《科创(chuàng)板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司(sī)美格鲁肽注射(shè)液有望以“减肥药(yào)”的(de)身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液的上市申请正(zhèng)式获药监局受理。此次申报的适应症(zhèng)为减重适应症(zhèng)：作(zuò)为低卡路里饮食和增加体力(lì)活动(dòng)的(de)辅助治疗用于初(chū)始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重(zhòng)相关合并症的成(chéng)人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降(jiàng)糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身(shēn)是一种降糖药，但同时也具(jù)有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应(yīng)证已(yǐ)在美国获批(pī)。研发商诺和诺德旗(qí)下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司美格(gé)鲁肽，但与降糖(táng)针相(xiāng)比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除(chú)了禁食(shí)，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀(jué)之一。此(cǐ)前这位世(shì)界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物(wù)出售，但目前仅可用于2型糖尿(n闺蜜说他老公特别大怎么回复，闺蜜说他老公特别大怎么安慰iào)病的治疗。

某电(diàn)商平台上司美(měi)格(gé)鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而(ér)，在社(shè)交平台上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药(yào)”之名(míng)悄(qiāo)然走红，国内很(hěn)多非糖尿病患(huàn)者迫(pò)不及待将其(qí)用于减(jiǎn)重，基(jī)于(yú)司美(měi)格鲁肽的(de)降(jiàng)糖药诺和泰(tài)去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽(tài)的价格被炒作到上千元，上游多肽类(lèi)原料药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创板日报》在(zài)某电商(shāng)平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍(biàn)比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目录时的价格(gé)分(fēn)别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司美(měi)格(gé)鲁肽走(zǒu)红后，国(guó)内多个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报的(de)司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)原(yuán)料(liào)药获受理(lǐ)的消息(xī)发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物(wù)、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据(jù)CDE官(guān)网(wǎng)数据，目前国(guó)内申报司(sī)美格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅(jǐn)有(yǒu)诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全(quán)药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生(shēng)物(wù)、昂博制药(yào)也(yě)是多肽药(yào)物研发(fā)及生产方面(miàn)的领导者，九(jiǔ)洲(zhōu)闺蜜说他老公特别大怎么回复，闺蜜说他老公特别大怎么安慰药业也在(zài)积极拓(tuò)展相关业务(wù)布局。

　　与此同时(shí)，已有多家公(gōng)司在开发相关仿制药(yào)。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠(zhū)集(jí)团等公(gōng)司(sī)均(jūn)有相关布局。

　　据国(guó)金(jīn)证券分(fēn)析师王班统计，目(mù)前(qián)国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药(yào)物进展较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁(lǔ)肽(tài)（银诺医(yī)药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇(chún)化艾塞那(nà)肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中(zhōng)国(guó)专利将于(yú)2026年到期(qī)，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟进研发(fā)。此外，另一占(zhàn)据(jù)市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利(lì)已到期，华(huá)东(dōng)医药，翰宇医药，通化(huà)东宝已提交上市(shì)申请，其中华东医药(yào)已提(tí)交肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分(fēn)析师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔(kuò)，经过初步推算(suàn)，GLP-1药(yào)物在(zài)糖尿病患者中应(yīng)用市(shì)场(chǎng)空间预计将超过(guò)250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应用(yòng)市场(chǎng)空(kōng)间(jiān)将超(chāo)过200亿人(rén)民币。

　　▌存(cún)在滥(làn)用风(fēng)险

　　据(jù)说(shuō)只(zhǐ)要每周(zhōu)注射(shè)司美格鲁肽一(yī)次，不节(jié)食不运动就(jiù)能(néng)快(kuài)速(sù)减肥，甚(shèn)至每月最(zuì)多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方给出(chū)的适用(yòng)人群(qún)标准上看，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至(zhì)少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高单位(wèi)：米），也就是(shì)说(shuō)假(jiǎ)如你身高160cm，体重(zhòng)须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必(bì)须(xū)在173斤以上(shàng)，以此递增……或(huò)者是体重没达到这个(gè)数字(zì)，但是体重指数在27以上并且已(yǐ)经有(yǒu)了(le)高血压(yā)、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相(xiāng)关并发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药(yào)适用于过度肥胖人群(qún)，并非任何人(rén)都可(kě)以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副作用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反(fǎn)应的(de)严(yán)重程度为(wèi)轻度或(huò)中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上(shàng)，去年以来，就(jiù)有(yǒu)一些专业医(yī)生对外(闺蜜说他老公特别大怎么回复，闺蜜说他老公特别大怎么安慰wài)发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必(bì)须在医生专业的指导(dǎo)之(zhī)后使用”“有(yǒu)不同(tóng)程(chéng)度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医(yī)院(yuàn)普外科副主任医(yī)师李(lǐ)智飞此前就(jiù)在自(zì)己录制的(de)短视频中提示称，司美格(gé)鲁(lǔ)肽用于减肥(féi)是属(shǔ)于超适应(yīng)证用药，医(yī)生觉(jué)得患(huàn)者确(què)实肥胖了并(bìng)有很多的合并(bìng)症，经(jīng)过评估之后才(cái)能给(gěi)开处方药，不(bù)能盲(máng)目使用，一定要在医(yī)生(shēng)的指导下使用。

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