《科(kē)创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液(yè)有望以“减(jiǎn)肥药”的身份(fèn)出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺(nuò)和(hé)诺德(dé)司(sī)美(měi)格鲁肽注射液的上市申请正式获药(yào)监局受理。此次(cì)申报的适应(yīng)症为减(jiǎn)重适应(yīng)症：作(zuò)为(wèi)低卡路里饮食和增加体力活动(dòng)的辅助治(zhì)疗(liáo)用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一种与超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注射液在(zài)国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动剂，本身是一种降糖药(yào)，但同时也具有减(jiǎn)重作(zuò)用(yòng)，其肥胖适应(yīng)证(zhèng)已在美国获(huò)批。研发商(shāng)诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司美(měi)格鲁肽，但与降糖针相比剂量不(bù)同，专(zhuān)攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥(féi)的(de)秘诀(jué)之一。此前这位世界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公(gōng)开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神(shén)药(yào)”之(zhī)名悄然走红，国内很多非(fēi)糖尿病(bìng)患(huàn)者(zhě)迫不及待将其用于减重(zhòng)，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾(céng)一度断货。在互联网售药平台(tái)，司美(měi)格鲁肽(tài)的价格被炒作到上(shàng)千元，上游多肽类(lèi)原料药(yào)涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某(mǒu)电商平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的(de)商家，该(gāi)产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价(jià)格更贵(guì)（司(sī)美格鲁(lǔ)肽2021年(nián)进入(rù)医保谈(tán)判目录时(shí)的价(jià)格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两(liǎng)维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内多个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报的司(sī)美格鲁肽原料药获受(shòu)理的(de)消息发布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特(tè)也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申报司美格(gé)鲁肽原料(liào)药登记申请(qǐng)仅(jǐn)有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合(hé)全药业(yè)）、凯莱英的(de)多肽研发平台重磅项目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博(bó)制药也是(shì)多肽药(yào)物(wù)研发(fā)及(jí)生产方(fāng)面的领(lǐng)导者，九洲(zhōu)药(yào)业(yè)也在积(jī)极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此同时，卸妆水直接用手弄行吗，卸妆水可以直接涂到脸上吗: 24px;'>卸妆水直接用手弄行吗，卸妆水可以直接涂到脸上吗>已有多(duō)家公(gōng)司在开发相关(guān)仿制药。甘李药(yào)业、双鹭(lù)药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班(bān)统计，目前国内(nèi)除已(yǐ)上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有(yǒu)6款药物进(jìn)展(zhǎn)较(jiào)快(kuài)处于临床III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格(gé)生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于(yú)2026年到期，九源(yuán)基(jī)因、中(zhōng)美华(huá)东(dōng)、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此外，另一占(zhàn)据(jù)市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利已到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通(tōng)化东(dōng)宝已提交上市(shì)申请，其中华(huá)东医(yī)药已提(tí)交肥(féi)胖适应(yīng)症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前(qián)景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中(zhōng)应用市(shì)场空间(jiān)预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应用市场(chǎng)空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要(yào)每周注射司美格(gé)鲁(lǔ)肽一(yī)次，不节食不运动就能快速减肥(féi)，甚至每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而(ér)且(qiě)安全无副作用，任(rèn)何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如(rú)此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人(rén)群标准上看，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高(gāo)单位：米），也就(jiù)是说(shuō)假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递增……或者是体重没(méi)达到这个数(shù)字，但是体(tǐ)重(zhòng)指数在27以上并(bìng)且已(yǐ)经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可(kě)以使用(yòng)。

　　在国内社(shè)交平台上，已经(jīng)有部分(fēn)使用者吐槽用药后的副(fù)作用(yòng)，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐(tǔ)等(děng)，这些反应(yīng)的(de)严重程度为轻度或中(zhōng)度(dù)且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些专业医(yī)生(shēng)对外(wài)发声，提醒司美格(gé)鲁(lǔ)肽“必须在医(yī)生专(zhuān)业(yè)的指导之(zhī)后使用”“有不同程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医院普外科副主任(rèn)医师(shī)李智(zhì)飞此前就在自(zì)己录制的(de)短(duǎn)视频中提示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超适应证用药，医生觉得患者(zhě)确实(shí)肥胖了(le)并有(yǒu)很多的合并症(zhèng)，经过评估之后(hòu)才能给开处方药(yào)，不(bù)能(néng)盲目使用，一定(dìng)要在(zài)医(yī)生的卸妆水直接用手弄行吗，卸妆水可以直接涂到脸上吗指导下使用。

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