《科创板(bǎn)日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋(sòng)子乔(qiáo)）司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液有(yǒu)望(wàng)以“减肥药”的身份出现在(zài)国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液的上市(shì)申请正式获药监局(jú)受理。此(cǐ)次申报(bào)的适(稻草人的作者简介和主要内容，稻草人的作者简介20字shì)应症为减重适应症：作为(wèi)低(dī)卡路里(lǐ)饮食和增加(jiā)体力活(huó)动的辅助治疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一(yī)种(zhǒng)与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司(sī)美格(gé)鲁肽注射液在国内的(de)减肥(féi)适(shì)应症Ⅲ期临(lín)床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药(yào)”的降糖药(yào)

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)是一(yī)款人(rén)胰高(gāo)血(xuè)糖素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药(yào)，但(dàn)同时也具(jù)有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在美国获(huò)批(pī)。研发(fā)商诺和诺德(dé)旗下的“网红”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所用(yòng)的(de)药物正是司美格鲁肽(tài)，但与降(jiàng)糖(táng)针相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是(shì)，去(qù)年(nián)10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥(féi)的秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖(pàng)，但之后(hòu)他在公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药物(wù)出售，但目前(qián)仅可用于(yú)2型糖(táng)尿病(bìng)的治疗。

某稻草人的作者简介和主要内容，稻草人的作者简介20字电商(shāng)平(píng)台上司美格(gé)鲁肽的用药指导、适应症(zhèng)问(wèn)答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠(guān)上“减肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内(nèi)很多非(fēi)糖(táng)尿(niào)病患者(zhě)迫不及(jí)待将(jiāng)其用于减重，基于司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)的降糖药(yào)诺和泰(tài)去年还曾一(yī)度断货。在互联网(wǎng)售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的(de)价格被炒作到上千元，上游(yóu)多肽类原料(liào)药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平台(tái)搜(sōu)索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公(gōng)司(sī)两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内(nèi)多个原(yuán)料药公(gōng)司(sī)受热捧(pěng)。

　　1月份，诺(nuò)泰生(shēng)物注册申报(bào)的(de)司美格(gé)鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生(shēng)物、奥锐(ruì)特(tè)也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申报司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)原料药登(dēng)记申请仅有(yǒu)诺(nuò)泰生物(wù)与天吉生物(wù)。

　　不过(guò)，药明(míng)康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多(duō)肽研发平(píng)台重磅项(xiàng)目推进(jìn)不断，圣诺生物(wù)、昂(áng)博制药也是多肽药(yào)物研(yán)发及生产方面的领导(dǎo)者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时(shí)，已有(yǒu)多家(jiā)公(gōng)司在开发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据(jù)国(guó)金证(zhèng)券分析师王班统计(jì)，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受(shòu)体激动(dòng)剂外，还有6款药物(wù)进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾(ài)塞(sāi)那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生(shēng)化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美(měi)华(huá)东）等药物处(chù)于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基(jī)因、中美华东、丽(lì)珠集(jí)团已(yǐ)在(zài)跟进(jìn)研发。此外，另一占据市场份(fèn)额较(jiào)多的GLP-1药物利(lì)拉(lā)鲁肽(tài)中国专(zhuān)利(lì)已到(dào)期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药已(yǐ)提交肥胖适应(yīng)症(zhèng)上市申(shēn)请。

　　该(gāi)分(fēn)析(xī)师表示(shì)，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用市场空间预计(jì)将(jiāng)超过250亿(yì)人民(mín)币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用(yòng)市场空(kōng)间将超(chāo)过200亿人(rén)民币。

　　▌存(cún)在(zài)滥用风险

　　据(jù)说只要每周(zhōu)注射(shè)司美格鲁肽(tài)一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月(yuè)最(zuì)多(duō)可以减重10公斤，而且(qiě)安(ān)全无副作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此(cǐ)神奇？

　　从官方(fāng)给出(chū)的(de)适用人群标(biāo)准上看，需(xū)要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千(qiān)克(kè)；身(shēn)高单(dān)位：米），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身(shēn)高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此(cǐ)递增……或者(zhě)是体重(zhòng)没(méi)达(dá)到这个数(shù)字(zì)，但是(shì)体(tǐ)重指数在27以上并(bìng)且已经有了(le)高血压(yā)、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相(xiāng)关(guān)并(bìng)发(fā)症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显(xiǎn)然，此药适(shì)用于过(guò)度肥胖人群，并非任何人都可以使用(yòng)。

　　在(zài)国内社交平(píng)台上，已经有部分使(shǐ)用者吐槽用药后的副作用，十(shí)分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年(nián)以来(lái)，就有一些专业医(yī)生对外(wài)发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须(xū)在(zài)医生专业的指导(dǎo)之(zhī)后使用”“有不同(tóng)程度的副(fù)作用”等(děng)。

　　北(běi)京大学第三医院普外科副主(zhǔ)任医师李智飞此(cǐ)前就在自己录制(zhì)的短视(shì)频中提示(shì)称，司美格鲁(lǔ)肽用于(yú)减肥(féi)是属于超适应证(zhèng)用药，医(yī)生觉得患者确实肥胖了并有(yǒu)很多的(de)合并症，经过(guò)评估之后才能(néng)给开处(chù)方药，不能盲目使用(yòng)，一定要在医(yī)生的指导下使用(yòng)。

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