《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美(měi)格(gé)鲁肽注射液(yè)有(yǒu)望以“减肥药”的(de)身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液的上市申请正(zhèng)式(shì)获药(yào)监局受(shòu)理。此(cǐ)次申报的适应症(zhèng)为减重适应症(zhèng)：作为低(dī)卡路里(lǐ)饮食和增(zēng)加体力活动的(de)辅助治疗用于(yú)初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种(zh如何把对象玩成喷泉状态，怎么让自己女朋友喷泉ǒng)与(yǔ)超(chāo)重(zhòng)相关合并症的成人患(huàn)者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)在国内的减(jiǎn)肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽是(shì)一款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有(yǒu)减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证已(yǐ)在美(měi)国获批。研(yán)发商(shāng)诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物(如何把对象玩成喷泉状态，怎么让自己女朋友喷泉wù)正(zhèng)是司美格鲁肽(tài)，但(dàn)与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的(de)是，去(qù)年10月(yuè)，特(tè)斯(sī)拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一。此前这位世(shì)界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公开活动中出现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可用于2型糖尿病的(de)治疗。

某电商平台上(shàng)司美格(gé)鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非(fēi)糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基(jī)于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年(nián)还曾一度断货。在(zài)互联网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千(qiān)元，上(shàng)游多肽(tài)类原(yuán)料药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科(kē)创板日报(bào)》在某电商平(píng)台搜索“司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元(yuán)左右，普(pǔ)遍(biàn)比医院价格(gé)更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈(tán)判目录时的价(jià)格分别为(wèi)：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规(guī)格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内多个原料药(yào)公司受(shòu)热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰(tài)生物注册申(shēn)报的司(sī)美格鲁肽(tài)原料药获受理的消息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块(kuài)的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申(shēn)请(qǐng)仅有诺泰(tài)生物与天吉生物(wù)。

　　不过(guò)，药明(míng)康德（合全(quán)药业）、凯(kǎi)莱英(yīng)的多肽研发平台重磅(bàng)项目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制药(yào)也(yě)是多肽药(yào)物研发及生产方面的领导(dǎo)者(zhě)，九洲药业也在积极拓展(zhǎn)相(xiāng)关(guān)业务布局(jú)。

　　与此同时，已有多家公司在开(kāi)发(fā)相关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华(huá)东医药、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集(jí)团等公司(sī)均(jūn)有相关布(bù)局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款(kuǎn)药物进展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药(yào)物处于临(lín)床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此外(wài)，另一占据市场份(fèn)额较(jiào)多的GLP-1药物利拉(lā)鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东医药(yào)，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已(yǐ)提交上(shàng)市(shì)申请，其中(zhōng)华东医药已(yǐ)提交肥(féi)胖适(shì)应症(zhèng)上(shàng)市申请。

　　该(gāi)分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经(jī如何把对象玩成喷泉状态，怎么让自己女朋友喷泉ng)过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿(niào)病患者(zhě)中(zhōng)应用市场(chǎng)空间预计(jì)将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应(yīng)用市场空(kōng)间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每(měi)周注(zhù)射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节(jié)食不(bù)运动就能快速减肥，甚至每月(yuè)最多(duō)可以减重10公斤，而且(qiě)安全无副作用(yòng)，任何人(rén)都可以用(yòng)。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽果真如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适用人群(qún)标(biāo)准上看，需要是(shì)初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重(zhòng)相(xiāng)关合并症的成人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体重单位：千克(kè)；身高单(dān)位：米），也就是说假如你身(shēn)高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递(dì)增……或(huò)者(zhě)是体重没达到这个数字，但是体重指数在(zài)27以上并且已经有了高血压、高血(xuè)脂(zhī)、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药适(shì)用于过(guò)度肥胖人群，并非任(rèn)何(hé)人都可以使(shǐ)用。

　　在国(guó)内社(shè)交平台(tái)上，已经有部分使用者(zhě)吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反(fǎn)应的(de)严重程度为轻度或中度且持(chí)续时间(jiān)较短。

　　事实(shí)上，去(qù)年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医(yī)生专业的指导之(zhī)后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大(dà)学(xué)第(dì)三医院普外科副(fù)主任医(yī)师李智(zhì)飞(fēi)此前就(jiù)在(zài)自(zì)己录制的(de)短视(shì)频(pín)中提示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医(yī)生觉得患者确(què)实肥胖了(le)并有很多的合并症，经(jīng)过评估之后(hòu)才能给(gěi)开(kāi)处(chù)方药，不能(néng)盲目使用，一定要在医生的指导下使(shǐ)用。

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