《科创(chuàng)板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份(fèn)出现在国内药架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司(sī)美格(gé)鲁肽注射液的上市(shì)申请正(zhèng)式获药(yào)监局受理。此次申报的适应(yīng)症(zhèng)为减重适应症：作(zuò)为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一(yī)种与超重相(xiāng)关(guān)合(hé)并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格(gé)鲁肽注射液(yè)在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减肥(féi)神(shén)药(yào)”的降糖药(yào)

　　司美(měi)格鲁肽是(shì)一款(kuǎn)人(rén)胰(yí)高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动(dòng)剂(jì)，本身是一种降糖药，但(dàn)同(tóng)时也具(jù)有减重作(zuò)用，其(qí)肥胖适应证已(yǐ)在美国获批。研(yán)发商诺和诺德旗(qí)下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相(xiāng)比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘(mì)诀(jué)之一。此前这(zhè)位世界首富(fù)因其(qí)度假(jiǎ)照被嘲讽(fěng)肥胖(pàng)，但(dàn)之后他在(zài)公开活动中出(chū)现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美(měi)格(gé)鲁肽药物出(chū)售(shòu)，但目前(qián)仅可用(yòng)于(yú)2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商(shāng)平台上司(sī)美格鲁肽的用药(yào)指导、适应症问答(dá)

　　然(rán)而(ér)，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上(shàng)“减肥(féi)神药(yào)”之名(míng)悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫不及待将其用(yòng)于减重，基(jī)于司美格鲁肽的降(jiàng)糖(táng)药诺和泰去年还曾(céng)一(yī)度断(duàn)货(huò)。在(zài)互联网(wǎng)售药平(píng)台，司美格鲁肽的(de)价(jià)格被炒作到上千元(yuán)，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平(píng)台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许(xǔ)多(duō)售卖该产品(pǐn)（诺和(hé)泰）的商家，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2如何加入如新直销模式 如新是合法直销吗021年(nián)进入医(yī)保(bǎo)谈(tán)判目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽(tài)走红后(hòu)，国内(nèi)多个原料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生(shēng)物(wù)注册申报(bào)的司美格鲁肽原料药获受理(lǐ)的(de)消息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前(qián)国(guó)内(nèi)申报司美格(gé)鲁肽原料(liào)药登记申请仅有诺泰生物(wù)与天吉(jí)生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业(yè)）、凯莱英的多(duō)肽研(yán)发(fā)平(píng)台重磅(bàng)项(xiàng)目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂(áng)博制药也是多肽药物研发及生(shēng)产方面(miàn)的领导者，九洲(zhōu)药业也在积(jī)极拓展相关(guān)业(yè)务布(bù)局。

　　与此同时(shí)，已有多家公司在开(kāi)发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九源(yuán)基因、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据(jù)国金证券分析(xī)师(shī)王班(bān)统计(jì)，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还(hái)有(yǒu)6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生(shēng)物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中(zhōng)国专利(lì)将(jiāng)于2026年到期(qī)，九源(yuán)基因、中美华东(dōng)、丽珠集团已(yǐ)在跟进研(yán)发。此(cǐ)外，另一占据市场份额(é)较多的(de)GLP-1药物(wù)利拉鲁肽(tài)中国专利已到期，华东医药(yào)，翰宇(yǔ)医药，通化(huà)东宝已提交上市申请，其中(zhōng)华东医药已提交肥胖(pàng)适(shì)应症上(shàng)市申请。

　　该(gāi)分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔(kuò)，经(jīng)过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用市场空间(jiān)预计(jì)将(jiāng)超过(guò)250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症(zhèng)患者(zhě)中应(yīng)用市场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只(zhǐ)要每(měi)周(zhōu)注射司美格鲁肽一次，不节(jié)食不运动就能(néng)快速减肥(féi)，甚至每月最多可(kě)以减重10公斤，而(ér)且安全无(wú)副作用，任何人(rén)都可(kě)以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如(rú)此(cǐ)神(shén)奇？

　　从官(guān)方给出的适用人群(qún)标准上看(kàn)，需要是初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高单位：米），也(yě)就是说假(jiǎ)如(rú)你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在(zài)173斤以上(shàng)，以此递增(zēng)……或者是体重没达到这个数字，但是体重(zhòng)指(zhǐ)数在27以上并且已(yǐ)经有了高(gāo)血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适(shì)用于过度肥(féi)胖人群，并非任何(hé)人都可以使(shǐ)用。

　　在国内(nèi)社(shè)交(jiāo)平台上(shàng)，已经有部分使用者(zhě)吐槽用药(yào)后(hòu)的副作用，十(shí)分常见的有恶(è)心(xīn)、腹泻(xiè)，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重程度为(wèi)轻度(dù)或中(zhōng)度且持续(xù)时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外(wài)发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须(xū)在医生专业的(de)指导之(zhī)后使用”“有不同(tóng)程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外科(kē)副主任医师李智飞此前(qián)就在自(zì)己录制的短视(shì)频中提示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥(féi)是(shì)属于超适应证用药，医生觉得患者确(què)实肥胖了并有很多的合并症，经(jīng)过评估之(zhī)后才能给开处(chù)方(fāng)药，不如何加入如新直销模式 如新是合法直销吗能盲(máng)目使用，一定(dìng)要在医生的指导下使用。

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