《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射(shè)液(yè)有望以(yǐ)“减肥(féi)药(yào)”的身份(fèn)出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局(jú)受理(lǐ)。此(cǐ)次申报(bào)的适应症为(wèi)减重适应症：作为低(dī)卡路里饮食和增加体力(lì)活动的辅助治疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超重相关合并(bìng)症(zhèng)的成人患者。

　　此前(qián)，诺(nuò)和诺德司美格(gé)鲁肽注射液在国内(nèi)的(de)减肥适应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本(běn)身是一种(zhǒng)降糖(táng)药，但同(tóng)时也(yě)具有减重作(zuò)用，其肥(féi)胖(pàng)适应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值(zhí)得一(yī)提的是，去年(nián)10月(yuè)，特斯(sī)拉CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯克表(biǎo)示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前(qián)这(zhè)位世(shì)界首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅(jǐn)可用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

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某(mǒu)电商平台(tái)上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥(féi)神(shén)药”之(zhī)名(míng)悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及(jí)待将其(qí)用(yòng)于减重(zhòng)，基于司美(měi)格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网(wǎng)售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的(de)价格被炒作到上千元，上游(yóu)多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商(shāng)平(píng)台搜索(suǒ)“司美(měi)格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰(tài)）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格(gé)更(gèng)贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医(yī)保(bǎo)谈判目录时的价格(gé)分别为(wèi)：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多个原料药(yào)公(gōng)司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册(cè)申(shēn)报的司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药获受理的消息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的(de)圣诺生物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目(mù)前(qián)国内(nèi)申报司美格鲁肽原(yuán)料药登(dēng)记申请仅有诺泰生(shēng)物与(yǔ)天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业(yè)）、凯(kǎi)莱英的(de)多肽(tài)研发平台重磅项(xiàng)目推进不(bù)断，圣诺(nuò)生物(wù)、昂博制药也是(shì)多肽药物研发及生(shēng)产方(fāng)面的领(lǐng)导者，九洲药(yào)业也在(zài)积极拓(tuò)展相关(guān)业务布局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司在开发相关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源基因、中美(měi)华东(dōng)、丽(lì)珠集团等公司均有相关布局。

　　据国(guó)金(jīn)证(zhèng)券分析(xī)师王班统计，目前国内除(chú)已(yǐ)上(shàng)市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有(yǒu)6款药物进展(zhǎn)较快处于(yú)临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙(yǐ)二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常(cháng)山(shān)生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美(měi)华东(dōng)、丽(lì)珠集(jí)团已在(zài)跟进研(yán)发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利已到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提交上市申(shēn)请，其中华(huá)东(dōng)医药已提交(jiāo)肥胖适应症(zhèng)上市(shì)申请(qǐng)。

　　该分(fēn)析师表(biǎo)示，GLP-1药物(wù)市(shì)场(chǎng)前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应用市场(chǎng)空(kōng)间预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药(yào)物在肥胖(pàng)症患(huàn)者(zhě)中应用(yòng)市场空(kōng)间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周(zhōu)注射司(sī)美格鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就(jiù)能快速减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每月最多可以减重10公斤(jīn)，而且(qiě)安全无副作(zuò)用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人(rén)群标(biāo)准(zhǔn)上看，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至少一种与超重相关(guān)合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身(shēn)高(gāo)单(dān)位：米），也(yě)就是说假(jiǎ)如(rú)你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递增……或者(zhě)是体重没达到这个(gè)数(shù)字(zì)，但是体重指数在27以上并且已经有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并(bìng)发(fā)症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　压缩面膜和普通面膜哪个好，牛奶泡压缩面膜可以天天用吗显(xiǎn)然，此药(yào)适用于过度肥胖人群(qún)，并非任(rèn)何(hé)人都可以使用。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有部分使(shǐ)用(yòng)者(zhě)吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻(qīng)度(dù)或中度且(qiě)持续时(shí)间较(jiào)短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一些专(zhuān)业医(yī)生对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须(xū)在医生(shēng)专业(yè)的指(zhǐ)导之后使用”“有(yǒu)不同程(chéng)度(dù)的副作用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大学第三医(yī)院普外科副(fù)主任医师李(lǐ)智(zhì)飞(fēi)此前就(jiù)在自己录制的短视频中提示(shì)称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥(féi)是属于超(chāo)适应证(zhèng)用(yòng)药，医(yī)生觉得患者(zhě)确实肥胖了(le)并有(yǒu)很多(duō)的合并症(zhèng)，经过评估之后才能给(gěi)开(kāi)处方药(yào)，不(bù)能盲目使用，一定要在医(yī)生的指导下使用。

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