或者是体重没达到这个(gè)数(shù)字，但是体重指数在27以上(shàng)并且已经有了高血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此(cǐ)药适(shì)用于过度肥胖人群，并(bìng)非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内(nèi)社(shè)交(jiāo)平台上，已经(jīng)有部分使用者吐槽用(yòng)药后(hòu)的(de)副(fù)作(zuò)用，十分常见(jiàn)的有(yǒu)恶心(xīn)、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的严重程(chéng)度(dù)为(wèi)轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生(shēng)对(duì)外发声，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在医生专业的指导之(zhī)后(hòu)使用”“有不同(tóng)程度的副作用(yòng)”等(děng)。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外(wài)科副主任医(yī)师李智飞(fēi)此前就(jiù)在自己录制(zhì)的短(duǎn)视(shì)频中提示称，司美格鲁肽(tài)用于减肥是(shì)属于超适(shì)应(yīng)证用药(yào)，医生觉得患(huàn)者(zhě)确实肥胖了(le)并有很多的合并症，经过评(píng)估之后(hòu)才能(néng)给开处方药(yào)，不能盲目使(shǐ)用，一定(dìng)要在医生的(de)指(zhǐ)导下(xià)使用。

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