《科创板日报(bào)》6月(yuè)3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射液有望(wàng)以(yǐ)“减(jiǎn)肥药”的身份出(chū)现(xiàn)在国内药(yào)架(jià)上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的上市申请正式(shì)获药监(jiān)局(jú)受(shòu)理。此(cǐ)次申报的(de)适应(yīng)症为减重适应症(zhèng)：作(zuò)为(wèi)低卡路里饮食和增加体力活动(dòng)的辅助治疗用(yòng)于初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一(yī)种与超重(zhòng)相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺(nuò)德司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)注射(shè)液在(zài)国(guó)内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期(qī)临床试验已(yǐ)经完(wán)成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一(yī)款(kuǎn)人(rén)胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时(shí)也具(jù)有减重作用，其(qí)肥胖适(shì)应(yīng)证(zhèng)已(yǐ)在(zài)美国获批(pī)。研发商诺和(hé)诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的(de)药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前(qián)这位世界首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽有司美(měi)格鲁肽药物出(chū)售，但(dàn)目前(qián)仅可用(yòng)于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁肽的用(yòng)药(yào)指导(dǎo)、适应(yīng)症(zhèng)问(wèn)答(dá)

　　然而(ér)，在社(shè)交平台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠(guān)上“减肥神药”之名悄(qiāo)然(rán)走红，国内很多非糖(táng)尿病患者迫(pò)不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰(tài)去年还曾(céng)一度断货。在(zài)互(hù)联网(wǎng)售药平台，司(sī)美格(gé)鲁肽的价格被炒作到上千(qiān)元，上游多肽类(lèi)原料药(yào)涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜(sōu)出了(le)许(xǔ)多售卖(mài)该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医(yī)院价(jià)格更贵（司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)2021年进入医保谈判目(mù)录(lù)时的(de)价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)走红后(hòu)，国内多个原料药公(gōng护舒宝液体卫生巾是什么黑科技，液体卫生巾的弊端)司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物(wù)注册申(shēn)报的司美格(gé)鲁肽原料药(yào)获受理的消息发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥(ào)锐特也(yě)强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国(guó)内(nèi)申(shēn)报司美(měi)格(gé)鲁肽原料(liào)药登记申请(qǐng)仅有诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱(lái)英(yīng)的(de)多(duō)肽研发平(píng)台(tái)重磅(bàng)项(xiàng)目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多(duō)肽(tài)药物研发及生产方面的领导者，九洲(zhōu)药(yào)业(yè)也在积(jī)极拓展相关业务布(bù)局。

　　与(yǔ)此同(tóng)时(shí)，已有多(duō)家公司在开发(fā)相(xiāng)关仿制药。甘李药(yào)业(yè)、双鹭药业(yè)、华东医(yī)药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师(shī)王班统计，目前国内除已(yǐ)上(shàng)市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药物进展较快处于临(lín)床(chuáng)III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚乙二醇(chún)化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到(dào)期，九源(yuán)基因、中(zhōng)美(měi)华(huá)东、丽珠集团已在(zài)跟进研发。此外，另一占(zhàn)据市场(chǎng)份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利(lì)已到期(qī)，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提交上市申请，其中华(huá)东医药已提交肥胖适(shì)应症上市申(shēn)请(qǐng)。

　　该分(fēn)析师表示(shì)，GLP-1药物市场前(qián)景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中(zhōng)应用市场空间(jiān)预计(jì)将超(chāo)过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症(zhèng)患者中(zhōng)应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风(fēng)险

　　据说只要每(měi)周注射司美格鲁肽一次(cì)，不节食不运动就能快速减(jiǎn)肥(féi)，甚至每(měi)月(yuè)最多可以减重10公斤，而(ér)且安全无副(fù)作(zuò)用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果(guǒ)真如此神奇(qí)？

　　从官方给出的适用人群标准上(shàng)看，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超(chāo)重(zhòng)相关合并症(zhèng)的成人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高单位(wèi)：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递增……或者是(shì)体重没达(dá)到这个数字，但是体(tǐ)重(zhòng)指(zhǐ)数(shù)在27以上并且已经有了高(gāo)血压、高血(xuè)脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发症，才可(kě)以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非(fēi)任(rèn)何人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有(yǒu)部(bù)分使用者吐槽(cáo)用药后的(de)副作用，十分常(cháng)见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严(yán)重程度为轻度或中度(dù)且持续(xù)时间较短。

　　事实上(shàng)，去年(nián)以来，就有一些专业医生对外发声，提醒(xǐng)司美格(gé)鲁(lǔ)肽“必须在医(yī)生专业的指导(dǎo)之后使(shǐ)用”“有不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学第三(sān)医院(yuàn)普外科(kē)副主任医师李(lǐ)智(zhì)飞(fēi)此前(qián)就(jiù)在(zài)自(zì)己录制的短视(shì)频(pín)中提示称(chēng)，司美格(gé)鲁肽用于减肥是属于超适应(yīng)证用药(yào护舒宝液体卫生巾是什么黑科技，液体卫生巾的弊端)，医生(shēng)觉得患(huàn)者确实肥胖了并(bìng)有(yǒu)很多的合并症，经过评估之后才能给开处(chù)方药，不能(néng)盲目(mù)使用，一定要在(zài)医生的指导下使用。

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