《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液有望以(yǐ)“减肥(féi)药”的身份出现在(zài)国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺(nuò)和(hé)诺(nuò)德司美格鲁肽(tài)注射(shè)液(yè)的(de)上市(shì)申(shēn)请正式获药监局受理。此次申报的适应症(zhèng)为减(jiǎn)重适(shì)应症：作为低卡路里饮食和增加(jiā)体(tǐ)力活(huó)动的(de)辅(fǔ)助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺(nuò)德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试(shì)验已(yǐ)经完成。

　　▌被(bèi)用作“减(j大冤种什么意思，大冤种和大怨种区别iǎn)肥(féi)神药”的降糖(táng)药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥(féi)胖适应证(zhèng)已在美(měi)国获(huò)批。研(yán)发(fā)商(shāng)诺和诺德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司(sī)美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不(bù)同(tóng)，专攻(gōng)减肥(féi)适应症。

　　值(zhí)得一(yī)提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示(shì)，除(chú)了(le)禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一。此前(qián)这(zhè)位世界(jiè)首富(fù)因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖(pàng)，但(dàn)之(zhī)后他在(zài)公开活(huó)动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司美格鲁肽药物出售，但目前仅可(kě)用于(yú)2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽(tài)的用药(yào)指导(dǎo)、适(shì)应症问答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美(měi)格鲁肽(tài)早(zǎo)已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内(nèi)很多非糖尿病(bìng)患者迫不及待将(jiāng)其用于减重，基于(yú)司美格鲁肽(tài)的降糖(táng)药诺和泰去年还曾一(yī)度(dù)断货。在互联(lián)网(wǎng)售(shòu)药平台，司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)的价格被(bèi)炒(chǎo)作到上千元，上(shàng)游多肽类原料药(yào)涨价(jià)。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普(pǔ大冤种什么意思，大冤种和大怨种区别)遍比医院价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入(rù)医保(bǎo)谈判目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公(gōng)司(sī)两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红(hóng)后，国(guó)内多个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)获受理的消息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板(bǎn)块(kuài)的圣诺生物(wù)、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国(guó)内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生(shēng)物与(yǔ)天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不(bù)断，圣诺生(shēng)物、昂(áng)博制药也是多(duō)肽药物(wù)研(yán)发及生(shēng)产方面(miàn)的(de)领导者，九(jiǔ)洲药业也(yě)在积极拓展相关业务布局(jú)。

　　与(yǔ)此同时，已有(yǒu)多家(jiā)公司在开发相关仿制药(yà大冤种什么意思，大冤种和大怨种区别o)。甘(gān)李药业、双鹭(lù)药(yào)业(yè)、华(huá)东(dōng)医药、九源基因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠集团等公司均有相关布局。

　　据国(guó)金(jīn)证(zhèng)券分(fēn)析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动剂(jì)外，还有(yǒu)6款药物进展(zhǎn)较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运(yùn)华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将于(yú)2026年到期，九源基因、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集团已在跟进研发。此外，另一占(zhàn)据市场份额(é)较多(duō)的GLP-1药物(wù)利(lì)拉鲁肽(tài)中国专利已到期(qī)，华东医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已提交上市(shì)申请，其中华东医药已提交(jiāo)肥胖(pàng)适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用市场(chǎng)空(kōng)间(jiān)预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应(yīng)用市(shì)场(chǎng)空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用(yòng)风险

　　据说只(zhǐ)要(yào)每周注射(shè)司美格鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就能快速(sù)减肥(féi)，甚至每月最多可以(yǐ)减重(zhòng)10公斤(jīn)，而(ér)且(qiě)安全无副作用，任何(hé)人都(dōu)可以用(yòng)。

　　司(sī)美格鲁肽果真如(rú)此(cǐ)神奇(qí)？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标(biāo)准上看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身(shēn)高单位：米(mǐ)），也就(jiù)是说假如你身(shēn)高(gāo)160cm，体重须(xū)在154斤以上(shàng)，身高(gāo)170cm，体重必须在(zài)173斤以上(shàng)，以此递增……或者是体重没达(dá)到这个数字(zì)，但是(shì)体重指(zhǐ)数(shù)在27以上并且已经有(yǒu)了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖(pàng)相(xiāng)关(guān)并发症，才可以(yǐ)尝试(shì)用此药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药适用于过(guò)度肥胖人群，并非任(rèn)何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交(jiāo)平台上(shàng)，已经有部分使用者吐槽用(yòng)药后的副作用(yòng)，十(shí)分常见的(de)有恶心(xīn)、腹泻(xiè)，呕吐等(děng)，这些反应的(de)严重程(chéng)度为(wèi)轻度或(huò)中(zhōng)度且持续时(shí)间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有(yǒu)一些(xiē)专业医生对外发声，提醒司(sī)美格鲁(lǔ)肽“必(bì)须(xū)在医生专业的指导之(zhī)后使用”“有(yǒu)不同程(chéng)度的副(fù)作用”等(děng)。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外科副主任医师李(lǐ)智飞(fēi)此前就在自己录制的(de)短视(shì)频中提(tí)示称(chēng)，司美(měi)格鲁肽用于减肥是属于超(chāo)适(shì)应证用药，医生觉得(dé)患(huàn)者确实肥(féi)胖了并有很多的合并症，经(jīng)过(guò)评估之后才能给开处方药，不能盲目(mù)使用，一定要在(zài)医生(shēng)的指导下使(shǐ)用。

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