《科(kē)创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美(měi)格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液的上市申请(qǐng)正式(shì)获药监局受理。此次(cì)申报的(de)适应症(zhèng)为减重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增加体力活动(dòng)的辅助治疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相(xiāng)关合并症(zhèng)的(de)成(chéng)人患者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注(zhù)射液在(zài)国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经(jīng)完(wán)成。

　　▌被用作(zuò)“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽是(shì)一款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本(běn)身是一种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥(féi)胖适(shì)应证已在美(měi)国获批。研发商诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药物正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同(tóng)，专(zhuān)攻(gōng)减(jiǎn)肥适应症。

　　值得(dé)一(yī)提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀(jué)之一(yī)。此前这(zhè)位世界首富因(yīn)其(qí)度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但(dàn)之后他在公开活动(dòng)中出现“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物(wù)出售，但目(mù)前(qián)仅(jǐn)可用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商平(píng)台上(shàng)司美格鲁肽的用药指导、适应症(zhèng)问(wèn)答

　　然而，在社交平(píng)台上，司(sī)美格鲁肽(tài)早已(yǐ)被冠上(shàng)“减肥(féi)神(shén)药”之名悄(qiāo)然(rán)走红，国内很多非糖尿(niào)病患者迫不及待将其用(yòng)于减重，基(jī)于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药科兴是美国的还是中国的(yào)诺和泰去(qù)年还(hái)曾一(yī)度断(duàn)货。在互(hù)联网售药(yào)平(píng)台，司美格鲁肽的(de)价格被(bèi)炒作到(dào)上(shàng)千元(yuán)，上游多(duō)肽类(lèi)原料药(yào)涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电(diàn)商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价(jià)格(gé)更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录时的价格(gé)分别(bié)为(wèi)：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度(dù)布局GLP-1药物(wù)

　　司美(měi)格鲁肽走红后(hòu)，国内多个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报的司美格鲁肽原(yuán)料药获受(shòu)理(lǐ)的消(xiāo)息发(fā)布(bù)次日，该公(gōng)司股价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐(ruì)特也强势(shì)联动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数据，目前国(guó)内申报(bào)司美格鲁肽原料药登记申(shēn)请仅有诺(nuò)泰生(shēng)物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台(tái)重(zhòng)磅(bàng)项目推进不断，圣(shèng)诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽药(yào)物研发及生产方面(miàn)的(de)领导者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相关业务(wù)布(bù)局(jú)。

　　与(yǔ)此同(tóng)时(shí)，已有多家公司在开发(fā)相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司(sī)均有相关布局(jú)。

　　据国金证券分析师王班统计，目前(qián)国内除已上市(shì)的(de)8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激(jī)动剂外，还有6款药物(wù)进展较快(kuài)处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏(sū)帕鲁肽(tài)（银诺医(yī)药）、格(gé)鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华(huá)宁）、聚(jù)乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处(chù)于临(lín)床II期(qī)。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽中(zhōng)国(guó)专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另(lìng)一(yī)占据(jù)市(shì)场(chǎng)份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国(guó)专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化(huà)东(dōng)宝(bǎo)已提交(jiāo)上市(shì)申请，其中华(huá)东(dōng)医药已提(tí)交肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应用(yòng)市场(chǎng)空间预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应用市场空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据(jù)说只(zhǐ)要每周注(zhù)射司美格鲁肽一(yī)次，不节(jié)食不(bù)运动(dòng)就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副(fù)作用，任何(hé)人都可(kě)以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)果真如此神(shén)奇？

　　从(cóng)官方(fāng)给出(chū)的适用(yòng)人群标准上看，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至(zhì)少一(yī)种与(yǔ)科兴是美国的还是中国的超重相关合并症(zhèng)的成(chéng)人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身(shēn)高(gāo)160cm，体重须在(zài)154斤以(yǐ)上，身高(gāo)170cm，体重必(bì)须在173斤以上(shàng)，以(yǐ)此递增……或(huò)者(zhě)是体重没达到这个数字，但是体重指数在27以(yǐ)上并且已经有了高(gāo)血压、高血(xuè)脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并(bìng)发症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任(rèn)何人都(dōu)可以使(shǐ)用。

　　在(zài)国内社交平台上，已经有部分使用(yòng)者(zhě)吐槽用(yòng)药后的副作(zuò)用，十分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重程度为轻(qīng)度或(huò)中度(dù)且持续(xù)时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些(xiē)专业医生对(duì)外发声(shēng)，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在(zài)医(yī)生专业的指导之后使(shǐ)用”“有不同(tóng)程(chéng)度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学(xué)第(dì)三医院(yuàn)普外科(kē)副主任医师(shī)李智飞此前就(jiù)在自己(jǐ)录制的短视频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超(chāo)适应证用药，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了(le)并有很(hěn)多的合并症，经过评估(gū)之后才能(néng)给开(kāi)处方药，不能盲目使用，一定(dìng)要在医生的指(zhǐ)导下使用(yòng)。

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