《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽(tài)注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现在(zài)国(guó)内药架(jià)上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注射液的上市申请正式(shì)获(huò)药(yào)监局受理。此(cǐ)次申报的适应症为减重适应(yīng)症：作为低卡路里饮(yǐn)食(shí)和增加体力活动的(de)辅助治疗用(yòng)于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至(zhì)少一种与(yǔ)超重相关合(hé)并(bìng)症的(de)成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试(shì)验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一(yī)款人(rén)胰高(gāo)血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动(dòng)剂，本身是一种降糖药，但同(tóng)时也具有减重作用，其(qí)肥胖适(shì)应证已在美国获批。研(yán)发商诺和诺德旗(qí)下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的(de)秘诀之一。此(cǐ)前这(zhè)位世界首富因(yīn)其度假照被(bèi)嘲讽(fěng)肥(féi)胖(pàng)，但(dàn)之(zhī)后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿(niào)病的治(zhì)疗(liáo)。

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某电(diàn)商平台(tái)上(shàng)司美格鲁肽的用药指导、适应症问(wèn)答(dá)

　　然(rán)而，在(zài)社交平台上(shàng)，司美格鲁肽早(zǎo)已(yǐ)被(bèi)冠上(shàng)“减肥神(shén)药”之名悄然走红，国内(nèi)很多非(fēi)糖(táng)尿(niào)病患(huàn)者迫不及待将其用于减重，基(jī)于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和(hé)泰去年还(hái)曾一度(dù)断货。在互联(lián)网禁脔是啥意思，女人的玉露是什么意思售药平台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒作到上千元(yuán)，上(shàng)游多肽(tài)类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台(tái)搜索“司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖(mài)该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在(zài)600元(yuán)左右，3ml在1000元左(zuǒ)右(yòu)，普遍(biàn)比医院价格更(gèng)贵(guì)（司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录时的价格分别(bié)为(wèi)：1.5ml规格的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内(nèi)多个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药获(huò)受理的消息(xī)发(fā)布次日，该(gāi)公司股(gǔ)价(jià)20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物(wù)、奥(ào)锐(ruì)特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报司美(měi)格(gé)鲁肽原料(liào)药登记(jì)申请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业）、凯(kǎi)莱英的多(duō)肽研发平(píng)台重磅项目推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制(zhì)药(yào)也(yě)是(shì)多肽药物(wù)研发及(jí)生产(chǎn)方面的领导者，九(jiǔ)洲药(yào)业也在积极拓展相关业务(wù)布局(jú)。

　　与(yǔ)此同(tóng)时，已有多(duō)家(jiā)公司(sī)在开发相关仿(fǎng)制(zhì)药。甘李药业(yè)、双鹭(lù)药业(yè)、华东医药、九源(yuán)基因(yīn)、中(zhōng)美(měi)华东、丽(lì)珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班(bān)统计，目(mù)前国内除已上(shàng)市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物进(jìn)展较快处于临床III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽（银诺(nuò)医药(yào)）、格鲁塔(tǎ)株单(dān)抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药(yào)物处于(yú)临(lín)床II期。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽中国(guó)专利将于2026年到(dào)期，九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠(zhū)集(jí)团已在跟进研(yán)发。此外(wài)，另一占据市场(chǎng)份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利(lì)已到期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝(bǎo)已(yǐ)提(tí)交(jiāo)上市申请，其中华(huá)东(dōng)医药已提交肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该(gāi)分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿(niào)病患(huàn)者中应(yīng)用(yòng)市场(chǎng)空间(jiān)预计将超(chāo)过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中(zhōng)应用市场空间将(jiāng)超过200亿人(rén)民(mín)币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据(jù)说只(zhǐ)要(yào)每周注(zhù)射司(sī)美格鲁肽(tài)一次(cì)，不节食不运(yùn)动就能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都(dōu)可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如(rú)此神(shén)奇？

　　从官方给出的适用人群标准上(shàng)看，需(xū)要(yào)是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重(zhòng)相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克(kè)；身高单位(wèi)：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上(shàng)，以此(cǐ)递增……或者是体重(zhòng)没达(dá)到(dào)这个数(shù)字(zì)，但(dàn)是体重指数在27以上并且(qiě)已经有了(le)高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关(guān)并发症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于(yú)过度肥(féi)胖人群，并(bìng)非任何(hé)人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部(bù)分使(shǐ)用者(zhě)吐槽(cáo)用(yòng)药后的副作用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些(xiē)反应(yīng)的严(yán)重程度为轻度或中度且持(chí)续时间(jiān)较(jiào)短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些专业医(yī)生对外发声，提醒司美(měi)格鲁肽(tài)“必(bì)须(xū)在医生专业的指导之后使用”“有不同(tóng)程度的(de)副作用(yòng)”等。

　　北(běi)京大学第三(sān)医院普外科副主任医师李(lǐ)智飞(fēi)此前就在自己录制的短(duǎn)视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属于超适应证用药，医(yī)生觉(jué)得患者确实肥胖了并有很多的(de)合并(bìng)症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲(máng)目使用，一定(dìng)要在医生的指导下使(shǐ)用。

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