《科创板日报(bào)》6月(yuè)3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽(tài)注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出(chū)现在(zài)国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的(de)上(shàng)市申请正式获药(yào)监局受理。此(cǐ)次申(shēn)报的适应症(zhèng)为减重适应症(zhèng)：作(zuò)为低卡(kǎ)路里饮食和增(zēng)加体力活动的(de)辅助治疗用于初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少一(yī)种与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高血(xuè)糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本(běn)身是一种降糖药，但同时也具有减重作用(yòng)，其肥胖适应(yīng)证(zhèng)已在美国获批。研发商(shāng)诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的(de)药物正是司美(měi)格鲁肽，但与降糖(táng)针相(xiāng)比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘(mì)诀之一。此前这位世界首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥(féi)胖，但之(zhī)后(hòu)他在(zài)公开(kāi)活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出售，但目前仅(jǐn)可(kě)用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电(diàn)商平台上司美格鲁肽(tài)的(de)用药指导、适(shì)应症问答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格(gé)鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神药”之名(míng)悄然走红(hóng)，国(guó)内很多非糖尿(niào)病患者迫不及待将(jiāng)其用于(yú)减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的(de)降糖(táng)药(yào)诺和泰去年还曾(céng)一(yī)度(dù)断货。在(zài)互联网(wǎng)售药平台(tái)，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒(chǎo)作到上千(qiān)元(yuán)，上游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日报》在某电商(shāng)平(píng)台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普(pǔ)遍(biàn)比医院价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录(lù)时的(de)价格分别为：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物(wù)

　　司银川海拔高度是多少 银川有高原反应吗美格鲁肽走红(hóng)后，国内多(duō)个(gè)原料药公司(sī)受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原(yuán)料(liào)药(yào)获受(shòu)理(lǐ)的消息发(fā)布次日，该(gāi)公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记申(shēn)请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱(lái)英的多肽研发平台重磅项(xiàng)目推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也是(shì)多肽药物研发(fā)及生产(chǎn)方面的领(lǐng)导者，九(jiǔ)洲(zhōu)药(yào)业也在积极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司在(zài)开发(fā)相关仿(fǎng)制药(yào)。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东(dōng)医(yī)药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据(jù)国金证券分析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药(yào)物进(jìn)展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁(lǔ)肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚(jù)乙二(èr)醇(chún)化艾塞那肽(tài)（派(pài)格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等药(yào)物处于临(lín)床(chuáng)II期。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)中国专利(lì)将于2026年到期(qī)，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团已(yǐ)在跟(gēn)进研(yán)发。此外，另一(yī)占(zhàn)据市场份额较(jiào)多(duō)的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药(yào)，通(tōng)化(huà)东宝(bǎo)已提交上市申请，其中华(huá)东医(yī)药已提(tí)交肥胖适应症(zhèng)上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿(niào)病(bìng)患者中应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥(féi)胖症患者中应用市(shì)场空间(jiān)将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据(jù)说只要每周注射司美格(gé)鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每(měi)月(yuè)最(zuì)多可(kě)以减重10公斤，而且安全(quán)无(wú)副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的适用人群(qún)标准上看，需要是初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超(chāo)重相关(guān)合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高(gāo)单位：米），也就是说假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体(tǐ)重必须(xū)在(zài)173斤(jīn)以(yǐ)上(shàng)，以此递增(zēng)……或(huò)者(zhě)是体(tǐ)重(zhòng)没达到这个数字，但是体重指数(shù)在27以上并且已经有了高血压、高血脂(zhī)、糖(táng)尿病(bìng)等肥胖相关并发症，才可以尝(cháng)试用(yòng)此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于(yú)过度肥胖人群(qún)，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经有部(bù)分使用(yòng)者吐槽(cáo)用药后的副作用(yòng)，十分常见的有恶(è)心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程(chéng)度(dù)为轻度或中(zhōng)度且持(chí)续时间较短。

　　事实(shí)上，去年以(yǐ)来，就有一些专业医生对外(wài)发声，提醒司美(měi)格鲁(lǔ)肽“必须在(zài)医生专业(yè)的指导之(zhī)后(hòu)使用(yòng)”“有不同程(chéng)度(dù)的副(fù)作用”等。

　　北京(jīng)大(dà)学第三医院普外科(kē)副主任医(yī)师李(lǐ)智(zhì)飞(fēi)此前就在自(zì)己录(lù)制(zhì)的短(duǎn)视频中提(tí)示称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很(hěn)多(duō)的合并症，经过评估之后才(cái)能给(gěi)开处方药，不能盲目使用，一定要在(zài)医生的指导(dǎo)下使用。

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