《科创板(bǎn)日(rì)报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药”的身份(fèn)出(chū)现在国(guó)内(nèi)药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽注(zhù)射液(yè)的上市申请正式获药(yào)监(jiān)局受理。此次申报的适应(yīng)症为减(jiǎn)重适应(yīng)症：作为低卡(kǎ)路里饮食(shí)和增加体(tǐ)力活动的辅助(zhù)治疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一(yī)种与(yǔ)超重相关合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽注射液(yè)在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人(rén)胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是(shì)一(yī)种降(jiàng)糖药，但(dàn)同时也具有(yǒu)减重作用(yòng)，其(qí)肥胖适应(yīng)证已在美国获批。研(yán)发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量(liàng)不同，专(zhuān)攻减肥(féi)适应(yīng)症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他(t纸张是16k大还是32k大 16k纸和32k纸有什么区别ā)减肥的(de)秘(mì)诀之一。此前这位世界首富因(yīn)其度假照被嘲(cháo)讽肥(féi)胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电(diàn)商平台(tái)上司美格鲁肽的用药(yào)指导(dǎo)、适应(yīng)症(zhèng)问答

　　然(rán)而，在(zài)社交平台上(shàng)，司(sī)美格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥(féi)神药”之(zhī)名悄然走红(hóng)，国(guó)内(nèi)很多非糖尿病患者迫不及待(dài)将其用(yòng)于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元(yuán)，上(shàng)游(yóu)多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平(píng)台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺和(hé)泰）的商家(jiā)，该产(chǎn)品1.5ml规格(gé)的单价普(pǔ)遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内多个原纸张是16k大还是32k大 16k纸和32k纸有什么区别料药(yào)公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注(zhù)册申报的(de)司美格鲁肽原(yuán)料药(yào)获受理的消息发布次(cì)日(rì)，该(gāi)公司股价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目(mù)前国内(nèi)申报司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药登记申(shēn)请仅有诺(nuò)泰生(shēng)物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业(yè)）、凯(kǎi)莱英(yīng)的(de)多肽研发平台重磅项目(mù)推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也是(shì)多肽药物研发及生产方面的(de)领(lǐng)导者，九洲(zhōu)药业(yè)也(yě)在积极(jí)拓展相关业务布(bù)局。

　　与此同时，已有多(duō)家公司在开发(fā)相关仿制药。甘(gān)李(lǐ)药(yào)业、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据(jù)国金证券分析师王班统计，目前国(guó)内除已上(shàng)市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药物(wù)进展较快处(chù)于临床III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗(kàng)（鸿(hóng)运华(huá)宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格(gé)生物(wù)）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒(héng)瑞医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进(jìn)研发。此(cǐ)外，另一(yī)占据市场份额较多的GLP纸张是16k大还是32k大 16k纸和32k纸有什么区别-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已(yǐ)到期(qī)，华东医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交(jiāo)上市申请，其中华东医药已提(tí)交(jiāo)肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分析(xī)师表(biǎo)示，GLP-1药物市(shì)场前(qián)景广阔，经(jīng)过初(chū)步(bù)推算(suàn)，GLP-1药物在(zài)糖(táng)尿(niào)病患者中应用市场空间预(yù)计将超(chāo)过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用市(shì)场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美格(gé)鲁肽一次，不节食不(bù)运动就(jiù)能快速减(jiǎn)肥，甚至(zhì)每月最多可以减重10公斤，而且(qiě)安全无副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如(rú)此神奇？

　　从官方给出(chū)的适用人群标准上看，需(xū)要是初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至少(shǎo)一种与超(chāo)重相关合并(bìng)症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高(gāo)单位：米），也就是说(shuō)假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或(huò)者(zhě)是体(tǐ)重没(méi)达到这个数字，但(dàn)是体(tǐ)重指数在27以上(shàng)并(bìng)且已经有(yǒu)了高(gāo)血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并发症，才可以(yǐ)尝试(shì)用此(cǐ)药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥胖(pàng)人(rén)群，并非任何人都可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国内社交平(píng)台上(shàng)，已经有(yǒu)部分使用者吐槽用药后的副作用，十分常见的(de)有恶心(xīn)、腹泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这些反应的严重程度(dù)为轻(qīng)度或中度且持续时间较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就(jiù)有一些(xiē)专业(yè)医生对外(wài)发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的指导之后使用”“有不同程(chéng)度的副作用”等(děng)。

　　北(běi)京大(dà)学第三(sān)医院普外科副(fù)主任医(yī)师李智飞此(cǐ)前(qián)就在(zài)自己录制的短(duǎn)视频中提示称，司(sī)美格(gé)鲁肽用于减肥是属于超适应证用(yòng)药(yào)，医生觉得患(huàn)者(zhě)确(què)实(shí)肥胖了并有很多的(de)合并症，经过评(píng)估之后(hòu)才能给(gěi)开处方药(yào)，不(bù)能盲目(mù)使用，一定要(yào)在医生的指导下使(shǐ)用。

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