《科创板日报(bào)》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔(qiáo压在玻璃窗边c，在窗户边c)）司美(měi)格鲁肽注射液有望以“减肥药”的(de)身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和诺德(dé)司(sī)美格(gé)鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正式获(huò)药监(jiān)局(jú)受理(lǐ)。此次(cì)申(shēn)报的(de)适应症为减重适应症：作为低卡(kǎ)路(lù)里饮食和增加体(tǐ)力(lì)活(huó)动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种与超重相(xiāng)关(guān)合(hé)并症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注(zhù)射液(yè)在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥(féi)神药”的(de)降糖(táng)药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰(yí)高(gāo)血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种降糖药，但同时也(yě)具有减重作(zuò)用，其肥(féi)胖(pàng)适应证已(yǐ)在美国获批。研发商诺和诺德(dé)旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正(zhèng)是司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂量不同(tóng)，专(zhuān)攻减肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值(zhí)得一(yī)提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的(de)秘诀(jué)之一(yī)。此前这(zhè)位世(shì)界首富(fù)因其度假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司(sī)美格(gé)鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅可用于(yú)2型(xíng)糖尿(niào)病的治疗。

某电商(shāng)平台上(shàng)司美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应(yīng)症问压在玻璃窗边c，在窗户边c答

　　然而，在社(shè)交平(píng)台上(shàng)，司美(měi)格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥(féi)神药”之名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于减(jiǎn)重，基于司美(měi)格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去年还曾一度(dù)断货。在互联网售药平(píng)台，司美格鲁(lǔ)肽(tài)的价格被炒作(zuò)到上千元(yuán)，上游(yóu)多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报(bào)》在某(mǒu)电商平台(tái)搜索“司美格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家(jiā)，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比(bǐ)医院价(jià)格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目录(lù)时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司(sī)两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多个原料药(yào)公司受热(rè)捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申报的(de)司(sī)美格鲁肽原料药(yào)获(huò)受理的(de)消息发布次(cì)日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前(qián)国内申报(bào)司美(měi)格鲁肽原料药登(dēng)记申(shēn)请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过(guò)，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平(píng)台重磅项目推进(jìn)不断(duàn)，圣诺生物、昂(áng)博制药也是多肽(tài)药物研(yán)发及生产方面的(de)领导者，九洲药业也在积极(jí)拓展相关(guān)业务布局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同(tóng)时，已有多(duō)家公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘李药(yào)业(yè)、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华(huá)东、丽(lì)珠(zhū)集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析(xī)师(shī)王班统计，目(mù)前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药(yào)物进(jìn)展较(jiào)快处于临床III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二(èr)醇(chún)化艾塞(sāi)那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达(dá)生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)中(zhōng)国专利将于2026年到(dào)期，九源基因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠(zhū)集团已(yǐ)在跟(gēn)进研发。此外，另一占(zhàn)据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华东医药，翰宇医药(yào)，通化(huà)东宝已提交(jiāo)上(shàng)市申请，其中华东医(yī)药已(yǐ)提交肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景(jǐng)广阔(kuò)，经(jīng)过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间(jiān)预计将(jiāng)超过250亿(yì)人民(mín)币(bì)，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据(jù)说只要每周注射司美(měi)格鲁肽一次(cì)，不节食(shí)不运动(dòng)就(jiù)能(néng)快速(sù)减肥，甚至每月最多可以(yǐ)减(jiǎn)重10公斤，而(ér)且安全无(wú)副作(zuò)用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽(tài)果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用(yòng)人群标(biāo)准上看，需要(yào)是(shì)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少一种与(yǔ)超重(zhòng)相关合并症的成人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单(dān)位：米），也就是(shì)说假如你身(shēn)高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此递增……或者是(shì)体重(zhòng)没(méi)达到这个数(shù)字，但是(shì)体(tǐ)重指数在27以上并且已(yǐ)经有(yǒu)了高血压、高血(xuè)脂、糖(táng)尿(niào)病(bìng)等肥(féi)胖(pàng)相(xiāng)关并(bìng)发症，才(cái)可(kě)以尝试(shì)用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于(yú)过(guò)度肥胖(pàng)人群(qún)，并非任(rèn)何人(rén)都可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经有部(bù)分使用者吐槽用药后的副作用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的严(yán)重程度为轻(qīng)度或中度(dù)且持(chí)续时间较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一(yī)些专业医生对(duì)外发(fā)声，提(tí)醒司美(měi)格鲁肽(tài)“必须在医(yī)生(shēng)专业的(de)指(zhǐ)导之(zhī)后使用”“有不同程度的(de)副作用”等。

　　北(běi)京(jīng)大(dà)学第三医(yī)院普外科(kē)副(fù)主任医师李智飞此前(qián)就(jiù)在自己录制的短(duǎn)视频(pín)中提示称，司美(měi)格鲁(lǔ)肽用于减肥是属(shǔ)于超(chāo)适(shì)应证用药，医生觉得患者确实(shí)肥(féi)胖了并有很多(duō)的合并症(zhèng)，经过评估之(zhī)后才能给开处方(fāng)药，不能盲目使用(yòng)，一(yī)定要在医生的(de)指导下使(shǐ)用。

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