《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液(yè)有望以“减(jiǎn)肥药”的身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正(zhèng)式(shì)获药监局受理。此次申(shēn)报的适应症为减重适(shì)应症：作为低卡路(lù)里饮食和(hé)增加(jiā)体(tǐ)力活动的辅(fǔ)助治疗(liáo)用于(yú)初(chū)始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合(hé)并症的成人(rén)患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液(yè)在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期(qī)临(lín)床试验(yàn)已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰(yí)高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证(zhèng)已(yǐ)在美国获批(pī)。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药物正是司美(měi)格(gé)鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘(mì)诀之一。此前这位世界(jiè)首富(fù)因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后(hòu)他(tā)在(zài)公(gōng)开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可用(yòng)于2型糖(táng)尿(niào)病的治疗。

某电商平台上(shàng)司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应症(zhèng)问答(dá)

　　然而，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然(rán)走红(hóng)，国内很多非(fēi)糖尿病患者迫不(bù)及待将其用(yòng)于减重，基于(yú)司美(měi)格鲁肽(tài)的降糖(táng)药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平(píng)台，司美格鲁肽的(de)价格被炒(chǎo)作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电(公元800年中国是什么朝代建立的，中国各个朝代时间表diàn)商平台搜索“司美格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜出了(le)许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单(dān)价普遍在600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比(bǐ)医(yī)院价格更(gèng)贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时(shí)的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后(hòu)，国内多(duō)个原(yuán)料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册(cè)申报的司美格鲁肽原料药(yào)获(huò)受理的(de)消息(xī)发布次日，该公(gōng)司股(gǔ)价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块的圣诺生物(wù)、奥锐特也(yě)强势联(lián)动。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数(shù)据，目(mù)前国内申报司美(měi)格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱英的(de)多(duō)肽(tài)研(yán)发平台(tái)重磅项目(mù)推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制药也是(shì)多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲药业也(yě)在积极(jí)拓展(zhǎn)相关业务布(bù)局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公(gōng)司在(zài)开发相(xiāng)关仿制(zhì)药(yào)。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华(huá)东医药、九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集(jí)团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据国(guó)金证券分析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动(dòng)剂外(wài)，还(hái)有6款药物进展较快(kuài)处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那(nà)肽（派(pài)格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等药物处(chù)于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中(zhōng)国专利将(jiāng)于2026年到期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研(yán)发。此外，另一(yī)占(zhàn)据市场份额(é)较多的GLP-1药物(wù)利拉(lā)鲁肽中国专利已到期(qī)，华东医药，翰宇医(yī)药，通(tōng)化东宝已提交上市申请(qǐng)，其中华东医药(yào)已提交(jiāo)肥(féi)胖(pàng)适应症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用市场空(kōng)间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应用市(shì)场空间将超(chāo)过200亿人(rén)民(mín)币。

　　▌存在滥(làn)用风(fēng)险

　　据说只(zhǐ)要每周注(zhù)射司美格鲁肽(tài)一次，不节食不运动(dòng)就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最(zuì)多可以减重10公斤(jīn)，而且安全无副(fù)作用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给出的适(shì)用人群标准(zhǔn)上(shàng)看(kàn)，需(xū)要(yào)是初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且(qiě)伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并(bìng)症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克(kè)；身高单(dān)位：米），也(yě)就是说假如你身(shēn)高160cm，体重须(xū)在154斤以(yǐ)上(shàng)，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以(yǐ)此递增(zēng)……或者是体重没达到这(zhè)个数字，但(dàn)是体重指数(shù)在(zài)27以上并且已经有了(le)高血压(yā)、高(gāo)血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发(fā)症(zhèng)，才可以尝试(shì)用此(cǐ)药。

　　显然，此药(yào)适(shì)用(yòng)于过度(dù)肥胖人群，并非任(rèn)何人都(dōu)可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有部(bù)分使用者吐槽用(yòng)药后的副作(zuò)用，十分常(cháng)见的(de)有恶心、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程(chéng)度为轻度或中度且持(chí)续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有(yǒu)一些专业医生对外(wài)发声，提醒(xǐng)司美(měi)格鲁肽“必须在(zài)医生专业的指(zhǐ)导(dǎo)之后使用”“有不同(tóng)程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外科副主任医师李智飞此前就(jiù)在自己录(lù)制的短视(shì)频中提示称，司美格(gé)鲁肽(tài)用于减(jiǎn)肥是属于超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有(yǒu)很多的合并症，经过评(píng)估之后才能(néng)给开处方药，不能(néng)盲目使(shǐ)用，一(yī)定(dìng)要(yào)在医生的指导下使用。

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