《科创板日(rì)报》6月(yuè)3日(rì)讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽(tài)注(zhù)射(shè)液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出(chū)现在国内药(yào)架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽(tài)注射液(yè)的上市(shì)申请正式获(huò)药监局受理(lǐ)。此次(cì)申报的适应症为(wèi)减重适(shì)应症：作为(wèi)低卡路(lù)里饮食(shí)和(hé)增加(jiā)体力活动的辅助(zhù)治(zhì)疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一种与超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液在国(guó)内的减肥适(shì)应(yīng)症Ⅲ期临床试验(yàn)已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰(yí)高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作(zuò)用，其肥胖适(shì)应证已在美国(guó)获批(pī)。研发商诺和诺德旗(qí)下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药(yào)物正是司美格(gé)鲁肽，但(dàn)与降糖针相比(bǐ)剂量(liàng)不(bù)同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥(féi)的秘诀之一。此前(qián)这位世界首(shǒu)富因其(qí)度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但(dàn)之后他在(zài)公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司(sī)美格鲁肽(tài)药物出售，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平台(tái)上(shàng)司美(měi)格鲁肽(tài)的用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平台(tái)上，司美(měi)格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国内很多非(fēi)糖尿病患(huàn)者迫(pò)不(bù)及待(dài)将(jiāng)其用于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽(tài)的(de)降糖药诺毁掉一个老师最好的办法和泰去年(nián)还曾一(yī)度断(duàn)货(huò)。在互(hù)联网售药平台(tái)，司美格(gé)鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上千元，上(shàng)游多(duō)肽类(lèi)原(yuán)料药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报》在某电商(shāng)平台搜(sōu)索“司美(měi)格(gé)鲁肽”，搜(sōu)出(chū)了许(xǔ)多(duō)售卖该产(chǎn)品(pǐn)（诺和泰）的(de)商(shāng)家，该(gāi)产品1.5ml规(guī)格的(de)单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录(lù)时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多(duō)个(gè)原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注(zhù)册申报的(de)司美格鲁肽(tài)原料药获受理的(de)消息(xī)发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板块的(de)圣诺生物、奥锐(ruì)特(tè)也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料(liào)药登记申请仅有诺泰生(shēng)物(wù)与天吉生(shēng)物。

　　不过，药(yào)明(míng)康德（合全药业）、凯莱(lái)英的(de)多肽研(yán)发平台(tái)重磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物(wù)、昂博制药也是多肽药物研发及(jí)生产方(fāng)面的领导者，九(jiǔ)洲药(yào)业(yè)也在积极拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有(yǒu)多家公司在开(kāi)发相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公司(sī)均有相(xiāng)关布局(jú)。

　　据国金(jīn)证券分析师王(wáng)班统计，目前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激(jī)动剂外，还有(yǒu)6款药物进(jìn)展较(jiào)快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株(zhū)单(dān)抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处(chù)于临床II期(qī)。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)中国(guó)专(zhuān)利将于2026年到期(qī)，九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市(shì)场份额较(jiào)多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利(lì)已到期，华(huá)东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已提(tí)交上(shàng)市申(shēn)请(qǐng)，其中华东医药(yào)已提(tí)交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药(yào)物市场前景广(guǎng)阔，经(jīng)过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计将(jiāng)超(chāo)过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应(yīng)用市场空间将(jiāng)超过200亿人民币(bì)。

　　▌存(cún)在滥(làn)用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁(lǔ)肽(tài)一次，不(bù)节食(shí)不运动就能快速(sù)减肥，甚(shèn)至每月(yuè)最(zuì)多可以减重10公斤，而(ér)且安(ān)全无副作(zuò)用，任何人都(dōu)可(kě)以用(yòng)。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官(guān)方给出(chū)的适用(yòng毁掉一个老师最好的办法)人(rén)群标准上看，需要是(shì)初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一(yī)种与(yǔ)超重相关合(hé)并症的(de)成人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高单(dān)位：米），也就是说假如(rú)你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重(zhòng)没达到这(zhè)个(gè)数字，但(dàn)是体(tǐ)重指数在27以上(shàng)并(bìng)且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可(kě)以尝试(shì)用(yòng)此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然，此药适(shì)用于过(guò)度肥胖人(rén)群，并(bìng)非(fēi)任何(hé)人(rén)都可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经有部(bù)分使用(yòng)者吐(tǔ)槽用药后(hòu)的副作(zuò)用，十分常见的(de)有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些(xiē)反应的严重(zhòng)程度为(wèi)轻度或(huò)中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一些专业医生对外(wài)发声(shēng)，提醒司美格(gé)鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不(bù)同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第(dì)三医院普外科副主任(rèn)医师李智(zhì)飞(fēi)此前就在自己录制的(de)短视频中提示称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是属于超适应证用药，医生觉得(dé)患(huàn)毁掉一个老师最好的办法者确实肥胖(pàng)了并有(yǒu)很多的合并症，经(jīng)过评估之后才能(néng)给开处方药，不(bù)能(néng)盲(máng)目(mù)使用，一定要在医生的指导下使(shǐ)用。

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